Adattare un intervento consapevole per migliorare il trattamento con oppioidi (BEING)
4 novembre 2022 aggiornato da: Michael Fendrich, University of Connecticut
Adattare un intervento consapevole per migliorare i risultati del trattamento con oppioidi in un programma comunitario
Lo scopo principale di questo studio è capire meglio se lo yoga può essere combinato con la consapevolezza come intervento aggiuntivo per le persone che ricevono un trattamento assistito da farmaci presso un'agenzia comunitaria con sede a Hartford.
Se questo programma è accettabile per i partecipanti, ulteriori studi possono permetterci di determinare il suo impatto sullo stress e sulle voglie.
Questo intervento, sviluppato dai ricercatori, si chiama ESSERE.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è una micro-prova del nostro intervento yoga consapevole, ESSERE, su misura per i clienti MAT.
Questo studio adatta un programma manualizzato esistente di intervento di yoga e consapevolezza (ESSERE) per i partecipanti al MAT.
Particolarmente importante è affrontare le potenziali sfide e preoccupazioni riguardanti l'accettabilità e la fattibilità dell'implementazione nei maschi vulnerabili con dipendenza da sostanze.
Stiamo arruolando il supporto di un esperto di yoga consapevole con esperienza in popolazioni correlate (ad esempio, veterani maschi precedentemente incarcerati con problemi di salute mentale) nel processo di adattamento.
Questo studio è finalizzato principalmente a verificare la fattibilità della realizzazione dell'intervento.
Non possiamo trarre conclusioni statisticamente valide sull'impatto dell'intervento sui risultati, dato il disegno complessivo dello studio.
Abbiamo in programma di raccogliere il feedback dei partecipanti sull'accettabilità o meno dell'intervento.
Vogliamo anche valutare la disponibilità, l'accessibilità, l'accettabilità e la fattibilità della raccolta di alcune misure che verrebbero raccolte in un successivo studio di trattamento adeguatamente potenziato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06120
- Community Renewal Team
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricezione di cure mediche assistite 18 anni o più Rilasciato dalla carcerazione nell'ultimo anno Attualmente ricevente servizi dall'agenzia della comunità partner Lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni Non anglofoni Attuale detenuto Non riceve farmaci Trattamento assistito Non riceve servizi dall'agenzia della comunità partner
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento Yoga-Mindfulness
Completare una singola sessione di yoga unita alla consapevolezza.
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Sessione di yoga di 60 minuti che fonde tecniche di consapevolezza
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il pre-test
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Risposte a domande su come i partecipanti hanno trovato accettabile l'intervento. Le domande sono indicate di seguito: A tutte le domande è possibile rispondere con una delle seguenti risposte: Completamente in disaccordo; disaccordo; Nè d'accordo né in disaccordo; Essere d'accordo; sono completamente d'accordo. Approvo l'allenamento di yoga e consapevolezza. Trovo interessante l'allenamento di yoga e consapevolezza. Mi piace lo yoga e l'allenamento di consapevolezza. Accolgo con favore l'allenamento di yoga e consapevolezza. La formazione sembra appropriata. La formazione si applica a me. La formazione mi sembra giusta. L'allenamento mi sembra una buona partita. La formazione sembra facile da eseguire. La formazione sembra possibile. La formazione sembra fattibile. La formazione sembra facile da usare. |
3 mesi dopo il pre-test
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Aderenza (autovalutazione)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il pre-test
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Adesione al MAT per autosegnalazione del cliente: risposta alla domanda se sono ancora in MAT.
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3 mesi dopo il pre-test
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Aderenza (revisione dei record)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Revisione del grafico del cliente per vedere se il cliente è ancora in MAT e sta prendendo come prescritto.
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Fendrich, PhD, University of Connecticut
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H20-0111
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Le richieste di dati dei partecipanti saranno prese in considerazione su base individuale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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