此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

人体肠道中的肠神经前体细胞 (ENPC)

2024年3月13日更新者：Johns Hopkins University

人体肠道中的肠神经前体细胞 (ENPC) - 使用体外手术/内窥镜活检鉴定分子特征并表征其增殖和神经源性潜能

该研究的目的是获取人体组织，以 (a) 了解人体肠神经系统的结构和组织； (b) 对存在于人类肠道中的单个细胞进行分子转录组分析； (c) 通过荧光激活细胞分选辅助 C14 细胞测年研究单个细胞类型的周转率；最后 (d) 培养人类肠道来源的细胞，表征人类成人肠神经干细胞，并研究其神经胶质细胞分化的潜力。这项研究将提高我们对与运动障碍相关的肠神经系统变化的细胞和分子相关性的认识。

研究概览

地位

完全的

条件

胃肠动力障碍

干预/治疗

程序：内窥镜手术

详细说明

(i) 通过组织澄清、免疫荧光以及 2 光子和光片显微镜研究人类肠神经系统的结构和组织。

(ii) 找出定义各种胃肠道细胞的分子特征，包括神经元、胶质细胞、肠神经系统内的前体细胞和与肠神经系统相关的细胞，如卡哈尔间质细胞和人类整个肠道中的巨噬细胞使用单细胞 RNA 测序和分析的手术切除和全厚度内窥镜切除衍生组织。

(iii) 分离这些细胞并研究它们在体外和移植到免疫缺陷小鼠肠道组织中的增殖和神经源性潜力。

(iv) 对成人肠道神经系统细胞进行时间标记和年龄测定，并确定不同的肠道疾病状态是否会改变这些细胞的循环时间。

(v) 使用来自手术切除的肠道标本和全层内窥镜切除衍生的组织用于

生成离体制剂以研究和了解肠壁的电生理特性和
生成培养的离体制剂以了解肠细胞外基质与肠神经系统细胞之间的相互作用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21224
    - Johns Hopkins Bayview Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

胃肠道疾病患者。

描述

纳入标准：

年龄在 18 - 100 岁之间的说英语的患者。
将包括患有肠易激综合症、炎症性肠病、糖尿病、胃轻瘫的患者。
患有胶原蛋白疾病的患者，例如 Alport 综合症、Ehlers-Danlos 综合症、Goodpasture 综合症。
患有丛状神经纤维瘤的患者。
减肥手术患者。
阑尾炎患者。
硬皮病患者。

排除标准：

患有 HIV、丙型肝炎和其他需要在生物安全 3 级环境中处理组织的传染病的患者。
患有传染性肠道疾病的患者。
没有任何胃肠道疾病的患者（即健康的志愿者）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
任何运动障碍的无症状患者	程序：内窥镜手术作为患者临床护理的一部分，对以下一项或多项进行内窥镜活检：食道、胃、小肠、结肠或直肠。活检将在内窥镜检查或结肠镜检查期间进行，并将被运送到研究实验室进行评估。
胃肠道运动障碍患者	程序：内窥镜手术作为患者临床护理的一部分，对以下一项或多项进行内窥镜活检：食道、胃、小肠、结肠或直肠。活检将在内窥镜检查或结肠镜检查期间进行，并将被运送到研究实验室进行评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
人类肠道切除标本中 Nestin+ 细胞网络的可视化。大体时间：长达一年	是否存在或不存在巢蛋白特异性抗体（包括但不限于）、p75 神经营养蛋白受体、泛神经元抗体、泛神经胶质抗体、抗 Cajal 间质细胞的抗体。	长达一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johns Hopkins University

调查人员

首席研究员：Ken Hui, MD、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月26日

初级完成 (实际的)

2023年9月11日

研究完成 (实际的)

2023年9月11日

研究注册日期

首次提交

2021年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月7日

首次发布 (实际的)

2021年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2024年3月1日

人体肠道中的肠神经前体细胞 (ENPC)