Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cellule precursori neurali enteriche (ENPC) nell'intestino umano

13 marzo 2024 aggiornato da: Johns Hopkins University

Cellule precursori neurali enteriche (ENPC) nell'intestino umano - Identificazione della firma molecolare e caratterizzazione del loro potenziale proliferativo e neurogenico mediante biopsie chirurgiche/endoscopiche in vitro

Lo scopo dello studio è acquisire tessuti umani per (a) comprendere la struttura e l'organizzazione del Sistema Nervoso Enterico umano; (b) eseguire un profilo trascrittomico molecolare di singole cellule che risiedono nell'intestino umano; (c) studiare i tassi di turnover dei singoli tipi di cellule mediante la datazione C14 delle cellule con smistamento cellulare attivato dalla fluorescenza; e infine (d) coltivare le cellule derivate dall'intestino umano caratterizzare la cellula staminale neurale enterica umana adulta e studiarne il potenziale per la differenziazione neuro-gliale. Questo studio farà avanzare la nostra conoscenza dei correlati cellulari e molecolari dei cambiamenti nel sistema nervoso enterico che sono associati ai disturbi della motilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

(i) Studiare la struttura e l'organizzazione del sistema nervoso enterico umano mediante chiarificazione dei tessuti, immunofluorescenza e microscopia a 2 fotoni e fogli di luce.

(ii) Per scoprire la firma molecolare che definisce varie cellule gastrointestinali che includono i neuroni, la glia, le cellule precursori all'interno del sistema nervoso enterico e le cellule associate al sistema nervoso enterico, come la cellula interstiziale di Cajal e i macrofagi nell'intero intestino umano resezione chirurgica e tessuti derivati ​​da resezione endoscopica a tutto spessore utilizzando il sequenziamento e l'analisi dell'RNA a singola cellula.

(iii) Isolare queste cellule e studiare il loro potenziale proliferativo e neurogenico in vitro e su trapianto nel tessuto intestinale di topi immunodeficienti.

(iv) Marcare l'ora e determinare l'età delle cellule del sistema nervoso enterico negli adulti e determinare se diversi stati di malattia enterica alterano i tempi di ciclo di queste cellule.

(v) Usare campioni intestinali derivati ​​da resezioni chirurgiche e tessuti derivati ​​da resezioni endoscopiche a tutto spessore per

  1. Generazione di preparazioni ex vivo per studiare e comprendere le proprietà elettrofisiologiche della parete intestinale e
  2. Generazione di preparazioni in coltura ex vivo per comprendere l'interazione tra matrice extracellulare enterica e cellule del Sistema Nervoso Enterico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattie gastrointestinali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di lingua inglese nella fascia di età 18 - 100.
  • Saranno inclusi pazienti affetti da sindrome del colon irritabile, malattie infiammatorie intestinali, diabete, gastroparesi.
  • Pazienti affetti da disturbi del collagene come Sindrome di Alport, Sindrome di Ehlers-Danlos, Sindrome di Goodpasture.
  • Pazienti affetti da neurofibromi plessiformi.
  • Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.
  • Pazienti con appendicite.
  • Pazienti con sclerodermia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti affetti da HIV, epatite C e altre malattie infettive che richiedono la manipolazione dei tessuti in un ambiente di livello 3 di sicurezza biologica.
  • Pazienti affetti da disturbi enterici infettivi.
  • Pazienti senza disturbi gastrointestinali (ad es. volontari sani).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti asintomatici per qualsiasi disturbo della motilità
Procedura: Procedura endoscopica
Biopsia endoscopica di uno o più dei seguenti: esofago, stomaco, intestino tenue, colon o retto come parte della cura clinica del paziente. Le biopsie verranno eseguite durante l'endoscopia o la colonscopia e saranno trasportate al laboratorio di ricerca per la valutazione.
Pazienti con dismotilità gastrointestinale
Procedura: Procedura endoscopica
Biopsia endoscopica di uno o più dei seguenti: esofago, stomaco, intestino tenue, colon o retto come parte della cura clinica del paziente. Le biopsie verranno eseguite durante l'endoscopia o la colonscopia e saranno trasportate al laboratorio di ricerca per la valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visualizzazione della rete di cellule Nestin+ in campioni di resezione intestinale umana.
Lasso di tempo: Fino a un anno
Presenza o assenza di anticorpi (inclusi ma non limitati a) specifici per nestina, recettore della neurotrofina p75, anticorpi pan-neuronali, anticorpi pan-gliali, anticorpi contro le cellule interstiziali di Cajal.
Fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ken Hui, MD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00146589

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Procedura endoscopica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi