- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04880538
Enteriske nevrale forløperceller (ENPC) i menneskets tarm
Enteriske nevrale forløperceller (ENPC) i menneskets tarm - Identifikasjon av molekylær signatur og karakterisering av deres proliferative og nevrogene potensiale ved bruk av kirurgiske/endoskopiske biopsier in vitro
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
(i) Å studere strukturen og organiseringen av det menneskelige enteriske nervesystemet ved vevsavklaring, immunfluorescens og 2-foton- og lysarkmikroskopi.
(ii) For å finne ut den molekylære signaturen som definerer ulike gastrointestinale celler som inkluderer nevroner, glia, forløperceller i det enteriske nervesystemet og celler assosiert med det enteriske nervesystemet, slik som Interstitial Cell of Cajal og makrofager i hele menneskets tarm kirurgisk reseksjon og endoskopisk reseksjonsavledet vev i full tykkelse ved bruk av enkeltcelle-RNA-sekvensering og analyser.
(iii) For å isolere disse cellene og studere deres proliferative og nevrogene potensial in vitro og ved transplantasjon inn i tarmvevet til immundefekte mus.
(iv) Å tidsstemple og bestemme alderen til celler i enterisk nervesystem hos voksne og bestemme om forskjellige tarmsykdomstilstander endrer syklustidene til disse cellene.
(v) å bruke tarmprøver avledet fra kirurgiske reseksjoner og endoskopisk reseksjonsavledet vev i full tykkelse for
- Genererer ex vivo forberedelser for å studere og forstå de elektrofysiologiske egenskapene til tarmveggen og
- Generering av dyrkede ex vivo-preparater for å forstå interaksjonen mellom enterisk ekstracellulær matrise og celler i det enteriske nervesystemet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende pasienter i alderen 18-100 år.
- Pasienter som lider av irritabel tarmsyndrom, inflammatorisk tarmsykdom, diabetes, gastroparese vil bli inkludert.
- Pasienter som lider av kollagenforstyrrelser som Alport syndrom, Ehlers-Danlos syndrom, Goodpasture syndrom.
- Pasienter som lider av plexiforme nevrofibromer.
- Pasienter med fedmekirurgi.
- Pasienter med blindtarmbetennelse.
- Pasienter med sklerodermi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av HIV, Hepatitt C og andre infeksjonssykdommer som krever håndtering av vev i et biosikkerhetsnivå 3-miljø.
- Pasienter som lider av smittsomme enteriske lidelser.
- Pasienter uten noen gastrointestinale lidelser (dvs. friske frivillige).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Asymptomatiske pasienter for enhver motilitetsforstyrrelse
|
Endoskopisk biopsi av ett eller flere av følgende: spiserør, mage, tynntarm, tykktarm eller rektum som en del av pasientens kliniske behandling.
Biopsier vil bli utført under endoskopi eller koloskopi og vil bli fraktet til forskningslaboratoriet for evaluering.
|
Pasienter med gastrointestinal dysmotilitet
|
Endoskopisk biopsi av ett eller flere av følgende: spiserør, mage, tynntarm, tykktarm eller rektum som en del av pasientens kliniske behandling.
Biopsier vil bli utført under endoskopi eller koloskopi og vil bli fraktet til forskningslaboratoriet for evaluering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visualisering av nettverket av Nestin+ celler i humane tarmreseksjonsprøver.
Tidsramme: Inntil ett år
|
Tilstedeværelse eller fravær av antistoffer (inkludert men ikke begrenset til) spesifikke for Nestin, p75 nevrotrofinreseptor, pan-nevronale antistoffer, pan-gliale antistoffer, antistoffer mot interstitielle celler fra Cajal.
|
Inntil ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ken Hui, MD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00146589
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastrointestinal dysmotilitet
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyFullførtGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandFullførtMagetømming | Gastrointestinal motilitet | Total Gastrointestinal Transit Time | Segmentell transporttidDanmark
-
Massachusetts General HospitalPåmelding etter invitasjonGastrointestinal dysfunksjon | Gastrointestinal sykdomForente stater
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustHar ikke rekruttert ennå
-
Istanbul UniversityRekrutteringGastrointestinal kirurgiTyrkia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina
-
Colorado State UniversityArcher Daniels Midland CompanyFullførtGastrointestinal dysfunksjonForente stater
-
Abbott NutritionFullført
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityFullførtGastrointestinal endoskopiKina
-
Cambridge GlycoscienceFullførtGastrointestinal toleranseIrland
Kliniske studier på Endoskopisk prosedyre
-
Stryker OrthopaedicsTilbaketrukketLaparoskopisk kolecystektomiKina
-
Novadaq Technologies ULC, now a part of StrykerFullførtEndetarmskreft | Crohns sykdom | Divertikulitt | Tykktarmskreft | Polypp | ProcidentiaForente stater
-
Lyell McEwin HospitalUniversity of AdelaideFullførtKolorektale neoplasmer | Kolorektal polypp
-
Indiana UniversityJohn D. Dingell VA Medical Center; Minneapolis Veterans Affairs Medical... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTykktarmskreft | Colon adenom | Kolonpolypp | Tagget polyppForente stater
-
Shanghai Minimally Invasive Surgery CenterUkjent
-
European Association for Endoscopic SurgeryTilbaketrukket
-
Changhai HospitalUkjentKolorektalt adenom | Kolorektal polyppKina
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringIkke-alkoholisk Steatohepatitt (NASH)Spania
-
King's College Hospital NHS TrustMirai MedicalHar ikke rekruttert ennå
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering