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Células precursoras neurais entéricas (ENPC) no intestino humano

13 de março de 2024 atualizado por: Johns Hopkins University

Células precursoras neurais entéricas (ENPC) no intestino humano - Identificação da assinatura molecular e caracterização de seu potencial proliferativo e neurogênico usando biópsias cirúrgicas/endoscópicas in vitro

O objetivo do estudo é adquirir tecidos humanos para (a) entender a estrutura e organização do Sistema Nervoso Entérico humano; (b) realizar um perfil transcriptômico molecular de células individuais residentes no intestino humano; (c) estudar as taxas de rotatividade de tipos de células individuais por datação C14 auxiliada por classificação de células ativada por fluorescência; e finalmente (d) cultivar as células derivadas do intestino humano caracterizar a célula-tronco neural entérica humana adulta e estudar seu potencial para diferenciação neuroglial. Este estudo aumentará nosso conhecimento dos correlatos celulares e moleculares das alterações no Sistema Nervoso Entérico associados a distúrbios da motilidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

(i) Estudar a estrutura e organização do Sistema Nervoso Entérico humano por clarificação de tecido, imunofluorescência e microscopia de 2 fótons e folha de luz.

(ii) Conhecer a assinatura molecular que define várias células gastrointestinais que incluem os neurónios, células gliais, células precursoras do Sistema Nervoso Entérico e células associadas ao Sistema Nervoso Entérico, como a Célula Intersticial de Cajal e os macrófagos em todo o intestino humano ressecção cirúrgica e tecidos derivados de ressecção endoscópica de espessura total usando sequenciamento e análises de RNA de célula única.

(iii) Isolar essas células e estudar seu potencial proliferativo e neurogênico in vitro e em transplante no tecido intestinal de camundongos imunodeficientes.

(iv) Marcar o tempo e determinar a idade das células do Sistema Nervoso Entérico em adultos e determinar se diferentes estados de doença entérica alteram os tempos de ciclo dessas células.

(v) Para usar espécimes intestinais derivados de ressecções cirúrgicas e tecidos derivados de ressecção endoscópica de espessura total para

  1. Gerando preparações ex vivo para estudar e entender as propriedades eletrofisiológicas da parede intestinal e
  2. Gerando preparações ex vivo cultivadas para entender a interação entre a matriz extracelular entérica e as células do Sistema Nervoso Entérico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doenças gastrointestinais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes falantes de inglês na faixa etária de 18 a 100 anos.
  • Serão incluídos pacientes que sofrem de Síndrome do Intestino Irritável, Doença Inflamatória Intestinal, Diabetes, Gastroparesia.
  • Pacientes que sofrem de distúrbios do colágeno, como Síndrome de Alport, Síndrome de Ehlers-Danlos, Síndrome de Goodpasture.
  • Pacientes com neurofibromas plexiformes.
  • Pacientes com cirurgia bariátrica.
  • Pacientes com apendicite.
  • Pacientes com esclerodermia.

Critério de exclusão:

  • Pacientes portadores de HIV, Hepatite C e outras doenças infecciosas que exijam a manipulação de tecidos em ambiente de biossegurança nível 3.
  • Pacientes que sofrem de distúrbios entéricos infecciosos.
  • Doentes sem quaisquer distúrbios gastrointestinais (i.e. voluntários saudáveis).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes assintomáticos para qualquer distúrbio de motilidade
Biópsia endoscópica de um ou mais dos seguintes: esôfago, estômago, intestino delgado, cólon ou reto como parte dos cuidados clínicos do paciente. As biópsias serão realizadas durante a endoscopia ou colonoscopia e serão transportadas para o laboratório de pesquisa para avaliação.
Pacientes com dismotilidade gastrointestinal
Biópsia endoscópica de um ou mais dos seguintes: esôfago, estômago, intestino delgado, cólon ou reto como parte dos cuidados clínicos do paciente. As biópsias serão realizadas durante a endoscopia ou colonoscopia e serão transportadas para o laboratório de pesquisa para avaliação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visualização da rede de células Nestin+ em espécimes de ressecção intestinal humana.
Prazo: Até um ano
Presença ou ausência de anticorpos (incluindo mas não limitados a) específicos para Nestin, receptor de neurotrofina p75, anticorpos pan-neuronais, anticorpos pan-gliais, anticorpos contra células intersticiais de Cajal.
Até um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ken Hui, MD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

11 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00146589

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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