Tudatos beavatkozás testreszabása az opioidkezelés fokozására (BEING)
2022. november 4. frissítette: Michael Fendrich, University of Connecticut
Tudatos beavatkozás személyre szabása az opioidkezelés eredményeinek javítására egy közösségi programban
A tanulmány fő célja annak jobb megértése, hogy a jóga összekeverhető-e az éberséggel, mint kiegészítő beavatkozással egy hartfordi székhelyű közösségi ügynökségnél gyógyszeres kezelésben részesülő emberek számára.
Ha ez a program elfogadható a résztvevők számára, akkor további vizsgálatok lehetővé teszik számunkra, hogy meghatározzuk a stresszre és a sóvárgásra gyakorolt hatását.
Ezt a kutatók által kidolgozott beavatkozást BEING-nek hívják.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány a tudatos jóga-beavatkozásunk, a LÉT mikropróbája, amelyet a MAT-kliensekre szabtunk.
Ez a tanulmány a jóga és mindfulness intervenció (BEING) meglévő manuális programját adaptálja a MAT résztvevői számára.
Különösen fontos a potenciális kihívások és aggályok kezelése a szerfüggőségben szenvedő, sebezhető férfiak esetében a megvalósítás elfogadhatóságával és megvalósíthatóságával kapcsolatban.
Az alkalmazkodási folyamat során egy tudatos jóga-szakértő támogatását kérjük, aki tapasztalattal rendelkezik a kapcsolódó populációkban (vagyis a korábban bebörtönzött, mentális egészségügyi problémákkal küzdő veteránok körében).
Jelen tanulmány elsősorban a beavatkozás végrehajtásának megvalósíthatóságának tesztelésére szolgál.
A teljes vizsgálati terv ismeretében nem vonhatunk le statisztikailag érvényes következtetéseket a beavatkozásnak az eredményekre gyakorolt hatásáról.
Tervezzük a résztvevők visszajelzéseinek gyűjtését arról, hogy a beavatkozás elfogadható-e vagy sem.
Azt is szeretnénk értékelni, hogy bizonyos intézkedések összegyűjtése elérhető-e, hozzáférhető-e, elfogadható-e és megvalósítható-e, amelyet egy későbbi, megfelelő teljesítményű kezelési vizsgálat során gyűjtenek össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06120
- Community Renewal Team
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyógyszeres kezelésben részesülő 18 éves vagy idősebb Az elmúlt évben szabadult a bebörtönzésből Jelenleg a partner közösségi ügynökség szolgáltatásait kapja, angolul beszél
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti, nem angolul beszélő Jelenleg bebörtönzött, nem részesül gyógyszeres kezelésben, nem részesül a partner közösségi ügynökségtől
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jóga-Mindfulness beavatkozás
Egyetlen jóga befejezése éberséggel vegyítve.
|
60 perces jóga, amely ötvözi a mindfulness technikákat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 3 hónappal az elővizsgálat után
|
Válaszok arra a kérdésre, hogy a résztvevők mennyire találták elfogadhatónak a beavatkozást. A kérdéseket az alábbiakban jelöljük: Minden kérdésre az alábbi válaszok egyikével lehet válaszolni: Teljesen nem értek egyet; nem ért egyet; Sem megcáfolni, sem megerősíteni; egyetért; Teljesen egyetértek. Jóga és mindfulness tréninget helyeslem. Érdekesnek találom a jóga- és mindfulness tréninget. Szeretem a jógát és a mindfulness tréninget. Üdvözlöm a jóga és mindfulness tréninget. A képzés megfelelőnek tűnik. A képzés rám vonatkozik. A képzés megfelelőnek tűnik számomra. Az edzés számomra jó meccsnek tűnik. A tréning könnyen kivitelezhetőnek tűnik. A képzés lehetségesnek tűnik. A képzés megvalósíthatónak tűnik. A képzés könnyen használhatónak tűnik. |
3 hónappal az elővizsgálat után
|
|
Betartás (önjelentés)
Időkeret: 3 hónappal az elővizsgálat után
|
A MAT betartása ügyfél önbevallásonként – Válasz arra a kérdésre, hogy még mindig MAT-on vannak-e.
|
3 hónappal az elővizsgálat után
|
|
Adherencia (rekord felülvizsgálata)
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Tekintse át az ügyféldiagramot, hogy megtudja, az ügyfél még mindig a MAT-on van-e, és az előírásoknak megfelelően szedi-e.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Fendrich, PhD, University of Connecticut
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H20-0111
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők adataira vonatkozó kéréseket egyedi alapon bíráljuk el.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .