Enterische neurale voorlopercellen (ENPC) in de menselijke darm
Enterische neurale voorlopercellen (ENPC) in de menselijke darm - Identificatie van moleculaire signatuur en karakterisering van hun proliferatieve en neurogene potentieel met behulp van chirurgische/endoscopische biopsieën in vitro
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
(i) De structuur en organisatie van het menselijk enterisch zenuwstelsel bestuderen door middel van weefselverheldering, immunofluorescentie en microscopie met 2 fotonen en lichtplaten.
(ii) Om de moleculaire signatuur te achterhalen die verschillende gastro-intestinale cellen definieert, waaronder de neuronen, glia, voorlopercellen in het enterische zenuwstelsel en cellen geassocieerd met het enterische zenuwstelsel, zoals de interstitiële cel van Cajal en macrofagen in de hele menselijke darm chirurgische resectie en van endoscopische resectie afgeleide weefsels van volledige dikte met behulp van eencellige RNA-sequencing en analyses.
(iii) Om deze cellen te isoleren en hun proliferatieve en neurogene potentieel in vitro en bij transplantatie in het darmweefsel van immunodeficiënte muizen te bestuderen.
(iv) Om de leeftijd van cellen van het enterische zenuwstelsel bij volwassenen te timestampen en te bepalen en te bepalen of verschillende enterische ziektetoestanden de cyclustijden van deze cellen veranderen.
(v) Om darmspecimens te gebruiken die zijn afgeleid van chirurgische resecties en weefsels afkomstig van endoscopische resectie van volledige dikte voor
- Het genereren van ex vivo voorbereidingen om de elektrofysiologische eigenschappen van de darmwand te bestuderen en te begrijpen
- Gekweekte ex vivo preps genereren om de interactie tussen enterische extracellulaire matrix en cellen van het enterische zenuwstelsel te begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende patiënten in de leeftijdscategorie 18 - 100.
- Patiënten die lijden aan het Prikkelbare Darm Syndroom, Inflammatoire Darmziekte, Diabetes, Gastroparese, zullen worden opgenomen.
- Patiënten die lijden aan collageenaandoeningen zoals het syndroom van Alport, het syndroom van Ehlers-Danlos, het syndroom van Goodpasture.
- Patiënten die lijden aan plexiforme neurofibromen.
- Patiënten met bariatrische chirurgie.
- Patiënten met blindedarmontsteking.
- Patiënten met sclerodermie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die lijden aan HIV, Hepatitis C en andere besmettelijke ziekten waarbij weefsel moet worden gehanteerd in een omgeving met bioveiligheidsniveau 3.
- Patiënten die lijden aan infectieuze darmaandoeningen.
- Patiënten zonder gastro-intestinale aandoeningen (d.w.z. gezonde vrijwilligers).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Asymptomatische patiënten voor elke motiliteitsstoornis
|
Endoscopische biopsie van een of meer van de volgende: slokdarm, maag, dunne darm, dikke darm of rectum als onderdeel van de klinische zorg van de patiënt.
Biopsies worden uitgevoerd tijdens endoscopie of colonoscopie en worden voor evaluatie naar het onderzoekslaboratorium vervoerd.
|
|
Patiënten met gastro-intestinale dysmotiliteit
|
Endoscopische biopsie van een of meer van de volgende: slokdarm, maag, dunne darm, dikke darm of rectum als onderdeel van de klinische zorg van de patiënt.
Biopsies worden uitgevoerd tijdens endoscopie of colonoscopie en worden voor evaluatie naar het onderzoekslaboratorium vervoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visualisatie van het netwerk van Nestin+-cellen in specimens van menselijke darmresecties.
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Aanwezigheid of afwezigheid van antilichamen (inclusief maar niet beperkt tot) specifiek voor Nestin, p75-neurotrofinereceptor, pan-neuronale antilichamen, pan-gliale antilichamen, antilichamen tegen interstitiële cellen van Cajal.
|
Tot een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ken Hui, MD, Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00146589
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .