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Maßgeschneiderte achtsame Intervention zur Verbesserung der Opioidbehandlung (BEING)

4. November 2022 aktualisiert von: Michael Fendrich, University of Connecticut

Maßgeschneiderte achtsame Intervention zur Verbesserung der Opioidbehandlungsergebnisse in einem Gemeinschaftsprogramm

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, besser zu verstehen, ob Yoga mit Achtsamkeit als zusätzliche Intervention für Menschen kombiniert werden kann, die eine medikamentöse Behandlung in einer kommunalen Einrichtung in Hartford erhalten. Wenn dieses Programm für die Teilnehmer akzeptabel ist, können wir durch zusätzliche Studien die Auswirkungen auf Stress und Heißhunger bestimmen. Diese von den Forschern entwickelte Intervention nennt sich BEING.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist ein Mikroversuch unserer achtsamen Yoga-Intervention BEING, die auf die MAT-Kunden zugeschnitten ist. Diese Studie adaptiert ein bestehendes manuelles Programm für Yoga und Achtsamkeitsintervention (BEING) für MAT-Teilnehmer. Besonders wichtig ist die Auseinandersetzung mit potenziellen Herausforderungen und Bedenken hinsichtlich der Akzeptanz und Durchführbarkeit der Umsetzung bei gefährdeten Männern mit Substanzabhängigkeit. Wir bitten für den Anpassungsprozess die Unterstützung eines Experten für achtsames Yoga mit Erfahrung in verwandten Bevölkerungsgruppen (d. h. zuvor inhaftierten männlichen Veteranen mit psychischen Problemen). Diese Studie dient in erster Linie dazu, die Machbarkeit der Umsetzung der Intervention zu testen. Angesichts des gesamten Studiendesigns können wir keine statistisch gültigen Schlussfolgerungen über die Auswirkungen der Intervention auf die Ergebnisse ziehen. Wir planen, das Feedback der Teilnehmer darüber zu sammeln, ob die Intervention akzeptabel ist oder nicht. Wir möchten auch die Verfügbarkeit, Zugänglichkeit, Akzeptanz und Durchführbarkeit der Erhebung bestimmter Maßnahmen bewerten, die in einer anschließenden Behandlungsstudie mit ausreichender Leistung erhoben würden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06120
        • Community Renewal Team

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhält eine medikamentöse Behandlung, ist 18 Jahre oder älter und wurde innerhalb des letzten Jahres aus der Haft entlassen. Erhält derzeit Dienstleistungen der englischsprachigen Partnergemeinschaftsagentur

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt, kein Englisch sprechend, derzeit inhaftiert, keine medikamentöse Behandlung erhalten, keine Dienstleistungen von der Partnergemeinschaftsagentur erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga-Achtsamkeitsintervention
Absolvieren Sie eine einzelne Yoga-Sitzung, gepaart mit Achtsamkeit.
Verhalten: SEIN
60-minütige Yoga-Sitzung, die Achtsamkeitstechniken kombiniert
Andere Namen:
  • Yoga-Achtsamkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Vortest

Antworten auf Fragen dazu, wie akzeptabel die Teilnehmer die Intervention fanden. Nachfolgend sind die Fragen aufgeführt: Alle Fragen können mit einer der folgenden Antworten beantwortet werden:

Stimmt überhaupt nicht zu; verschiedener Meinung sein; weder zustimmen noch abstreiten; zustimmen; Stimme voll und ganz zu.

Ich finde das Yoga- und Achtsamkeitstraining gut.

Ich finde das Yoga- und Achtsamkeitstraining interessant.

Ich mag das Yoga- und Achtsamkeitstraining.

Ich begrüße das Yoga- und Achtsamkeitstraining.

Die Ausbildung erscheint angemessen.

Die Ausbildung gilt für mich.

Die Ausbildung scheint für mich das Richtige zu sein.

Die Ausbildung scheint für mich eine gute Ergänzung zu sein.

Das Training scheint einfach durchzuführen.

Die Ausbildung scheint möglich.

Die Ausbildung scheint machbar.

Das Training scheint einfach anzuwenden.
3 Monate nach dem Vortest
Einhaltung (Selbstbericht)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Vortest
Einhaltung des MAT pro Kundenselbstbericht – Antwort auf die Frage, ob er sich noch im MAT befindet.
3 Monate nach dem Vortest
Einhaltung (Rezension)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Überprüfen Sie das Patientendiagramm, um festzustellen, ob der Kunde immer noch MAT erhält und wie vorgeschrieben einnimmt.
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Connecticut

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Fendrich, PhD, University of Connecticut

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H20-0111

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anfragen zu Teilnehmerdaten werden individuell berücksichtigt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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