Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersy en opmærksom intervention for at forbedre opioidbehandlingen (BEING)

4. november 2022 opdateret af: Michael Fendrich, University of Connecticut

Skræddersy en opmærksom intervention for at forbedre resultaterne af opioidbehandling i et fællesskabsprogram

Hovedformålet med denne undersøgelse er bedre at forstå, om yoga kan blandes med mindfulness som en ekstra intervention for personer, der modtager medicinassisteret behandling på et Hartford-baseret samfundsbureau. Hvis dette program er acceptabelt for deltagerne, kan yderligere undersøgelser give os mulighed for at bestemme dets indvirkning på stress og trang. Denne intervention, udviklet af forskerne, kaldes BEING.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et mikroforsøg af vores mindful yoga-intervention, BEING, skræddersyet til MAT-klienterne. Denne undersøgelse tilpasser et eksisterende manuelt program for yoga og mindfulness intervention (BEING) for MAT-deltagere. Særligt vigtigt er at adressere potentielle udfordringer og bekymringer vedrørende accept og gennemførlighed af implementering hos sårbare mænd med stofafhængighed. Vi henter støtte fra en opmærksom yogaekspert med erfaring i relaterede befolkningsgrupper (dvs. tidligere fængslede mandlige veteraner med psykiske problemer) i tilpasningsprocessen. Denne undersøgelse er primært designet til at teste gennemførligheden af ​​implementeringen af ​​interventionen. Vi kan ikke drage statistisk valide konklusioner om virkningen af ​​interventionen på resultater, givet det overordnede studiedesign. Vi planlægger at indsamle deltagerfeedback om, hvorvidt interventionen er acceptabel eller ej. Vi ønsker også at evaluere tilgængeligheden, tilgængeligheden, acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at indsamle visse foranstaltninger, der ville blive indsamlet i en efterfølgende tilstrækkeligt drevet behandlingsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06120
        • Community Renewal Team

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtagelse af medicinassisteret behandling 18 år eller ældre Frigivet fra fængsling inden for det seneste år Modtager i øjeblikket tjenester fra det partnerskabende samfundsbureau engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år Ikke-engelsktalende Nuværende fængslet Modtager ikke medicinassisteret behandling Modtager ikke tjenester fra det partnerskabende samfundsbureau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga-mindfulness intervention
At gennemføre en enkelt session med yoga blandet med mindfulness.
60 minutters yogasession, der blander mindfulness-teknikker
Andre navne:
  • Yoga-mindfulness

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 3 måneder efter prætest

Svar på spørgsmål om, hvordan acceptable deltagere fandt interventionen. Spørgsmålene er angivet nedenfor: Alle spørgsmål kan besvares med et af følgende svar:

Fuldstændig uenig; være uenig; hverken enig eller uenig; enig; fuldstændig enig.

Jeg godkender yoga og mindfulness træningen.

Jeg finder yoga og mindfulness træningen interessant.

Jeg kan godt lide yoga og mindfulness træning.

Jeg glæder mig over yoga- og mindfulnesstræningen.

Uddannelsen virker passende.

Uddannelsen gælder for mig.

Træningen virker rigtig for mig.

Træningen virker som et godt match for mig.

Træningen virker let at gennemføre.

Træningen ser ud til at være mulig.

Træningen ser ud til at kunne lade sig gøre.

Træningen virker nem at bruge.

3 måneder efter prætest
Overholdelse (selvrapportering)
Tidsramme: 3 måneder efter prætest
Overholdelse af MAT pr. klient selvrapport - Svar på spørgsmål om, hvorvidt de stadig er på MAT.
3 måneder efter prætest
Overholdelse (rekordgennemgang)
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Gennemgang af klientdiagram for at se, om klienten stadig er på MAT og tager som foreskrevet.
3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Fendrich, PhD, University of Connecticut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Anmodninger om deltagerdata vil blive behandlet på individuel basis.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med VÆREN

3
Abonner