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Cellules précurseurs neurales entériques (ENPC) dans l'intestin humain

13 mars 2024 mis à jour par: Johns Hopkins University

Cellules précurseurs neurales entériques (ENPC) dans l'intestin humain - Identification de la signature moléculaire et caractérisation de leur potentiel prolifératif et neurogène à l'aide de biopsies chirurgicales/endoscopiques in vitro

L'objectif de l'étude est d'acquérir des tissus humains pour (a) comprendre la structure et l'organisation du système nerveux entérique humain ; (b) effectuer un profil transcriptomique moléculaire des cellules individuelles résidant dans l'intestin humain ; (c) étudier les taux de renouvellement des types de cellules individuelles par datation C14 des cellules par tri cellulaire activé par fluorescence ; et enfin (d) cultiver les cellules dérivées de l'intestin humain caractériser la cellule souche neurale entérique adulte humaine et étudier son potentiel de différenciation neuro-gliale. Cette étude fera progresser nos connaissances sur les corrélats cellulaires et moléculaires des modifications du système nerveux entérique associées aux troubles de la motilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

(i) Étudier la structure et l'organisation du système nerveux entérique humain par clarification des tissus, immunofluorescence et microscopie à 2 photons et à feuille de lumière.

(ii) Découvrir la signature moléculaire qui définit diverses cellules gastro-intestinales, notamment les neurones, la glie, les cellules précurseurs du système nerveux entérique et les cellules associées au système nerveux entérique, telles que la cellule interstitielle de Cajal et les macrophages dans l'ensemble de l'intestin humain. résection chirurgicale et tissus dérivés d'une résection endoscopique pleine épaisseur à l'aide d'un séquençage et d'analyses d'ARN unicellulaire.

(iii) Isoler ces cellules et étudier leur potentiel prolifératif et neurogène in vitro et en transplantation dans le tissu intestinal de souris immunodéficientes.

(iv) Horodater et déterminer l'âge des cellules du système nerveux entérique chez les adultes et déterminer si différents états de maladie entérique modifient les temps de cycle de ces cellules.

(v) Utiliser des échantillons intestinaux dérivés de résections chirurgicales et des tissus de pleine épaisseur issus de résections endoscopiques pour

  1. Génération de préparations ex vivo pour étudier et comprendre les propriétés électrophysiologiques de la paroi intestinale et
  2. Génération de préparations ex vivo cultivées pour comprendre l'interaction entre la matrice extracellulaire entérique et les cellules du système nerveux entérique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladies gastro-intestinales.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients anglophones âgés de 18 à 100 ans.
  • Les patients souffrant du syndrome du côlon irritable, de la maladie inflammatoire de l'intestin, du diabète, de la gastroparésie seront inclus.
  • Patients souffrant de troubles du collagène tels que le syndrome d'Alport, le syndrome d'Ehlers-Danlos, le syndrome de Goodpasture.
  • Patients souffrant de neurofibromes plexiformes.
  • Patients ayant subi une chirurgie bariatrique.
  • Patients atteints d'appendicite.
  • Patients atteints de sclérodermie.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints du VIH, de l'hépatite C et d'autres maladies infectieuses nécessitant la manipulation de tissus dans un environnement de niveau de sécurité biologique 3.
  • Patients souffrant de troubles entériques infectieux.
  • Patients sans troubles gastro-intestinaux (c.-à-d. volontaires sains).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients asymptomatiques pour tout trouble de la motilité
Biopsie endoscopique d'un ou plusieurs des éléments suivants : œsophage, estomac, intestin grêle, côlon ou rectum dans le cadre des soins cliniques du patient. Les biopsies seront réalisées lors de l'endoscopie ou de la coloscopie et seront transportées au laboratoire de recherche pour évaluation.
Patients souffrant de dysmotilité gastro-intestinale
Biopsie endoscopique d'un ou plusieurs des éléments suivants : œsophage, estomac, intestin grêle, côlon ou rectum dans le cadre des soins cliniques du patient. Les biopsies seront réalisées lors de l'endoscopie ou de la coloscopie et seront transportées au laboratoire de recherche pour évaluation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visualisation du réseau de cellules Nestin+ dans des échantillons de résection intestinale humaine.
Délai: Jusqu'à un an
Présence ou absence d'anticorps (y compris, mais sans s'y limiter) spécifiques à la Nestin, au récepteur de la neurotrophine p75, aux anticorps pan-neuronaux, aux anticorps pan-gliaux, aux anticorps contre les cellules interstitielles de Cajal.
Jusqu'à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ken Hui, MD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

11 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

11 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2021

Première publication (Réel)

10 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00146589

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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