- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04880538
Células precursoras neurais entéricas (ENPC) no intestino humano
Células precursoras neurais entéricas (ENPC) no intestino humano - Identificação da assinatura molecular e caracterização de seu potencial proliferativo e neurogênico usando biópsias cirúrgicas/endoscópicas in vitro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
(i) Estudar a estrutura e organização do Sistema Nervoso Entérico humano por clarificação de tecido, imunofluorescência e microscopia de 2 fótons e folha de luz.
(ii) Conhecer a assinatura molecular que define várias células gastrointestinais que incluem os neurónios, células gliais, células precursoras do Sistema Nervoso Entérico e células associadas ao Sistema Nervoso Entérico, como a Célula Intersticial de Cajal e os macrófagos em todo o intestino humano ressecção cirúrgica e tecidos derivados de ressecção endoscópica de espessura total usando sequenciamento e análises de RNA de célula única.
(iii) Isolar essas células e estudar seu potencial proliferativo e neurogênico in vitro e em transplante no tecido intestinal de camundongos imunodeficientes.
(iv) Marcar o tempo e determinar a idade das células do Sistema Nervoso Entérico em adultos e determinar se diferentes estados de doença entérica alteram os tempos de ciclo dessas células.
(v) Para usar espécimes intestinais derivados de ressecções cirúrgicas e tecidos derivados de ressecção endoscópica de espessura total para
- Gerando preparações ex vivo para estudar e entender as propriedades eletrofisiológicas da parede intestinal e
- Gerando preparações ex vivo cultivadas para entender a interação entre a matriz extracelular entérica e as células do Sistema Nervoso Entérico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes falantes de inglês na faixa etária de 18 a 100 anos.
- Serão incluídos pacientes que sofrem de Síndrome do Intestino Irritável, Doença Inflamatória Intestinal, Diabetes, Gastroparesia.
- Pacientes que sofrem de distúrbios do colágeno, como Síndrome de Alport, Síndrome de Ehlers-Danlos, Síndrome de Goodpasture.
- Pacientes com neurofibromas plexiformes.
- Pacientes com cirurgia bariátrica.
- Pacientes com apendicite.
- Pacientes com esclerodermia.
Critério de exclusão:
- Pacientes portadores de HIV, Hepatite C e outras doenças infecciosas que exijam a manipulação de tecidos em ambiente de biossegurança nível 3.
- Pacientes que sofrem de distúrbios entéricos infecciosos.
- Doentes sem quaisquer distúrbios gastrointestinais (i.e. voluntários saudáveis).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes assintomáticos para qualquer distúrbio de motilidade
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Biópsia endoscópica de um ou mais dos seguintes: esôfago, estômago, intestino delgado, cólon ou reto como parte dos cuidados clínicos do paciente.
As biópsias serão realizadas durante a endoscopia ou colonoscopia e serão transportadas para o laboratório de pesquisa para avaliação.
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Pacientes com dismotilidade gastrointestinal
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Biópsia endoscópica de um ou mais dos seguintes: esôfago, estômago, intestino delgado, cólon ou reto como parte dos cuidados clínicos do paciente.
As biópsias serão realizadas durante a endoscopia ou colonoscopia e serão transportadas para o laboratório de pesquisa para avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visualização da rede de células Nestin+ em espécimes de ressecção intestinal humana.
Prazo: Até um ano
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Presença ou ausência de anticorpos (incluindo mas não limitados a) específicos para Nestin, receptor de neurotrofina p75, anticorpos pan-neuronais, anticorpos pan-gliais, anticorpos contra células intersticiais de Cajal.
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Até um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ken Hui, MD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00146589
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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