- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04880538
Cellules précurseurs neurales entériques (ENPC) dans l'intestin humain
Cellules précurseurs neurales entériques (ENPC) dans l'intestin humain - Identification de la signature moléculaire et caractérisation de leur potentiel prolifératif et neurogène à l'aide de biopsies chirurgicales/endoscopiques in vitro
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
(i) Étudier la structure et l'organisation du système nerveux entérique humain par clarification des tissus, immunofluorescence et microscopie à 2 photons et à feuille de lumière.
(ii) Découvrir la signature moléculaire qui définit diverses cellules gastro-intestinales, notamment les neurones, la glie, les cellules précurseurs du système nerveux entérique et les cellules associées au système nerveux entérique, telles que la cellule interstitielle de Cajal et les macrophages dans l'ensemble de l'intestin humain. résection chirurgicale et tissus dérivés d'une résection endoscopique pleine épaisseur à l'aide d'un séquençage et d'analyses d'ARN unicellulaire.
(iii) Isoler ces cellules et étudier leur potentiel prolifératif et neurogène in vitro et en transplantation dans le tissu intestinal de souris immunodéficientes.
(iv) Horodater et déterminer l'âge des cellules du système nerveux entérique chez les adultes et déterminer si différents états de maladie entérique modifient les temps de cycle de ces cellules.
(v) Utiliser des échantillons intestinaux dérivés de résections chirurgicales et des tissus de pleine épaisseur issus de résections endoscopiques pour
- Génération de préparations ex vivo pour étudier et comprendre les propriétés électrophysiologiques de la paroi intestinale et
- Génération de préparations ex vivo cultivées pour comprendre l'interaction entre la matrice extracellulaire entérique et les cellules du système nerveux entérique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients anglophones âgés de 18 à 100 ans.
- Les patients souffrant du syndrome du côlon irritable, de la maladie inflammatoire de l'intestin, du diabète, de la gastroparésie seront inclus.
- Patients souffrant de troubles du collagène tels que le syndrome d'Alport, le syndrome d'Ehlers-Danlos, le syndrome de Goodpasture.
- Patients souffrant de neurofibromes plexiformes.
- Patients ayant subi une chirurgie bariatrique.
- Patients atteints d'appendicite.
- Patients atteints de sclérodermie.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints du VIH, de l'hépatite C et d'autres maladies infectieuses nécessitant la manipulation de tissus dans un environnement de niveau de sécurité biologique 3.
- Patients souffrant de troubles entériques infectieux.
- Patients sans troubles gastro-intestinaux (c.-à-d. volontaires sains).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients asymptomatiques pour tout trouble de la motilité
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Biopsie endoscopique d'un ou plusieurs des éléments suivants : œsophage, estomac, intestin grêle, côlon ou rectum dans le cadre des soins cliniques du patient.
Les biopsies seront réalisées lors de l'endoscopie ou de la coloscopie et seront transportées au laboratoire de recherche pour évaluation.
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Patients souffrant de dysmotilité gastro-intestinale
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Biopsie endoscopique d'un ou plusieurs des éléments suivants : œsophage, estomac, intestin grêle, côlon ou rectum dans le cadre des soins cliniques du patient.
Les biopsies seront réalisées lors de l'endoscopie ou de la coloscopie et seront transportées au laboratoire de recherche pour évaluation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visualisation du réseau de cellules Nestin+ dans des échantillons de résection intestinale humaine.
Délai: Jusqu'à un an
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Présence ou absence d'anticorps (y compris, mais sans s'y limiter) spécifiques à la Nestin, au récepteur de la neurotrophine p75, aux anticorps pan-neuronaux, aux anticorps pan-gliaux, aux anticorps contre les cellules interstitielles de Cajal.
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Jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ken Hui, MD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00146589
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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