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Células precursoras neurales entéricas (ENPC) en el intestino humano

13 de marzo de 2024 actualizado por: Johns Hopkins University

Células precursoras neurales entéricas (ENPC) en el intestino humano: identificación de la firma molecular y caracterización de su potencial proliferativo y neurogénico mediante biopsias quirúrgicas/endoscópicas in vitro

El objetivo del estudio es adquirir tejidos humanos para (a) comprender la estructura y organización del sistema nervioso entérico humano; (b) realizar un perfil transcriptómico molecular de células individuales que residen en el intestino humano; (c) estudiar las tasas de recambio de tipos de células individuales mediante la datación de células C14 asistida por clasificación de células activadas por fluorescencia; y finalmente (d) cultivar las células derivadas del intestino humano, caracterizar la célula madre neural entérica adulta humana y estudiar su potencial para la diferenciación neuroglial. Este estudio avanzará en nuestro conocimiento de los correlatos celulares y moleculares de los cambios en el Sistema Nervioso Entérico que están asociados con trastornos de la motilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

(i) Estudiar la estructura y organización del sistema nervioso entérico humano mediante clarificación de tejidos, inmunofluorescencia y microscopía de 2 fotones y lámina de luz.

(ii) Para descubrir la firma molecular que define varias células gastrointestinales que incluyen las neuronas, glía, células precursoras dentro del Sistema Nervioso Entérico y células asociadas con el Sistema Nervioso Entérico, como la Célula Intersticial de Cajal y los macrófagos en el intestino humano completo resección quirúrgica y tejidos derivados de resección endoscópica de espesor total utilizando análisis y secuenciación de ARN de células individuales.

(iii) Aislar estas células y estudiar su potencial proliferativo y neurogénico in vitro y en el trasplante en el tejido intestinal de ratones inmunodeficientes.

(iv) Estampar el tiempo y determinar la edad de las células del Sistema Nervioso Entérico en adultos y determinar si diferentes estados de enfermedad entérica alteran los tiempos de ciclo de estas células.

(v) Utilizar muestras intestinales derivadas de resecciones quirúrgicas y tejidos derivados de resecciones endoscópicas de espesor total para

  1. Generar preparaciones ex vivo para estudiar y comprender las propiedades electrofisiológicas de la pared intestinal y
  2. Generar preparaciones cultivadas ex vivo para comprender la interacción entre la matriz extracelular entérica y las células del Sistema Nervioso Entérico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedades gastrointestinales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de habla inglesa en el rango de edad 18 - 100.
  • Se incluirán pacientes que padezcan Síndrome de Intestino Irritable, Enfermedad Inflamatoria Intestinal, Diabetes, Gastroparesia.
  • Pacientes que sufren trastornos del colágeno como el síndrome de Alport, el síndrome de Ehlers-Danlos, el síndrome de Goodpasture.
  • Pacientes que padecen neurofibromas plexiformes.
  • Pacientes con cirugía bariátrica.
  • Pacientes con apendicitis.
  • Pacientes con esclerodermia.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que padezcan VIH, Hepatitis C y otras enfermedades infecciosas que requieran la manipulación de tejidos en un ambiente de Bioseguridad nivel 3.
  • Pacientes que padecen trastornos entéricos infecciosos.
  • Pacientes sin trastornos gastrointestinales (es decir, voluntarios sanos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes asintomáticos por cualquier trastorno de la motilidad.
Biopsia endoscópica de uno o más de los siguientes: esófago, estómago, intestino delgado, colon o recto como parte de la atención clínica del paciente. Las biopsias se realizarán durante la endoscopia o la colonoscopia y se transportarán al laboratorio de investigación para su evaluación.
Pacientes con dismotilidad gastrointestinal.
Biopsia endoscópica de uno o más de los siguientes: esófago, estómago, intestino delgado, colon o recto como parte de la atención clínica del paciente. Las biopsias se realizarán durante la endoscopia o la colonoscopia y se transportarán al laboratorio de investigación para su evaluación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visualización de la red de células Nestin+ en especímenes de resección intestinal humana.
Periodo de tiempo: Hasta un año
Presencia o ausencia de anticuerpos (incluidos, entre otros) específicos de Nestina, receptor de neurotrofina p75, anticuerpos panneuronales, anticuerpos pangliales, anticuerpos contra las células intersticiales de Cajal.
Hasta un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ken Hui, MD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

11 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00146589

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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