Adapter une intervention consciente pour améliorer le traitement aux opioïdes (BEING)
4 novembre 2022 mis à jour par: Michael Fendrich, University of Connecticut
Adapter une intervention consciente pour améliorer les résultats du traitement aux opioïdes dans un programme communautaire
L'objectif principal de cette étude est de mieux comprendre si le yoga peut être associé à la pleine conscience en tant qu'intervention supplémentaire pour les personnes recevant un traitement médicamenteux dans un organisme communautaire basé à Hartford.
Si ce programme est acceptable pour les participants, alors des études complémentaires peuvent nous permettre de déterminer son impact sur le stress et les fringales.
Cette intervention, développée par les chercheurs, s'appelle BEING.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un micro-essai de notre intervention de yoga consciente, BEING, adaptée aux clients MAT.
Cette étude adapte un programme manuel existant d'intervention de yoga et de pleine conscience (BEING) pour les participants MAT.
Il est particulièrement important d'aborder les défis et les préoccupations potentiels concernant l'acceptabilité et la faisabilité de la mise en œuvre chez les hommes vulnérables ayant une dépendance à une substance.
Nous sollicitons le soutien d'un expert en yoga conscient ayant de l'expérience dans des populations apparentées (c'est-à-dire des anciens combattants masculins précédemment incarcérés souffrant de problèmes de santé mentale) dans le processus d'adaptation.
Cette étude vise principalement à tester la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention.
Nous ne pouvons pas tirer de conclusions statistiquement valables sur l'impact de l'intervention sur les résultats, compte tenu de la conception globale de l'étude.
Nous prévoyons de recueillir les commentaires des participants sur l'acceptabilité ou non de l'intervention.
Nous voulons également évaluer la disponibilité, l'accessibilité, l'acceptabilité et la faisabilité de la collecte de certaines mesures qui seraient collectées dans une étude de traitement ultérieure de puissance adéquate.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06120
- Community Renewal Team
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Reçoit un traitement médicamenteux 18 ans ou plus Sorti de prison au cours de la dernière année Reçoit actuellement des services de l'organisme communautaire partenaire Anglophone
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans Ne parle pas anglais Actuellement incarcéré Ne reçoit pas de traitement médicamenteux Ne reçoit pas de services de l'organisme communautaire partenaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Yoga-Mindfulness
Terminer une seule séance de yoga mélangée à la pleine conscience.
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Séance de yoga de 60 minutes qui mélange des techniques de pleine conscience
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité
Délai: 3 mois après le pré-test
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Réponses aux questions sur la façon dont les participants ont trouvé l'intervention acceptable. Les questions sont indiquées ci-dessous : Toutes les questions peuvent recevoir l'une des réponses suivantes : Pas du tout d'accord ; être en désaccord; Ni d'accord ni en désaccord; accepter; complètement d'accord. J'approuve la formation de yoga et de pleine conscience. Je trouve la formation de yoga et de pleine conscience intéressante. J'aime la formation de yoga et de pleine conscience. Je salue la formation de yoga et de pleine conscience. La formation semble appropriée. La formation me concerne. La formation me semble adaptée. La formation semble être un bon match pour moi. La formation semble facile à réaliser. La formation semble possible. La formation semble faisable. La formation semble facile à utiliser. |
3 mois après le pré-test
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Adhésion (auto-évaluation)
Délai: 3 mois après le pré-test
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Adhésion au MAT par auto-déclaration du client - Réponse à la question de savoir s'il est toujours sous MAT.
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3 mois après le pré-test
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Adhésion (examen des dossiers)
Délai: 3 mois après l'intervention
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Examen du dossier du client pour voir si le client est toujours sous MAT et prend comme prescrit.
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3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Fendrich, PhD, University of Connecticut
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2021
Première publication (Réel)
10 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H20-0111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les demandes de données sur les participants seront examinées au cas par cas.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .