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定制有意识的干预措施以增强阿片类药物治疗 (BEING)

2022年11月4日 更新者:Michael Fendrich、University of Connecticut

在社区计划中定制有意识的干预措施以提高阿片类药物的治疗效果

这项研究的主要目的是更好地了解瑜伽是否可以与正念相结合,作为对在哈特福德社区机构接受药物辅助治疗的人的额外干预。 如果参与者可以接受这个项目,那么额外的研究可以让我们确定它对压力和渴望的影响。 这种由研究人员开发的干预称为 BEING。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

这项研究是我们针对 MAT 客户量身定制的正念瑜伽干预 BEING 的微型试验。 本研究为 MAT 参与者改编了现有的瑜伽和正念干预 (BEING) 手动程序。 尤其重要的是解决潜在的挑战和担忧,这些挑战和担忧涉及对有物质依赖的弱势男性实施的可接受性和可行性。 在适应过程中,我们正在寻求一位具有相关人群经验(即以前被监禁的有心理健康问题的男性退伍军人)的正念瑜伽专家的支持。 本研究的主要目的是测试实施干预措施的可行性。 鉴于总体研究设计,我们无法就干预对结果的影响得出统计上有效的结论。 我们计划收集参与者关于干预是否可以接受的反馈。 我们还想评估收集某些措施​​的可用性、可及性、可接受性和可行性,这些措施将在随后的充分有力的治疗研究中收集。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06120
        • Community Renewal Team

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受药物辅助治疗 18 岁或以上 在过去一年内从监禁中释放 目前正在接受合作社区机构的服务 说英语

排除标准:

  • 未满 18 岁 不会说英语 目前被监禁 未接受药物辅助治疗 未接受合作社区机构的服务

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:瑜伽-正念干预
完成单节瑜伽并结合正念。
融合正念技巧的 60 分钟瑜伽课程
其他名称:
  • 瑜伽正念

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性
大体时间:预测试后 3 个月

对有关参与者如何接受干预的问题的回答。 问题如下所示: 所有问题都可以用以下答案之一来回答:

完全不同意;不同意;既不同意也不反对;同意;完全同意。

我赞成瑜伽和正念训练。

我发现瑜伽和正念训练很有趣。

我喜欢瑜伽和正念训练。

我欢迎瑜伽和正念训练。

培训似乎很合适。

培训适用于我。

培训似乎适合我。

培训似乎很适合我。

培训似乎很容易进行。

培训似乎是可能的。

培训似乎可行。

培训似乎易于使用。

预测试后 3 个月
坚持(自我报告)
大体时间:预测试后 3 个月
每个客户自我报告遵守 MAT - 回答关于他们是否仍在 MAT 的问题。
预测试后 3 个月
坚持(记录审查)
大体时间:干预后 3 个月
查看客户图表以查看客户是否仍在使用 MAT 并按规定服用。
干预后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Fendrich, PhD、University of Connecticut

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月27日

初级完成 (实际的)

2022年7月30日

研究完成 (实际的)

2022年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月5日

首次发布 (实际的)

2021年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月4日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

对参与者数据的请求将根据个人情况进行考虑。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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