神経発達障害における遺伝子微小環境相互作用を発見するための多次元前向き研究
メタボリック MRI、メタボロミクス、腸マイクロバイオームによる腸脳軸の新しい多次元前向き研究による、神経発達障害における遺伝子と微小環境の相互作用の発見
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害 (ASD) および注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、台湾および世界中で一般的な神経発達障害であり (有病率、ASD は 1%、ADHD は 3-10%)、早期発症を伴う臨床的および遺伝的に不均一な障害として提示されます。幼少期から成人期まで。 どちらの障害も、個人、家族、社会に多大な影響をもたらします。 これら 2 つの障害に関する広範な研究にもかかわらず、それらの発症メカニズムに関する私たちの知識はまだ最小限であり、効果的な予防、早期発見、診断、および生物学的治療のためのバイオマーカーはありません (30% の ADHD 患者には効果がなく、ASD には効果がありません)。 それらには異なる症状の包含基準と介入がありますが、新たな証拠は、ASDとADHDが神経解剖学的表現型、認知障害、および行動表現型を含むいくつかの遺伝的影響と感受性を共有している可能性があることを示唆しています. ただし、これら 2 つの障害を同時に調査した研究はほとんどありません。 さらに、神経精神障害におけるメタボロミクスとマイクロバイオームの役割は、最近多くの注目を集めています。 PI の長期にわたる神経認知/画像/遺伝子研究 ADHD と ASD の別々のプロジェクトへの取り組みにより、これら 2 つの障害に関する知識は向上しましたが、その根底にある病因は不明のままです。 したがって、これら 2 つの障害の共通および固有の要因を特定し、それらの遺伝子微小環境相互作用メカニズムを発見するために、全身の代謝を強調する多次元前向き腸脳軸統合研究は、非常に緊急かつ保証されています。
具体的な目的:
- ASD、ADHD、および TDC グループの年齢で、腸内微生物叢、認知、および脳の構造と機能に影響を与える初期の環境要因 (例えば、母体、および出生前、周産期、および出生後の要因) を特定し、比較すること。 4~12歳;
- 食物、消化管症状、およびライフスタイルを考慮しながら、3つのグループ間で1回目と2回目の症状、神経心理学、神経画像、腸内微生物叢、および代謝バイオマーカーの特徴を調査する;
- TDC と比較して、ASD および ADHD の若者の症状、神経心理学、神経画像 (MRI + MRS)、腸内微生物叢、および代謝バイオマーカー サインの変化 (Time2-Time1)、安定性、および相互作用を 2 ~ 4 年間調査する追跡期間。
- 環境(周産期、食物、ライフスタイル、家族、学校、近所)および個人(行動、腸内微生物叢、メタボロミクス、脳構造)要因から、神経認知/脳機能およびフォローアップにおける心理社会的結果の予測因子を特定すること。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
コンタクト:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- 電話番号:66802 886-2-23123456
- メール:gaushufe@ntu.edu.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 理事会認定の児童精神科医による、DSM-5基準によって定義された自閉症スペクトラム障害または注意欠陥多動性障害の臨床診断
- 年齢は5歳から18歳まで
- 両親ともに漢族
- 被験者とその両親は、2 ~ 3 年後に評価を繰り返すことに同意した
除外基準:
- ADHD(TDCグループ)、ASD(ADHDおよびTDCグループ)、統合失調症、統合失調感情障害、妄想性障害、その他の精神障害、器質精神病、統合失調症性人格障害、双極性障害、うつ病、重度の不安障害または物質のDSM-5診断との併存症使用する
- 神経疾患または全身疾患との併存症
- 家族歴の方法による評価に基づいて ASD の可能性がある一親等の近親者がいる (ADHD および TDC グループ)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ASDグループ
120 人の ASD 患者 (5 ~ 18 歳)
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自閉症診断面接改訂版 (ADI-R) および自閉症診断観察尺度 (ADOS)
DSM-5 の情動障害と統合失調症 (K-SADS) のキディ スケジュール
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ADHDグループ
120 人の ADHD 患者 (5 ~ 18 歳)
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DSM-5 の情動障害と統合失調症 (K-SADS) のキディ スケジュール
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TDCグループ
120 人の年齢と性別が一致した典型的に発達中のコントロール (TDC) が、教師による紹介または精神障害のない参加者の招待を介して、ASD/ADHD グループの同じ地域から募集されます。
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DSM-5 の情動障害と統合失調症 (K-SADS) のキディ スケジュール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経心理学的機能: 継続的パフォーマンス テスト (CPT)
時間枠:15分
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CPT の 4 つの側面: 集中的注意、多動性/衝動性、持続的注意、および警戒
|
15分
|
神経心理学的機能: Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)
時間枠:1.5時間
|
CANTAB の 4 つの主な認知コンポーネント: 視覚記憶、注意、作業記憶と計画記憶 (実行機能)、および意思決定
|
1.5時間
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構造神経画像:拡散スペクトル画像(DSI)
時間枠:1時間
|
DSI は、102 の拡散エンコード方向を持つパルス勾配スピンエコー拡散エコー平面イメージング (EPI) シーケンスを使用して実行されます。
|
1時間
|
マルチエコー静止状態 fMRI (rfMRI)
時間枠:1時間
|
rfMRI は、安静状態の接続性を評価するために使用されます
|
1時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201903105RINB
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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