Адаптация осознанного вмешательства для улучшения лечения опиоидами (BEING)
4 ноября 2022 г. обновлено: Michael Fendrich, University of Connecticut
Адаптация осознанного вмешательства для улучшения результатов лечения опиоидами в программе сообщества
Основная цель этого исследования — лучше понять, можно ли сочетать йогу с осознанностью в качестве дополнительного вмешательства для людей, получающих медикаментозное лечение в местном агентстве в Хартфорде.
Если эта программа приемлема для участников, то дополнительные исследования могут позволить определить ее влияние на стресс и тягу к еде.
Это вмешательство, разработанное исследователями, называется БЫТИЕ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой микро-испытание нашего вмешательства в осознанную йогу BEING, разработанного специально для клиентов МАТ.
Это исследование адаптирует существующую ручную программу йоги и вмешательства осознанности (BEING) для участников MAT.
Особенно важно решить потенциальные проблемы и проблемы, связанные с приемлемостью и осуществимостью внедрения у уязвимых мужчин с зависимостью от психоактивных веществ.
Мы заручились поддержкой внимательного эксперта по йоге с опытом работы с родственными группами населения (т. е. с мужчинами-ветеранами, ранее находившимися в заключении, с проблемами психического здоровья) в процессе адаптации.
Это исследование предназначено в первую очередь для проверки возможности осуществления вмешательства.
Мы не можем сделать статистически достоверные выводы о влиянии вмешательства на исходы, учитывая общий дизайн исследования.
Мы планируем собрать отзывы участников о приемлемости вмешательства.
Мы также хотим оценить наличие, доступность, приемлемость и осуществимость сбора определенных показателей, которые будут собраны в последующем терапевтическом исследовании с адекватной мощностью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06120
- Community Renewal Team
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Получает медикаментозное лечение 18 лет и старше. Освобожден из-под стражи в течение последнего года. В настоящее время получает услуги от партнерского общественного агентства.
Критерий исключения:
- До 18 лет Не говорит по-английски Находится в заключении Не получает медикаментозное лечение Не получает услуги от партнерского общественного агентства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Йога-внимательность вмешательство
Завершение одного сеанса йоги в сочетании с осознанностью.
|
60-минутное занятие йогой, сочетающее техники осознанности
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 3 месяца после предварительного тестирования
|
Ответы на вопросы о том, насколько приемлемыми участники считают вмешательство. Вопросы указаны ниже: На все вопросы можно ответить одним из следующих ответов: Совершенно не согласен; не согласен; Ни согласен, ни несогласен; соглашаться; полностью согласен. Я одобряю занятия йогой и осознанностью. Я нахожу занятия йогой и осознанностью интересными. Мне нравится йога и тренировка осознанности. Я приветствую занятия йогой и осознанностью. Тренировка кажется подходящей. Обучение относится ко мне. Тренинг кажется мне правильным. Тренировки мне кажутся удачными. Тренировки кажутся легкими. Обучение кажется возможным. Обучение кажется выполнимым. Обучение кажется простым в использовании. |
3 месяца после предварительного тестирования
|
|
Приверженность (самоотчет)
Временное ограничение: 3 месяца после предварительного тестирования
|
Приверженность ОЗТ согласно самоотчету клиента — ответ на вопрос о том, продолжают ли они ОЗТ.
|
3 месяца после предварительного тестирования
|
|
Приверженность (запись обзора)
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Просмотрите карту клиента, чтобы убедиться, что клиент все еще находится на МПТ и принимает его в соответствии с предписаниями.
|
3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Fendrich, PhD, University of Connecticut
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H20-0111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Запросы на предоставление данных об участниках будут рассматриваться в индивидуальном порядке.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .