Prekursorowe komórki nerwowe jelitowe (ENPC) w jelicie człowieka
Prekursorowe komórki nerwowe jelitowe (ENPC) w jelicie człowieka - identyfikacja sygnatury molekularnej i charakterystyka ich potencjału proliferacyjnego i neurogennego przy użyciu biopsji chirurgicznych/endoskopowych in vitro
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
(i) Badanie struktury i organizacji ludzkiego jelitowego układu nerwowego za pomocą klarowania tkanek, immunofluorescencji oraz mikroskopii 2-fotonowej i świetlnej.
(ii) Znalezienie sygnatury molekularnej definiującej różne komórki przewodu pokarmowego, w tym neurony, komórki glejowe, komórki prekursorowe w obrębie jelitowego układu nerwowego oraz komórki związane z jelitowym układem nerwowym, takie jak komórka śródmiąższowa Cajala i makrofagi w całym jelicie człowieka resekcja chirurgiczna i tkanki pochodzące z resekcji endoskopowej pełnej grubości przy użyciu sekwencjonowania i analizy pojedynczej komórki RNA.
(iii) Wyizolowanie tych komórek i zbadanie ich potencjału proliferacyjnego i neurogennego in vitro i po przeszczepie do tkanki jelita myszy z niedoborem odporności.
(iv) Znacznik czasu i określenie wieku komórek jelitowego układu nerwowego u dorosłych oraz określenie, czy różne stany chorobowe jelit zmieniają czasy cykli tych komórek.
(v) Wykorzystanie próbek jelita pochodzących z resekcji chirurgicznych i tkanek pobranych z resekcji endoskopowej pełnej grubości do
- Generowanie preparatów ex vivo w celu zbadania i zrozumienia właściwości elektrofizjologicznych ściany jelita i
- Generowanie preparatów hodowlanych ex vivo w celu zrozumienia interakcji między jelitową macierzą zewnątrzkomórkową a komórkami jelitowego układu nerwowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci anglojęzyczni w wieku 18 - 100 lat.
- Pacjenci cierpiący na zespół jelita drażliwego, nieswoiste zapalenie jelit, cukrzycę, gastroparezę zostaną uwzględnieni.
- Pacjenci cierpiący na zaburzenia kolagenu, takie jak zespół Alporta, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Goodpasture.
- Pacjenci cierpiący na nerwiakowłókniaki splotowate.
- Pacjenci po operacji bariatrycznej.
- Pacjenci z zapaleniem wyrostka robaczkowego.
- Pacjenci ze twardziną skóry.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C i inne choroby zakaźne, którzy wymagają postępowania z tkankami w środowisku o poziomie bezpieczeństwa biologicznego 3.
- Pacjenci cierpiący na zakaźne zaburzenia jelitowe.
- Pacjenci bez jakichkolwiek zaburzeń żołądkowo-jelitowych (tj. zdrowych ochotników).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci bezobjawowi jakichkolwiek zaburzeń motoryki
|
Biopsja endoskopowa jednego lub więcej z następujących elementów: przełyku, żołądka, jelita cienkiego, okrężnicy lub odbytnicy w ramach opieki klinicznej nad pacjentem.
Biopsje zostaną wykonane podczas endoskopii lub kolonoskopii i zostaną przewiezione do laboratorium badawczego w celu oceny.
|
|
Pacjenci z zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego
|
Biopsja endoskopowa jednego lub więcej z następujących elementów: przełyku, żołądka, jelita cienkiego, okrężnicy lub odbytnicy w ramach opieki klinicznej nad pacjentem.
Biopsje zostaną wykonane podczas endoskopii lub kolonoskopii i zostaną przewiezione do laboratorium badawczego w celu oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualizacja sieci komórek Nestin+ w próbkach z resekcji ludzkiego jelita.
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Obecność lub brak przeciwciał (w tym między innymi) specyficznych dla nestyny, receptora neurotrofiny p75, przeciwciał ogólnoneuronalnych, przeciwciał pan-glejowych, przeciwciał przeciwko komórkom śródmiąższowym Cajala.
|
Do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ken Hui, MD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00146589
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .