Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobení uvědomělé intervence ke zlepšení léčby opiáty (BEING)

4. listopadu 2022 aktualizováno: Michael Fendrich, University of Connecticut

Přizpůsobení vědomé intervence ke zlepšení výsledků léčby opiáty v komunitním programu

Hlavním cílem této studie je lépe porozumět tomu, zda lze jógu kombinovat s všímavostí jako další intervenci pro lidi, kteří dostávají medikamentózní léčbu v komunitní agentuře se sídlem v Hartfordu. Pokud je tento program pro účastníky přijatelný, pak nám další studie mohou umožnit určit jeho dopad na stres a chutě. Tento zásah, který vyvinuli výzkumníci, se nazývá BÝT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je mikrozkouškou naší všímavé jógové intervence, BÝT, šité na míru klientům MAT. Tato studie upravuje stávající manuálně upravený program jógy a intervence všímavosti (BYTÍ) pro účastníky MAT. Obzvláště důležité je řešení potenciálních problémů a obav týkajících se přijatelnosti a proveditelnosti implementace u zranitelných mužů se závislostí na látkách. V adaptačním procesu žádáme o podporu pozorného odborníka na jógu se zkušenostmi v příbuzných populacích (tj. dříve uvěznění mužští veteráni s problémy s duševním zdravím). Tato studie je určena především k testování proveditelnosti realizace intervence. Vzhledem k celkovému designu studie nemůžeme vyvodit statisticky platné závěry o dopadu intervence na výsledky. Plánujeme shromáždit zpětnou vazbu účastníků o tom, zda je intervence přijatelná či nikoli. Chceme také vyhodnotit dostupnost, dostupnost, přijatelnost a proveditelnost sběru určitých opatření, která by byla shromážděna v následné adekvátně poháněné studii léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06120
        • Community Renewal Team

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjem asistované léčby 18 let nebo starší Propuštěn z vězení během posledního roku V současné době využívá služeb partnerské komunitní agentury anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let Nemluví anglicky Současný uvězněný Nedostávám medikamentózní asistovanou léčbu Nedostávám služeb partnerské komunitní agentury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence jógy a všímavosti
Dokončení jedné lekce jógy spojené s všímavostí.
Behaviorální: BYTOST
60minutová jóga, která kombinuje techniky všímavosti
Ostatní jména:
  • Jóga-všímavost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: 3 měsíce po předběžném testu

Odpovědi na otázky, jak přijatelní účastníci našli intervenci. Otázky jsou uvedeny níže: Na všechny otázky lze odpovědět jednou z následujících odpovědí:

Zcela nesouhlasím; nesouhlasit; ani souhlas, ani nesouhlas; souhlasit; naprosto souhlasit.

Trénink jógy a všímavosti schvaluji.

Trénink jógy a všímavosti mi připadá zajímavý.

Mám ráda cvičení jógy a všímavosti.

Cvičení jógy a všímavosti vítám.

Školení se zdá vhodné.

Školení se mě týká.

Trénink se mi zdá vhodný.

Trénink mi připadá jako dobrý zápas.

Trénink se zdá být snadno proveditelný.

Trénink se zdá být možný.

Trénink se zdá být proveditelný.

Trénink se zdá být snadno použitelný.
3 měsíce po předběžném testu
Dodržování (vlastní zpráva)
Časové okno: 3 měsíce po předběžném testu
Dodržování MAT na klientskou vlastní zprávu – odpověď na otázku, zda jsou stále na MAT.
3 měsíce po předběžném testu
Dodržování (recenze záznamu)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Prohlédněte si tabulku klientů a zjistěte, zda je klient stále na MAT a užívá, jak je předepsáno.
3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Connecticut

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Fendrich, PhD, University of Connecticut

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H20-0111

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádosti o údaje účastníků budou posuzovány individuálně.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na BYTOST

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit