- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04880538
Células precursoras neurales entéricas (ENPC) en el intestino humano
Células precursoras neurales entéricas (ENPC) en el intestino humano: identificación de la firma molecular y caracterización de su potencial proliferativo y neurogénico mediante biopsias quirúrgicas/endoscópicas in vitro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
(i) Estudiar la estructura y organización del sistema nervioso entérico humano mediante clarificación de tejidos, inmunofluorescencia y microscopía de 2 fotones y lámina de luz.
(ii) Para descubrir la firma molecular que define varias células gastrointestinales que incluyen las neuronas, glía, células precursoras dentro del Sistema Nervioso Entérico y células asociadas con el Sistema Nervioso Entérico, como la Célula Intersticial de Cajal y los macrófagos en el intestino humano completo resección quirúrgica y tejidos derivados de resección endoscópica de espesor total utilizando análisis y secuenciación de ARN de células individuales.
(iii) Aislar estas células y estudiar su potencial proliferativo y neurogénico in vitro y en el trasplante en el tejido intestinal de ratones inmunodeficientes.
(iv) Estampar el tiempo y determinar la edad de las células del Sistema Nervioso Entérico en adultos y determinar si diferentes estados de enfermedad entérica alteran los tiempos de ciclo de estas células.
(v) Utilizar muestras intestinales derivadas de resecciones quirúrgicas y tejidos derivados de resecciones endoscópicas de espesor total para
- Generar preparaciones ex vivo para estudiar y comprender las propiedades electrofisiológicas de la pared intestinal y
- Generar preparaciones cultivadas ex vivo para comprender la interacción entre la matriz extracelular entérica y las células del Sistema Nervioso Entérico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de habla inglesa en el rango de edad 18 - 100.
- Se incluirán pacientes que padezcan Síndrome de Intestino Irritable, Enfermedad Inflamatoria Intestinal, Diabetes, Gastroparesia.
- Pacientes que sufren trastornos del colágeno como el síndrome de Alport, el síndrome de Ehlers-Danlos, el síndrome de Goodpasture.
- Pacientes que padecen neurofibromas plexiformes.
- Pacientes con cirugía bariátrica.
- Pacientes con apendicitis.
- Pacientes con esclerodermia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padezcan VIH, Hepatitis C y otras enfermedades infecciosas que requieran la manipulación de tejidos en un ambiente de Bioseguridad nivel 3.
- Pacientes que padecen trastornos entéricos infecciosos.
- Pacientes sin trastornos gastrointestinales (es decir, voluntarios sanos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes asintomáticos por cualquier trastorno de la motilidad.
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Biopsia endoscópica de uno o más de los siguientes: esófago, estómago, intestino delgado, colon o recto como parte de la atención clínica del paciente.
Las biopsias se realizarán durante la endoscopia o la colonoscopia y se transportarán al laboratorio de investigación para su evaluación.
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Pacientes con dismotilidad gastrointestinal.
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Biopsia endoscópica de uno o más de los siguientes: esófago, estómago, intestino delgado, colon o recto como parte de la atención clínica del paciente.
Las biopsias se realizarán durante la endoscopia o la colonoscopia y se transportarán al laboratorio de investigación para su evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visualización de la red de células Nestin+ en especímenes de resección intestinal humana.
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Presencia o ausencia de anticuerpos (incluidos, entre otros) específicos de Nestina, receptor de neurotrofina p75, anticuerpos panneuronales, anticuerpos pangliales, anticuerpos contra las células intersticiales de Cajal.
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Hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ken Hui, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00146589
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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