Клетки-предшественники кишечных нейронов (ENPC) в кишечнике человека
13 марта 2024 г. обновлено: Johns Hopkins University
Клетки-предшественники кишечных нейронов (ENPC) в кишечнике человека - идентификация молекулярной сигнатуры и характеристика их пролиферативного и нейрогенного потенциала с использованием хирургической / эндоскопической биопсии in vitro
Целью исследования является приобретение тканей человека, чтобы (а) понять структуру и организацию кишечной нервной системы человека; (б) выполнить молекулярный транскриптомный профиль отдельных клеток, находящихся в кишечнике человека; (c) изучить скорость оборота отдельных типов клеток с помощью флуоресцентно-активированной сортировки клеток с помощью C14-датирования клеток; и, наконец, (d) культивирование клеток, полученных из кишечника человека, для характеристики взрослой энтеральной нервной стволовой клетки человека и изучение ее потенциала для нейроглиальной дифференцировки.
Это исследование расширит наши знания о клеточных и молекулярных коррелятах изменений в энтеральной нервной системе, которые связаны с нарушениями моторики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
(i) Изучение структуры и организации энтеральной нервной системы человека путем осветления тканей, иммунофлуоресценции, двухфотонной и световой микроскопии.
(ii) Выяснить молекулярную сигнатуру, которая определяет различные желудочно-кишечные клетки, включая нейроны, глию, клетки-предшественники в кишечной нервной системе и клетки, связанные с кишечной нервной системой, такие как интерстициальные клетки Кахаля и макрофаги во всем кишечнике человека. хирургическая резекция и полнослойная эндоскопическая резекция тканей, полученных с использованием секвенирования и анализа РНК одиночных клеток.
(iii) Изолировать эти клетки и изучить их пролиферативный и нейрогенный потенциал in vitro и при трансплантации в ткани кишечника мышей с иммунодефицитом.
(iv) Отметить время и определить возраст клеток кишечной нервной системы у взрослых и определить, изменяют ли различные состояния кишечных заболеваний время цикла этих клеток.
(v) Использовать образцы кишечника, полученные в результате хирургических резекций, и ткани, полученные при эндоскопической резекции на всю толщину, для
- Создание препаратов ex vivo для изучения и понимания электрофизиологических свойств стенки кишечника и
- Создание культивируемых препаратов ex vivo для понимания взаимодействия между кишечным внеклеточным матриксом и клетками кишечной нервной системы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные с желудочно-кишечными заболеваниями.
Описание
Критерии включения:
- англоговорящие пациенты в возрасте от 18 до 100 лет.
- Будут включены пациенты, страдающие синдромом раздраженного кишечника, воспалительным заболеванием кишечника, диабетом, гастропарезом.
- Пациенты, страдающие нарушениями коллагена, такими как синдром Альпорта, синдром Элерса-Данлоса, синдром Гудпасчера.
- Пациенты, страдающие плексиформными нейрофибромами.
- Пациенты с бариатрической хирургией.
- Больные аппендицитом.
- Больные склеродермией.
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие от ВИЧ, гепатита С и других инфекционных заболеваний, требующих обращения с тканями в среде уровня биобезопасности 3.
- Больные, страдающие инфекционными кишечными заболеваниями.
- Пациенты без каких-либо желудочно-кишечных расстройств (т. здоровые добровольцы).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бессимптомные пациенты с любыми двигательными нарушениями
|
Эндоскопическая биопсия одного или нескольких из следующих органов: пищевода, желудка, тонкой кишки, толстой или прямой кишки в рамках клинического ухода за пациентом.
Биопсия будет выполнена во время эндоскопии или колоноскопии и будет доставлена в исследовательскую лабораторию для оценки.
|
|
Пациенты с нарушением моторики желудочно-кишечного тракта
|
Эндоскопическая биопсия одного или нескольких из следующих органов: пищевода, желудка, тонкой кишки, толстой или прямой кишки в рамках клинического ухода за пациентом.
Биопсия будет выполнена во время эндоскопии или колоноскопии и будет доставлена в исследовательскую лабораторию для оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация сети клеток Nestin+ в образцах резекции кишечника человека.
Временное ограничение: До одного года
|
Наличие или отсутствие антител (включая, но не ограничиваясь ими), специфичных к Нестину, рецептору нейротрофина p75, паннейрональным антителам, панглиальным антителам, антителам против интерстициальных клеток Кахаля.
|
До одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ken Hui, MD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00146589
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .