Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie uważnej interwencji w celu usprawnienia leczenia opioidami (BEING)

4 listopada 2022 zaktualizowane przez: Michael Fendrich, University of Connecticut

Dostosowanie uważnej interwencji w celu poprawy wyników leczenia opioidami w programie społecznościowym

Głównym celem tego badania jest lepsze zrozumienie, czy jogę można łączyć z uważnością jako dodatkową interwencję dla osób otrzymujących leczenie wspomagane lekami w agencji społecznej w Hartford. Jeśli ten program jest akceptowalny dla uczestników, dodatkowe badania mogą pozwolić nam określić jego wpływ na stres i apetyt. Ta interwencja, opracowana przez naukowców, nazywa się BYCIE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest mikropróbą naszej świadomej interwencji jogi, BYCIA, dostosowanej do klientów MAT. To badanie dostosowuje istniejący zręczny program interwencji jogi i uważności (BEING) dla uczestników MAT. Szczególnie ważne jest zajęcie się potencjalnymi wyzwaniami i obawami dotyczącymi dopuszczalności i wykonalności wdrożenia u wrażliwych mężczyzn z uzależnieniem od substancji. Zwracamy się do uważnego eksperta jogi z doświadczeniem w pokrewnych populacjach (tj. wcześniej osadzonych weteranach płci męskiej z problemami ze zdrowiem psychicznym) w procesie adaptacji. Badanie to ma na celu przede wszystkim przetestowanie wykonalności realizacji interwencji. Nie możemy wyciągnąć statystycznie ważnych wniosków na temat wpływu interwencji na wyniki, biorąc pod uwagę ogólny projekt badania. Planujemy zebrać opinie uczestników na temat tego, czy interwencja jest do zaakceptowania. Chcemy również ocenić dostępność, przystępność, akceptowalność i wykonalność zebrania pewnych pomiarów, które zostałyby zebrane w kolejnym badaniu leczenia o odpowiedniej mocy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06120
        • Community Renewal Team

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymywanie leczenia wspomaganego lekami 18 lat lub więcej Zwolniony z więzienia w ciągu ostatniego roku Obecnie korzysta z usług partnerskiej agencji społecznej Mówi po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia, nie mówiący po angielsku Obecnie osadzony w więzieniu Nieotrzymujący leczenia wspomaganego lekami Nieotrzymujący usług od partnerskiej agencji społecznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Joga-Uważność Interwencja
Ukończenie pojedynczej sesji jogi połączonej z uważnością.
60-minutowa sesja jogi łącząca techniki uważności
Inne nazwy:
  • Joga-uważność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 3 miesiące po badaniu wstępnym

Odpowiedzi na pytania dotyczące tego, w jakim stopniu uczestnicy uznali interwencję za akceptowalną. Pytania są wskazane poniżej: Na wszystkie pytania można odpowiedzieć jedną z następujących odpowiedzi:

Całkowicie się nie zgadzam; nie zgadzać się; Ani się zgadzam, ani się nie zgadzam; zgadzać się; Całkowicie się zgadzam.

Popieram jogę i trening uważności.

Uważam, że joga i trening uważności są interesujące.

Lubię jogę i trening uważności.

Zapraszam na trening jogi i uważności.

Szkolenie wydaje się być odpowiednie.

Szkolenie dotyczy mnie.

Trening wydaje mi się odpowiedni.

Trening wydaje mi się odpowiedni.

Szkolenie wydaje się łatwe do przeprowadzenia.

Szkolenie wydaje się możliwe.

Trening wydaje się wykonalny.

Szkolenie wydaje się łatwe w użyciu.

3 miesiące po badaniu wstępnym
Przestrzeganie (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: 3 miesiące po badaniu wstępnym
Przestrzeganie MAT według własnego raportu klienta — odpowiedź na pytanie, czy nadal korzysta z MAT.
3 miesiące po badaniu wstępnym
Zgodność (przegląd rekordu)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Przegląd wykresu klienta, aby zobaczyć, czy klient nadal jest na MAT i przyjmuje zgodnie z zaleceniami.
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Fendrich, PhD, University of Connecticut

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Prośby o dane uczestników będą rozpatrywane indywidualnie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie związane z używaniem opioidów

Subskrybuj