Skreddersy en oppmerksom intervensjon for å forbedre opioidbehandlingen (BEING)
4. november 2022 oppdatert av: Michael Fendrich, University of Connecticut
Skreddersy en oppmerksom intervensjon for å forbedre resultatene av opioidbehandling i et fellesskapsprogram
Hovedmålet med denne studien er å bedre forstå om yoga kan blandes med oppmerksomhet som en ekstra intervensjon for personer som mottar medisinassistert behandling ved et Hartford-basert samfunnsbyrå.
Hvis dette programmet er akseptabelt for deltakerne, kan ytterligere studier tillate oss å bestemme innvirkningen på stress og trang.
Denne intervensjonen, utviklet av forskerne, kalles BEING.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en mikroforsøk av vår oppmerksomme yoga-intervensjon, BEING, skreddersydd for MAT-klientene.
Denne studien tilpasser et eksisterende manuelt program for yoga og oppmerksomhetsintervensjon (BEING) for MAT-deltakere.
Spesielt viktig er å adressere potensielle utfordringer og bekymringer angående aksept og gjennomførbarhet av implementering hos sårbare menn med rusavhengighet.
Vi søker støtte fra en bevisst yogaekspert med erfaring i relaterte populasjoner (dvs. tidligere fengslede mannlige veteraner med psykiske problemer) i tilpasningsprosessen.
Denne studien er først og fremst designet for å teste gjennomførbarheten av gjennomføringen av intervensjonen.
Vi kan ikke trekke statistisk gyldige konklusjoner om effekten intervensjonen har på utfall, gitt det overordnede studiedesignet.
Vi planlegger å samle inn tilbakemeldinger fra deltakerne om hvorvidt intervensjonen er akseptabel eller ikke.
Vi ønsker også å evaluere tilgjengeligheten, tilgjengeligheten, akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å samle inn visse tiltak som vil bli samlet inn i en påfølgende tilstrekkelig drevet behandlingsstudie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06120
- Community Renewal Team
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottar medisinassistert behandling 18 år eller eldre Frigitt fra fengsling i løpet av det siste året Mottar for tiden tjenester fra samarbeidende samfunnsbyrå engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år Ikke-engelsktalende Nåværende fengslet Får ikke medisinassistert behandling Mottar ikke tjenester fra samarbeidende samfunnsbyrå
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga-Mindfulness-intervensjon
Fullføre en økt med yoga blandet med oppmerksomhet.
|
60 minutters yogaøkt som blander mindfulness-teknikker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 3 måneder etter pre-test
|
Svar på spørsmål om hvordan akseptable deltakere fant intervensjonen. Spørsmålene er angitt nedenfor: Alle spørsmål kan besvares med ett av følgende svar: Helt uenig; være uenig; hverken enig eller uenig; bli enige; fullstendig enig. Jeg godkjenner yoga- og mindfulness-treningen. Jeg synes yoga- og mindfulnesstreningen er interessant. Jeg liker yoga og mindfulness trening. Jeg ønsker yoga og mindfulness trening velkommen. Treningen virker passende. Treningen gjelder meg. Treningen virker riktig for meg. Treningen virker som en god match for meg. Treningen virker enkel å gjennomføre. Treningen ser ut til å være mulig. Treningen virker gjennomførbar. Treningen virker enkel å bruke. |
3 måneder etter pre-test
|
|
Overholdelse (egenrapportering)
Tidsramme: 3 måneder etter pre-test
|
Overholdelse av MAT per klient selvrapport - Svar på spørsmål om de fortsatt er på MAT.
|
3 måneder etter pre-test
|
|
Overholdelse (rekordgjennomgang)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Gjennomgang av klientdiagram for å se om klienten fortsatt er på MAT og tar som foreskrevet.
|
3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Fendrich, PhD, University of Connecticut
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H20-0111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Forespørsler om deltakerdata vil bli vurdert på individuell basis.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .