Enteriska neurala prekursorceller (ENPC) i den mänskliga tarmen
Enteriska neurala prekursorceller (ENPC) i den mänskliga tarmen - Identifiering av molekylär signatur och karakterisering av deras proliferativa och neurogena potential med kirurgiska/endoskopiska biopsier in vitro
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
(i) Att studera strukturen och organisationen av det mänskliga enteriska nervsystemet genom vävnadsförklaring, immunfluorescens och 2-foton- och ljusarkmikroskopi.
(ii) För att ta reda på den molekylära signaturen som definierar olika gastrointestinala celler som inkluderar neuroner, glia, prekursorceller i det enteriska nervsystemet och celler associerade med det enteriska nervsystemet, såsom interstitiell cell av Cajal och makrofager i människans hela tarm kirurgisk resektion och fulltjocklek av endoskopisk resektionshärledda vävnader med användning av encells-RNA-sekvensering och analyser.
(iii) Att isolera dessa celler och studera deras proliferativa och neurogena potential in vitro och vid transplantation in i tarmvävnaden hos möss med immunbrist.
(iv) Att tidsstämpla och bestämma åldern på celler från det enteriska nervsystemet hos vuxna och bestämma om olika tarmsjukdomstillstånd förändrar dessa cellers cykeltider.
(v) Att använda tarmprover från kirurgiska resektioner och endoskopiska resektionshärledda vävnader i full tjocklek för
- Generera ex vivo-förberedelser för att studera och förstå de elektrofysiologiska egenskaperna hos tarmväggen och
- Generera odlade ex vivo-förberedelser för att förstå interaktionen mellan enterisk extracellulär matris och celler i det enteriska nervsystemet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande patienter i åldern 18-100 år.
- Patienter som lider av irritabel tarm, inflammatorisk tarmsjukdom, diabetes, gastropares kommer att inkluderas.
- Patienter som lider av kollagensjukdomar som Alports syndrom, Ehlers-Danlos syndrom, Goodpasture syndrom.
- Patienter som lider av plexiforma neurofibromer.
- Patienter med bariatrisk kirurgi.
- Patienter med blindtarmsinflammation.
- Patienter med sklerodermi.
Exklusions kriterier:
- Patienter som lider av HIV, Hepatit C och andra infektionssjukdomar som kräver hantering av vävnader i en miljö med biosäkerhetsnivå 3.
- Patienter som lider av infektionssjukdomar.
- Patienter utan några gastrointestinala störningar (dvs. friska frivilliga).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Asymtomatiska patienter för alla motilitetsstörningar
|
Endoskopisk biopsi av en eller flera av följande: matstrupe, magsäck, tunntarm, tjocktarm eller ändtarm som en del av patientens kliniska vård.
Biopsier kommer att utföras under endoskopi eller koloskopi och kommer att transporteras till forskningslaboratoriet för utvärdering.
|
|
Patienter med gastrointestinal dysmotilitet
|
Endoskopisk biopsi av en eller flera av följande: matstrupe, magsäck, tunntarm, tjocktarm eller ändtarm som en del av patientens kliniska vård.
Biopsier kommer att utföras under endoskopi eller koloskopi och kommer att transporteras till forskningslaboratoriet för utvärdering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visualisering av nätverket av Nestin+-celler i humana tarmresektionsexemplar.
Tidsram: Upp till ett år
|
Närvaro eller frånvaro av antikroppar (inklusive men inte begränsat till) specifika mot Nestin, p75-neurotrofinreceptor, pan-neuronala antikroppar, pangliala antikroppar, antikroppar mot interstitialceller från Cajal.
|
Upp till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ken Hui, MD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00146589
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .