Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enterické neurální prekurzorové buňky (ENPC) v lidském střevě

13. března 2024 aktualizováno: Johns Hopkins University

Enterické neurální prekurzorové buňky (ENPC) v lidském střevě – identifikace molekulárního podpisu a charakterizace jejich proliferačního a neurogenního potenciálu pomocí chirurgických/endoskopických biopsií in vitro

Cílem studie je získat lidské tkáně, aby (a) porozuměly struktuře a organizaci lidského střevního nervového systému; (b) provedení molekulárního transkriptomického profilu jednotlivých buněk sídlících v lidském střevě; (c) studovat rychlosti obratu jednotlivých typů buněk pomocí datování buněk C14 pomocí fluorescence aktivovaného třídění; a konečně (d) kultivace buněk derivovaných z lidského střeva charakterizující lidskou dospělou enterickou neurální kmenovou buňku a studium jejího potenciálu pro neurogliální diferenciaci. Tato studie rozšíří naše znalosti o buněčných a molekulárních korelátech změn v enterickém nervovém systému, které jsou spojeny s poruchami motility.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

(i) Studovat strukturu a organizaci lidského enterického nervového systému pomocí čiření tkáně, imunofluorescence a 2-fotonové a světelné mikroskopie.

(ii) Zjistit molekulární podpis, který definuje různé gastrointestinální buňky, které zahrnují neurony, glie, prekurzorové buňky v rámci enterického nervového systému a buňky spojené s enterickým nervovým systémem, jako je intersticiální Cajalova buňka a makrofágy v celém lidském střevě chirurgická resekce a endoskopické tkáně odvozené z plné tloušťky pomocí jednobuněčného sekvenování a analýz RNA.

(iii) Izolovat tyto buňky a studovat jejich proliferační a neurogenní potenciál in vitro a při transplantaci do střevní tkáně imunodeficientních myší.

(iv) Časové označení a určení stáří buněk enterického nervového systému u dospělých a určení, zda různé stavy střevního onemocnění mění doby cyklu těchto buněk.

(v) Používat vzorky střeva získané z chirurgických resekcí a endoskopických resekčních tkání v plné tloušťce pro

  1. Generování ex vivo přípravků pro studium a pochopení elektrofyziologických vlastností střevní stěny a
  2. Generování kultivovaných ex vivo preparátů pro pochopení interakce mezi enterickou extracelulární matrix a buňkami enterického nervového systému.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s onemocněním trávicího traktu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící pacienti ve věku 18 - 100 let.
  • Zařazeni budou pacienti trpící syndromem dráždivého tračníku, zánětlivými střevními onemocněními, diabetem, gastroparézou.
  • Pacienti trpící kolagenovými poruchami, jako je Alportův syndrom, Ehlers-Danlosův syndrom, Goodpastureův syndrom.
  • Pacienti trpící plexiformními neurofibromy.
  • Pacienti s bariatrickou chirurgií.
  • Pacienti s apendicitidou.
  • Pacienti se sklerodermií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti trpící HIV, hepatitidou C a dalšími infekčními chorobami, které vyžadují manipulaci s tkáněmi v prostředí úrovně biologické bezpečnosti 3.
  • Pacienti trpící infekčními střevními poruchami.
  • Pacienti bez jakýchkoliv gastrointestinálních poruch (tj. zdraví dobrovolníci).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Asymptomatičtí pacienti pro jakoukoli poruchu motility
Postup: Endoskopický postup
Endoskopická biopsie jednoho nebo více z následujících: jícnu, žaludku, tenkého střeva, tlustého střeva nebo konečníku jako součást klinické péče o pacienta. Biopsie budou provedeny během endoskopie nebo kolonoskopie a budou převezeny do výzkumné laboratoře k vyhodnocení.
Pacienti s gastrointestinální dysmotilitou
Postup: Endoskopický postup
Endoskopická biopsie jednoho nebo více z následujících: jícnu, žaludku, tenkého střeva, tlustého střeva nebo konečníku jako součást klinické péče o pacienta. Biopsie budou provedeny během endoskopie nebo kolonoskopie a budou převezeny do výzkumné laboratoře k vyhodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizualizace sítě buněk Nestin+ ve vzorcích resekce lidského střeva.
Časové okno: Do jednoho roku
Přítomnost nebo nepřítomnost protilátek (včetně, ale bez omezení) specifických pro Nestin, neurotrofinový receptor p75, pan-neuronální protilátky, pangliové protilátky, protilátky proti intersticiálním Cajalovým buňkám.
Do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ken Hui, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00146589

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální dysmotilita

Klinické studie na Endoskopický postup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit