Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een bewuste interventie op maat maken om de behandeling met opioïden te verbeteren (BEING)

4 november 2022 bijgewerkt door: Michael Fendrich, University of Connecticut

Een bewuste interventie op maat maken om de resultaten van opioïdenbehandelingen te verbeteren in een gemeenschapsprogramma

Het belangrijkste doel van deze studie is om beter te begrijpen of yoga kan worden gecombineerd met mindfulness als een aanvullende interventie voor mensen die medicatieondersteunde behandeling krijgen bij een in Hartford gevestigd gemeenschapsbureau. Als dit programma acceptabel is voor deelnemers, kunnen aanvullende studies ons in staat stellen om de impact ervan op stress en onbedwingbare trek te bepalen. Deze interventie, ontwikkeld door de onderzoekers, heet BEING.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een microproef van onze mindful yoga-interventie, BEING, afgestemd op de MAT-cliënten. Deze studie past een bestaand handmatig programma van yoga en mindfulness-interventie (BEING) voor MAT-deelnemers aan. Vooral belangrijk is het aanpakken van potentiële uitdagingen en zorgen met betrekking tot de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van implementatie bij kwetsbare mannen met middelenafhankelijkheid. We roepen de steun in van een mindful yoga-expert met ervaring in verwante populaties (d.w.z. eerder gedetineerde mannelijke veteranen met psychische problemen) in het aanpassingsproces. Dit onderzoek is in de eerste plaats bedoeld om de haalbaarheid van de implementatie van de interventie te testen. We kunnen geen statistisch geldige conclusies trekken over de impact van de interventie op de resultaten, gezien de algehele onderzoeksopzet. We zijn van plan feedback van deelnemers te verzamelen over het al dan niet acceptabel zijn van de interventie. We willen ook de beschikbaarheid, toegankelijkheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid evalueren van het verzamelen van bepaalde maatstaven die zouden worden verzameld in een volgende voldoende gepowerde behandelingsstudie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06120
        • Community Renewal Team

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medicatie ontvangen Ondersteunde behandeling 18 jaar of ouder Vrijgelaten uit de gevangenis in het afgelopen jaar Ontvangt momenteel diensten van het samenwerkende gemeenschapsbureau Engels sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar Spreekt geen Engels Huidig ​​gedetineerd Geen medicatie Ondersteunde behandeling Ontvangt geen diensten van de samenwerkende gemeenschapsinstantie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yoga-Mindfulness Interventie
Een enkele sessie yoga vermengd met mindfulness voltooien.
Gedragsmatig: WEZEN
Yogasessie van 60 minuten waarin mindfulnesstechnieken worden gecombineerd
Andere namen:
  • Yoga-Mindfulness

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden na pre-test

Antwoorden op vragen over hoe acceptabel deelnemers de interventie vonden. De vragen staan ​​hieronder aangegeven: Alle vragen kunnen worden beantwoord met een van de volgende antwoorden:

Volledig mee oneens; het oneens zijn; niet eens, niet oneens; mee eens zijn; helemaal mee eens.

Ik keur de yoga en mindfulness training goed.

Ik vind de yoga en mindfulness training interessant.

Ik hou van de yoga en mindfulness training.

Ik verwelkom de yoga- en mindfulnesstraining.

De opleiding lijkt passend.

De opleiding is op mij van toepassing.

De opleiding lijkt mij goed.

De opleiding lijkt mij een goede match.

De training lijkt eenvoudig uit te voeren.

De opleiding lijkt mogelijk.

De opleiding lijkt haalbaar.

De training lijkt eenvoudig te gebruiken.
3 maanden na pre-test
Therapietrouw (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 3 maanden na pre-test
Naleving van MAT per zelfrapportage van de klant - Antwoord op de vraag of ze nog steeds op MAT zijn.
3 maanden na pre-test
Aanhankelijkheid (record review)
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Beoordeling van de cliëntgrafiek om te zien of de cliënt nog steeds op MAT is en neemt zoals voorgeschreven.
3 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Connecticut

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Fendrich, PhD, University of Connecticut

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H20-0111

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Verzoeken om gegevens van deelnemers worden op individuele basis beoordeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren