Adaptando uma intervenção consciente para melhorar o tratamento com opioides (BEING)
4 de novembro de 2022 atualizado por: Michael Fendrich, University of Connecticut
Adaptando uma intervenção consciente para melhorar os resultados do tratamento com opioides em um programa comunitário
O principal objetivo deste estudo é entender melhor se a ioga pode ser combinada com a atenção plena como uma intervenção adicional para pessoas que recebem tratamento assistido por medicamentos em uma agência comunitária com sede em Hartford.
Se este programa for aceitável para os participantes, estudos adicionais podem nos permitir determinar seu impacto no estresse e nos desejos.
Essa intervenção, desenvolvida pelos pesquisadores, é chamada de SER.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um microteste de nossa intervenção de yoga consciente, BEING, adaptada aos clientes MAT.
Este estudo adapta um programa manual existente de intervenção de yoga e atenção plena (BEING) para participantes do MAT.
Particularmente importante é abordar os possíveis desafios e preocupações em relação à aceitabilidade e viabilidade da implementação em homens vulneráveis com dependência de substâncias.
Estamos contando com o apoio de um especialista em ioga consciente com experiência em populações relacionadas (ou seja, veteranos do sexo masculino anteriormente encarcerados com problemas de saúde mental) no processo de adaptação.
Este estudo foi concebido principalmente para testar a viabilidade da implementação da intervenção.
Não podemos tirar conclusões estatisticamente válidas sobre o impacto da intervenção nos resultados, dado o desenho geral do estudo.
Planejamos coletar feedback dos participantes sobre se a intervenção é aceitável ou não.
Também queremos avaliar a disponibilidade, acessibilidade, aceitabilidade e viabilidade de coletar certas medidas que seriam coletadas em um estudo subsequente de tratamento com poder adequado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06120
- Community Renewal Team
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo tratamento assistido por medicamentos 18 anos ou mais Saiu da prisão no último ano Atualmente recebendo serviços da agência comunitária parceira Falando inglês
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos Não fala inglês Atualmente encarcerado Não recebe tratamento assistido por medicamentos Não recebe serviços da agência comunitária parceira
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de Yoga-Mindfulness
Completando uma única sessão de yoga combinada com atenção plena.
|
Sessão de ioga de 60 minutos que combina técnicas de atenção plena
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade
Prazo: 3 meses após o pré-teste
|
Respostas a perguntas sobre o quão aceitável os participantes acharam a intervenção. As perguntas são indicadas abaixo: Todas as perguntas podem ser respondidas com uma das seguintes respostas: Discordo completamente; discordar; Não concordo nem discordo; concordar; totalmente de acordo. Eu aprovo o treinamento de ioga e atenção plena. Acho interessante o treinamento de ioga e atenção plena. Eu gosto do treinamento de ioga e atenção plena. Congratulo-me com o treinamento de ioga e atenção plena. O treinamento parece adequado. O treinamento se aplica a mim. O treinamento parece certo para mim. O treinamento parece ser uma boa combinação para mim. O treinamento parece fácil de realizar. O treinamento parece possível. O treinamento parece factível. O treinamento parece fácil de usar. |
3 meses após o pré-teste
|
|
Aderência (auto-relato)
Prazo: 3 meses após o pré-teste
|
Aderência ao MAT por auto-relato do cliente-Resposta à pergunta sobre se eles ainda estão no MAT.
|
3 meses após o pré-teste
|
|
Aderência (revisão de registro)
Prazo: 3 meses após a intervenção
|
Revisão do prontuário do cliente para ver se o cliente ainda está em MAT e tomando conforme prescrito.
|
3 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Fendrich, PhD, University of Connecticut
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H20-0111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Solicitações de dados de participantes serão consideradas individualmente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .