- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04880538
Enteric Neural Precursor Cells (ENPC) ihmisen suolistossa
Suoliston hermoston esiastesolut (ENPC) ihmisen suolistossa – Molekylaarisen allekirjoituksen tunnistaminen ja niiden proliferatiivisen ja neurogeenisen potentiaalin karakterisointi käyttämällä kirurgisia/endoskooppisia biopsioita in vitro
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
(i) Tutkia ihmisen suolistohermoston rakennetta ja organisaatiota kudoskirkastuksen, immunofluoresenssin ja 2-fotoni- ja valolevymikroskopian avulla.
(ii) Selvittää molekyylin allekirjoitus, joka määrittelee erilaisia maha-suolikanavan soluja, jotka sisältävät hermosolut, glia, prekursorisolut suolistohermostossa ja solut, jotka liittyvät suolistohermostoon, kuten Cajalin interstitiaalinen solu ja makrofagit ihmisen koko suolistossa kirurginen resektio ja täysipaksuiset endoskooppiset resektiosta johdetut kudokset käyttämällä yhden solun RNA-sekvensointia ja -analyysejä.
(iii) Eristää nämä solut ja tutkia niiden proliferatiivista ja neurogeenista potentiaalia in vitro ja siirrettäessä immuunipuutoshiirten suolistokudokseen.
(iv) Aikaleima ja aikuisten suolistohermoston solujen iän määrittäminen ja sen määrittäminen, muuttavatko erilaiset suolistosairauksien tilat näiden solujen kiertoaikoja.
(v) käyttää kirurgisista resektioista saatuja suolistonäytteitä ja täysipaksuisia endoskooppisia resektioista saatuja kudoksia
- Ex vivo -valmistelujen luominen suoliston seinämän sähköfysiologisten ominaisuuksien tutkimiseksi ja ymmärtämiseksi
- Viljeltyjen ex vivo -valmisteiden luominen suoliston ekstrasellulaarisen matriisin ja suolistohermoston solujen välisen vuorovaikutuksen ymmärtämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkieliset potilaat 18-100-vuotiaille.
- Mukaan otetaan ärtyvän suolen oireyhtymästä, tulehduksellisesta suolistosairaudesta, diabeteksesta ja gastropareesista kärsivät potilaat.
- Potilaat, jotka kärsivät kollageenihäiriöistä, kuten Alportin oireyhtymä, Ehlers-Danlosin oireyhtymä, Goodpasturen oireyhtymä.
- Potilaat, jotka kärsivät pleksiformisista neurofibroomeista.
- Potilaat, joilla on bariatrinen leikkaus.
- Potilaat, joilla on umpilisäke.
- Potilaat, joilla on skleroderma.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät HIV:stä, C-hepatiittista ja muista tartuntataudeista, jotka vaativat kudosten käsittelyä bioturvallisuustason 3 ympäristössä.
- Potilaat, jotka kärsivät tarttuvista suolistosairauksista.
- Potilaat, joilla ei ole maha-suolikanavan häiriöitä (esim. terveet vapaaehtoiset).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oireettomat potilaat minkä tahansa liikkuvuushäiriön vuoksi
|
Endoskooppinen biopsia yhdestä tai useammasta seuraavista: ruokatorvi, vatsa, ohutsuoli, paksusuoli tai peräsuole osana potilaan kliinistä hoitoa.
Biopsiat otetaan endoskopian tai kolonoskopian aikana ja kuljetetaan tutkimuslaboratorioon arvioitavaksi.
|
|
Potilaat, joilla on maha-suolikanavan dysmotiliteetti
|
Endoskooppinen biopsia yhdestä tai useammasta seuraavista: ruokatorvi, vatsa, ohutsuoli, paksusuoli tai peräsuole osana potilaan kliinistä hoitoa.
Biopsiat otetaan endoskopian tai kolonoskopian aikana ja kuljetetaan tutkimuslaboratorioon arvioitavaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nestin+-soluverkon visualisointi ihmisen suolen resektionäytteissä.
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Nestinille spesifisten vasta-aineiden (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen) läsnäolo tai puuttuminen, p75-neurotrofiinireseptori, pan-neuronaaliset vasta-aineet, pan-glia-vasta-aineet, vasta-aineet interstitiaalisia Cajalin soluja vastaan.
|
Jopa yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ken Hui, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00146589
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .