Adaptación de una intervención consciente para mejorar el tratamiento con opioides (BEING)
4 de noviembre de 2022 actualizado por: Michael Fendrich, University of Connecticut
Adaptación de una intervención consciente para mejorar los resultados del tratamiento con opioides en un programa comunitario
El objetivo principal de este estudio es comprender mejor si el yoga se puede combinar con la atención plena como una intervención adicional para las personas que reciben tratamiento asistido por medicamentos en una agencia comunitaria con sede en Hartford.
Si este programa es aceptable para los participantes, estudios adicionales pueden permitirnos determinar su impacto sobre el estrés y los antojos.
Esta intervención, desarrollada por los investigadores, se llama SER.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es una microprueba de nuestra intervención de yoga consciente, SER, adaptada a los clientes de MAT.
Este estudio adapta un programa manual existente de intervención de yoga y atención plena (SER) para participantes de MAT.
Particularmente importante es abordar los posibles desafíos y preocupaciones con respecto a la aceptabilidad y viabilidad de la implementación en hombres vulnerables con dependencia de sustancias.
Estamos solicitando el apoyo de un experto en yoga consciente con experiencia en poblaciones relacionadas (es decir, veteranos masculinos previamente encarcelados con problemas de salud mental) en el proceso de adaptación.
Este estudio está diseñado principalmente para probar la viabilidad de la implementación de la intervención.
No podemos sacar conclusiones estadísticamente válidas sobre el impacto de la intervención en los resultados, dado el diseño general del estudio.
Planeamos recopilar comentarios de los participantes sobre si la intervención es aceptable o no.
También queremos evaluar la disponibilidad, accesibilidad, aceptabilidad y factibilidad de recopilar ciertas medidas que se recopilarían en un estudio de tratamiento posterior con potencia adecuada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06120
- Community Renewal Team
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibe tratamiento asistido por medicamentos Tiene 18 años o más Salió de prisión en el último año Actualmente recibe servicios de la agencia comunitaria asociada Habla inglés
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años No habla inglés Encarcelado actual No recibe tratamiento asistido por medicamentos No recibe servicios de la agencia comunitaria asociada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Yoga-Mindfulness
Completar sesión única de yoga blended con mindfulness.
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Sesión de yoga de 60 minutos que combina técnicas de atención plena
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 3 meses después de la prueba previa
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Respuestas a preguntas sobre cuán aceptables los participantes encontraron la intervención. Las preguntas se indican a continuación: Todas las preguntas se pueden responder con una de las siguientes respuestas: Totalmente en desacuerdo; discrepar; ni de acuerdo ni en desacuerdo; aceptar; completamente de acuerdo. Apruebo el entrenamiento de yoga y atención plena. Encuentro interesante el entrenamiento de yoga y mindfulness. Me gusta el entrenamiento de yoga y mindfulness. Doy la bienvenida al entrenamiento de yoga y atención plena. El entrenamiento parece adecuado. El entrenamiento se aplica a mí. El entrenamiento me parece adecuado. El entrenamiento me parece un buen partido. El entrenamiento parece fácil de llevar a cabo. El entrenamiento parece posible. El entrenamiento parece factible. El entrenamiento parece fácil de usar. |
3 meses después de la prueba previa
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Adherencia (autoinforme)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la prueba previa
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Cumplimiento de MAT por autoinforme del cliente: respuesta a la pregunta sobre si todavía están en MAT.
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3 meses después de la prueba previa
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Adherencia (revisión de registros)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Revisión del expediente del cliente para ver si el cliente todavía está en MAT y tomando según lo prescrito.
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3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Fendrich, PhD, University of Connecticut
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H20-0111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Las solicitudes de datos de los participantes se considerarán de forma individual.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .