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オピオイド治療を強化するための注意深い介入をカスタマイズする (BEING)

2022年11月4日 更新者:Michael Fendrich、University of Connecticut

地域プログラムでオピオイド治療の成果を高めるための注意深い介入をカスタマイズする

この研究の主な目的は、ハートフォードを拠点とする地域機関で薬物療法を受けている人々への追加介入として、ヨガをマインドフルネスと組み合わせることができるかどうかをより深く理解することです。 このプログラムが参加者に受け入れられる場合は、追加の研究により、ストレスと欲求への影響を判断できる可能性があります。 研究者らによって開発されたこの介入は「BEING」と呼ばれています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、MAT クライアント向けに調整された、マインドフル ヨガ介入である BEING のマイクロトライアルです。 この研究は、ヨガとマインドフルネス介入 (BEING) の既存のマニュアル化プログラムを MAT 参加者向けに適応させたものです。 特に重要なのは、薬物依存のある脆弱な男性における実施の受容性と実行可能性に関する潜在的な課題と懸念に対処することです。 私たちは、適応プロセスにおいて、関連する人々(つまり、精神的健康上の問題を抱えて以前に投獄された男性退役軍人)の経験を持つマインドフル・ヨガの専門家の支援を求めています。 この研究は主に介入の実施の実現可能性をテストするために設計されています。 全体的な研究デザインを考慮すると、介入が結果に及ぼす影響について統計的に有効な結論を引き出すことはできません。 私たちは介入が受け入れられるかどうかについて参加者のフィードバックを収集する予定です。 また、その後の十分な検出力を備えた治療研究で収集される特定の測定値の収集の可用性、アクセスしやすさ、受容性、実現可能性も評価したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06120
        • Community Renewal Team

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 薬物療法を受けている 18 歳以上 過去 1 年以内に刑務所から解放された 現在、提携している地域機関からサービスを受けている 英語が話せる

除外基準:

  • 18 歳未満 英語を話さない 現在投獄されている 薬物療法を受けていない 提携している地域機関からのサービスを受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヨガとマインドフルネスの介入
マインドフルネスを組み合わせたヨガの 1 回のセッションを完了します。
マインドフルネスのテクニックを組み合わせた60分間のヨガセッション
他の名前:
  • ヨガ・マインドフルネス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性
時間枠:プレテストから3か月後

受け入れ可能な参加者が介入をどのように見つけたかに関する質問への回答。 質問を以下に示します。すべての質問には、次のいずれかの回答で答えることができます。

まったく同意しません。同意しません。同意も反対もしない。同意;完全に同意します。

私はヨガとマインドフルネスのトレーニングに賛成です。

ヨガとマインドフルネスのトレーニングは興味深いと思います。

ヨガとマインドフルネストレーニングが好きです。

ヨガやマインドフルネスのトレーニングは大歓迎です。

トレーニングは適切なようです。

そのトレーニングは私に当てはまります。

そのトレーニングは私には合っているようです。

トレーニングは私にとっては合っているようです。

トレーニングもやりやすそうです。

トレーニングは可能のようです。

トレーニングは実行可能のようです。

トレーニングは使いやすそうです。

プレテストから3か月後
遵守状況(自己申告)
時間枠:プレテストから3か月後
クライアントごとの MAT の遵守自己報告 - 彼らがまだ MAT を使用しているかどうかに関する質問への回答。
プレテストから3か月後
遵守(記録レビュー)
時間枠:介入後 3 か月
クライアントのカルテを確認して、クライアントがまだ MAT を使用しており、規定どおりに服用しているかどうかを確認します。
介入後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Fendrich, PhD、University of Connecticut

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月27日

一次修了 (実際)

2022年7月30日

研究の完了 (実際)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月5日

最初の投稿 (実際)

2021年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月4日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H20-0111

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者データのリクエストは個別に検討されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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