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신경 발달 장애에서 유전자-미세 환경 상호 작용을 발견하기 위한 다차원 전향적 연구

2023년 10월 16일 업데이트: National Taiwan University Hospital

신경발달 장애에서 유전자-미세환경 상호작용을 발견하기 위한 대사 MRI, 대사체학 및 장내 마이크로바이옴을 통한 장-뇌 축의 새로운 다차원 전향적 연구

이 프로젝트는 동일한 방법론을 사용하여 다차원 데이터베이스(클리닉, 행동, 신경인지 기능, 뇌 영상, 대사체학 및 마이크로바이옴)를 구축하기 위해 가장 일반적인 두 가지 신경 발달 장애인 ASD 및 ADHD와 TDC를 포함하는 첫 번째 프로젝트입니다. 이 통합된 다차원 데이터뱅크를 기반으로 뇌 발달 동안 장-뇌 축의 대사 흐름을 탐색하고 ASD 및 ADHD의 공통적이고 고유한 바이오마커와 그 기능 및 기본 메커니즘과 관련된 고위험 물질을 식별할 것으로 기대합니다. 또한, 장내 미생물, 위장 장애 및 미생물총 불균형의 특성을 구별하는 것은 신경 발달 장애에서 인지 장애의 중증도를 방해하거나 늦출 수 있는 생물학적 치료법을 식별하는 과정을 가속화하는 데 도움이 됩니다. 결국 우리는 장-뇌 신호 전달의 직간접적 영향과 관련된 임상 및 신경인지 측정을 찾을 것으로 예상합니다. 우리의 연구 결과는 신경 발달 장애에 대한 지식을 향상시키고 ASD 및 ADHD의 조기 발견, 진단 및 치료를 향상시키고 정밀 의학에 기여할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

자폐증 스펙트럼 장애(ASD) 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 대만 및 전 세계적으로 흔한 신경 발달 장애(유병률, ASD, 1%; ADHD, 3-10%)로, 초기 발병과 함께 임상 및 유전적으로 이질적인 장애로 나타납니다. 어린 시절에 성인이 될 때까지 지속됩니다. 두 장애 모두 개인, 가족 및 사회에 엄청난 영향을 미칩니다. 이 두 질환에 대한 광범위한 연구에도 불구하고, 병인 메커니즘에 대한 우리의 지식은 여전히 ​​미미하며 효과적인 예방, 조기 발견, 진단 및 생물학적 치료를 위한 바이오마커가 없습니다(30% ADHD 환자에게는 효과가 없고 ASD에는 없음). 뚜렷한 증상 포함 기준과 개입이 있지만 ASD와 ADHD가 신경해부학적 표현형, 인지 결핍 및 행동 표현형을 포함하는 일부 유전적 영향과 감수성을 공유할 수 있다는 새로운 증거가 제시됩니다. 그러나 이 두 질환을 동시에 조사한 연구는 거의 없습니다. 더욱이, 신경 정신 장애에서 대사체학과 마이크로바이옴의 역할은 최근 많은 관심을 끌었습니다. 별도의 프로젝트에서 신경인지/영상/유전자 연구 ADHD 및 ASD에 대한 PI의 장기적인 노력으로 이 두 장애에 대한 지식이 향상되었지만 근본적인 병인은 여전히 ​​불분명합니다. 따라서, 이 두 장애의 공통적이고 독특한 요인을 식별하고 유전자-미세 환경 상호 작용 메커니즘을 발견하기 위해 전신의 대사를 강조하는 다차원 전향적 장-뇌 축 통합 연구가 매우 시급하고 보증됩니다.

구체적인 목표:

  1. ASD, ADHD 및 TDC 그룹의 장내 미생물군집, 인지, 뇌 구조 및 기능에 영향을 미치는 초기 환경 요인(예: 산모, 산전, 주산기, 산후 요인)을 확인하고 비교하기 위해 4-12세;
  2. 음식, GI 증상 및 라이프 스타일을 고려하면서 세 그룹 중 시간 1 및 시간 2에서 증상, 신경심리학, 신경영상, 장내 미생물 및 대사 바이오마커 서명을 조사하기 위해;
  3. 2-4년 동안 TDC와 비교하여 ASD 및 ADHD가 있는 청소년의 증상, 신경심리학, 신경영상(MRI+MRS), 장내 미생물 및 대사 바이오마커 시그니처의 변화(Time2-Time1), 안정성 및 상호작용을 조사하기 위해 후속 조치 기간.
  4. 후속 조치에서 신경인지/뇌 기능 및 심리사회적 결과에 대한 환경(주산기, 음식, 라이프스타일, 가족, 학교, 이웃) 및 개인(행동, 장내 미생물, 대사체학, 뇌 구조) 요인으로부터 예측 변수를 식별합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

360

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan Univeristy Hospital
        • 연락하다:
          • Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
          • 전화번호: 66802 886-2-23123456
          • 이메일: gaushufe@ntu.edu.tw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

4-18세의 120 ASD 및 120 ADHD는 National Taiwan Univeristy Hospital(NTUH) 정신과 또는 대만 국립 아동 정신 장애 역학 연구(TNESCMD)의 ASD 또는 ADHD 참가자에서 모집됩니다. 120명의 연령 및 성별이 일치하는 일반적으로 개발 중인 컨트롤(TDC)은 교사의 추천 또는 정신 장애가 없는 참가자의 초대를 통해 ASD/ADHD 그룹의 동일한 지리적 영역에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • DSM-5 기준에 의해 정의된 자폐 스펙트럼 장애 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애의 임상 진단은 보드 인증 아동 정신과 의사에 의해 이루어집니다.
  • 연령대는 5세부터 18세까지
  • 부모 모두 한족
  • 피험자와 부모는 2~3년 후 반복 평가를 받는 데 동의했습니다.

제외 기준:

  • ADHD(TDC 그룹), ASD(ADHD 및 TDC 그룹), 정신분열증, 분열정동 장애, 망상 장애, 기타 정신병적 장애, 기질적 정신병, 분열형 성격 장애, 양극성 장애, 우울증, 심각한 불안 장애 또는 물질의 DSM-5 진단과의 동반이환 사용
  • 신경계 또는 전신 장애와의 동반이환
  • 가족력 방법 평가(ADHD 및 TDC 그룹)에 따라 ASD가 있을 수 있는 직계 가족이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ASD 그룹
ASD 환자 120명(5~18세)
다른: ASD 진단
자폐 진단 면담 수정(ADI-R) 및 자폐 진단 관찰 척도(ADOS)
다른: 정신과 진단
DSM-5에 대한 아동 정동 장애 및 정신분열증(K-SADS) 일정
ADHD 그룹
ADHD 환자 120명(5~18세)
다른: 정신과 진단
DSM-5에 대한 아동 정동 장애 및 정신분열증(K-SADS) 일정
TDC 그룹
120명의 연령 및 성별 일치하는 일반적으로 개발 중인 컨트롤(TDC)은 교사의 추천 또는 정신 장애가 없는 참가자의 초대를 통해 ASD/ADHD 그룹의 동일한 지리적 영역에서 모집됩니다.
다른: 정신과 진단
DSM-5에 대한 아동 정동 장애 및 정신분열증(K-SADS) 일정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경심리기능: CPT(Continuous Performance Test)
기간: 15 분
CPT의 4가지 차원: 집중된 주의력, 과잉 행동/충동성, 지속적인 주의력 및 경계
15 분
신경 심리학적 기능: Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteries(CANTAB)
기간: 1.5시간
CANTAB의 4가지 주요 인지 구성 요소: 시각 기억, 주의, 작업 및 계획 기억(실행 기능), 의사 결정
1.5시간
구조적 신경 영상: 확산 스펙트럼 영상(DSI)
기간: 1 시간
DSI는 102개의 확산 인코딩 방향이 있는 펄스 그라데이션 스핀 에코 확산 EPI(Echo Planar Imaging) 시퀀스를 사용하여 수행됩니다.
1 시간
다중 에코 휴식 상태 fMRI(rfMRI)
기간: 1 시간
rfMRI는 휴식 상태 연결을 평가하는 데 사용됩니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201903105RINB

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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