Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skräddarsy en medveten intervention för att förbättra opioidbehandlingen (BEING)

4 november 2022 uppdaterad av: Michael Fendrich, University of Connecticut

Skräddarsy en medveten intervention för att förbättra resultaten av opioidbehandling i ett gemenskapsprogram

Huvudsyftet med denna studie är att bättre förstå om yoga kan blandas med mindfulness som en extra intervention för personer som får medicinassisterad behandling på en Hartford-baserad samhällsbyrå. Om detta program är acceptabelt för deltagarna, kan ytterligare studier tillåta oss att fastställa dess inverkan på stress och sug. Denna intervention, utvecklad av forskarna, kallas BEING.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien är ett mikroförsök av vår medvetna yogaintervention, BEING, skräddarsydd för MAT-kunderna. Denna studie anpassar ett befintligt manuellt program för yoga och mindfulness intervention (BEING) för MAT-deltagare. Särskilt viktigt är att ta itu med potentiella utmaningar och farhågor angående acceptans och genomförbarhet av implementering hos utsatta män med drogberoende. Vi anlitar stöd från en medveten yogaexpert med erfarenhet av relaterade populationer (dvs tidigare fängslade manliga veteraner med psykiska problem) i anpassningsprocessen. Denna studie är främst utformad för att testa genomförbarheten av genomförandet av interventionen. Vi kan inte dra statistiskt giltiga slutsatser om hur interventionen påverkar resultaten, givet den övergripande studiedesignen. Vi planerar att samla in deltagarnas feedback om huruvida interventionen är acceptabel eller inte. Vi vill också utvärdera tillgängligheten, tillgängligheten, acceptansen och genomförbarheten av att samla in vissa åtgärder som skulle samlas in i en efterföljande adekvat behandlingsstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06120
        • Community Renewal Team

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får läkemedelsassisterad behandling 18 år eller äldre Frisläppt från fängelse under det senaste året Får för närvarande tjänster från partnersamverkansbyrån engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år gammal Icke-engelsktalande Nuvarande fängslad Får inte medicinassisterad behandling Får inte tjänster från samarbetsorganet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Yoga-Mindfulness Intervention
Att slutföra enstaka session yoga blandat med mindfulness.
60 minuters yogapass som blandar mindfulness-tekniker
Andra namn:
  • Yoga-Mindfulness

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godtagbarhet
Tidsram: 3 månader efter förtest

Svar på frågor om hur acceptabla deltagarna fann interventionen. Frågorna anges nedan: Alla frågor kan besvaras med något av följande svar:

Håller helt med; instämmer inte alls; Håller varken med eller inte; hålla med; håller helt med.

Jag godkänner yoga- och mindfulnessträningen.

Jag tycker att yoga- och mindfulnessträningen är intressant.

Jag gillar yoga och mindfulnessträning.

Jag välkomnar yoga- och mindfulnessträningen.

Utbildningen verkar lämplig.

Utbildningen gäller mig.

Träningen verkar rätt för mig.

Träningen verkar vara en bra match för mig.

Utbildningen verkar lätt att genomföra.

Träningen verkar möjlig.

Träningen verkar genomförbar.

Träningen verkar lätt att använda.

3 månader efter förtest
Efterlevnad (självrapportering)
Tidsram: 3 månader efter förtest
Efterlevnad av MAT per klient självrapport - Svar på fråga om de fortfarande är på MAT.
3 månader efter förtest
Efterlevnad (rekordgranskning)
Tidsram: 3 månader efter intervention
Granskning av klientdiagram för att se om klienten fortfarande är på MAT och tar som föreskrivet.
3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Fendrich, PhD, University of Connecticut

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2021

Första postat (Faktisk)

10 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Begäran om deltagardata kommer att behandlas på individuell basis.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera