Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enteriske neurale prækursorceller (ENPC) i den menneskelige tarm

13. marts 2024 opdateret af: Johns Hopkins University

Enteriske neurale prækursorceller (ENPC) i den menneskelige tarm - identifikation af molekylær signatur og karakterisering af deres proliferative og neurogene potentiale ved hjælp af kirurgiske/endoskopiske biopsier in vitro

Formålet med undersøgelsen er at erhverve humant væv for at (a) forstå strukturen og organisationen af ​​det menneskelige enteriske nervesystem; (b) udføre en molekylær transkriptomisk profil af individuelle celler, der er bosat i den menneskelige tarm; (c) studere omsætningshastighederne for individuelle celletyper ved fluorescensaktiveret cellesortering-assisteret C14-datering af celler; og endelig (d) dyrkning af de humane tarm-afledte celler karakteriserer den humane voksne enteriske neurale stamcelle og studerer dens potentiale for Neuro-glial differentiering. Denne undersøgelse vil fremme vores viden om de cellulære og molekylære korrelater af ændringer i det enteriske nervesystem, der er forbundet med forstyrrelser i motilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

(i) At studere strukturen og organisationen af ​​det menneskelige enteriske nervesystem ved vævsklaring, immunfluorescens og 2-foton- og lysarkmikroskopi.

(ii) For at finde ud af den molekylære signatur, der definerer forskellige gastrointestinale celler, der inkluderer neuroner, glia, precursorceller i det enteriske nervesystem og celler forbundet med det enteriske nervesystem, såsom interstitiel celle af Cajal og makrofager i hele menneskets tarm kirurgisk resektion og endoskopisk resektions-afledt væv i fuld tykkelse ved brug af enkeltcellede RNA-sekventering og analyser.

(iii) At isolere disse celler og studere deres proliferative og neurogene potentiale in vitro og ved transplantation i tarmvævet hos immundefekte mus.

(iv) At tidsstemple og bestemme alderen af ​​enteriske nervesystemceller hos voksne og bestemme om forskellige tarmsygdomstilstande ændrer disse cellers cyklustider.

(v) at bruge tarmprøver afledt af kirurgiske resektioner og endoskopisk resektions-afledt væv i fuld tykkelse til

  1. Generering af ex vivo forberedelser til at studere og forstå de elektrofysiologiske egenskaber af tarmvæggen og
  2. Generering af dyrkede ex vivo forberedelser til at forstå interaktionen mellem enterisk ekstracellulær matrix og celler i det enteriske nervesystem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mave-tarmsygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende patienter i alderen 18-100 år.
  • Patienter, der lider af irritabel tyktarm, inflammatorisk tarmsygdom, diabetes, gastroparese vil blive inkluderet.
  • Patienter, der lider af kollagensygdomme såsom Alport syndrom, Ehlers-Danlos syndrom, Goodpasture syndrom.
  • Patienter, der lider af plexiforme neurofibromer.
  • Patienter med fedmekirurgi.
  • Patienter med blindtarmsbetændelse.
  • Patienter med sklerodermi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af HIV, Hepatitis C og andre infektionssygdomme, der kræver håndtering af væv i et biosikkerhedsniveau 3-miljø.
  • Patienter, der lider af infektiøse tarmsygdomme.
  • Patienter uden nogen gastrointestinale lidelser (dvs. sunde frivillige).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Asymptomatiske patienter for enhver motilitetsforstyrrelse
Procedure: Endoskopisk procedure
Endoskopisk biopsi af en eller flere af følgende: spiserør, mave, tyndtarm, tyktarm eller endetarm som en del af patientens kliniske behandling. Biopsier vil blive udført under endoskopi eller koloskopi og vil blive transporteret til forskningslaboratoriet for evaluering.
Patienter med gastrointestinal dysmotilitet
Procedure: Endoskopisk procedure
Endoskopisk biopsi af en eller flere af følgende: spiserør, mave, tyndtarm, tyktarm eller endetarm som en del af patientens kliniske behandling. Biopsier vil blive udført under endoskopi eller koloskopi og vil blive transporteret til forskningslaboratoriet for evaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visualisering af netværket af Nestin+ celler i humane tarmresektionsprøver.
Tidsramme: Op til et år
Tilstedeværelse eller fravær af antistoffer (inklusive, men ikke begrænset til) specifikke for Nestin, p75 neurotrofinreceptor, pan-neuronale antistoffer, pan-gliale antistoffer, antistoffer mod interstitielle celler fra Cajal.
Op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ken Hui, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00146589

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal dysmotilitet

Kliniske forsøg med Endoskopisk procedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner