Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enteriske nevrale forløperceller (ENPC) i menneskets tarm

13. mars 2024 oppdatert av: Johns Hopkins University

Enteriske nevrale forløperceller (ENPC) i menneskets tarm - Identifikasjon av molekylær signatur og karakterisering av deres proliferative og nevrogene potensiale ved bruk av kirurgiske/endoskopiske biopsier in vitro

Målet med studien er å tilegne seg menneskelig vev for å (a) forstå strukturen og organiseringen av det menneskelige enteriske nervesystemet; (b) utføre en molekylær transkriptomisk profil av individuelle celler som befinner seg i den menneskelige tarmen; (c) studere omsetningshastighetene til individuelle celletyper ved fluorescensaktivert cellesortering-assistert C14-datering av celler; og til slutt (d) dyrke de humane tarm-avledede cellene karakteriserer den menneskelige enteriske nevrale stamcellen og studere dens potensiale for nevro-glial differensiering. Denne studien vil fremme vår kunnskap om de cellulære og molekylære korrelatene til endringer i det enteriske nervesystemet som er assosiert med forstyrrelser i motilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

(i) Å studere strukturen og organiseringen av det menneskelige enteriske nervesystemet ved vevsavklaring, immunfluorescens og 2-foton- og lysarkmikroskopi.

(ii) For å finne ut den molekylære signaturen som definerer ulike gastrointestinale celler som inkluderer nevroner, glia, forløperceller i det enteriske nervesystemet og celler assosiert med det enteriske nervesystemet, slik som Interstitial Cell of Cajal og makrofager i hele menneskets tarm kirurgisk reseksjon og endoskopisk reseksjonsavledet vev i full tykkelse ved bruk av enkeltcelle-RNA-sekvensering og analyser.

(iii) For å isolere disse cellene og studere deres proliferative og nevrogene potensial in vitro og ved transplantasjon inn i tarmvevet til immundefekte mus.

(iv) Å tidsstemple og bestemme alderen til celler i enterisk nervesystem hos voksne og bestemme om forskjellige tarmsykdomstilstander endrer syklustidene til disse cellene.

(v) å bruke tarmprøver avledet fra kirurgiske reseksjoner og endoskopisk reseksjonsavledet vev i full tykkelse for

  1. Genererer ex vivo forberedelser for å studere og forstå de elektrofysiologiske egenskapene til tarmveggen og
  2. Generering av dyrkede ex vivo-preparater for å forstå interaksjonen mellom enterisk ekstracellulær matrise og celler i det enteriske nervesystemet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med gastrointestinale sykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende pasienter i alderen 18-100 år.
  • Pasienter som lider av irritabel tarmsyndrom, inflammatorisk tarmsykdom, diabetes, gastroparese vil bli inkludert.
  • Pasienter som lider av kollagenforstyrrelser som Alport syndrom, Ehlers-Danlos syndrom, Goodpasture syndrom.
  • Pasienter som lider av plexiforme nevrofibromer.
  • Pasienter med fedmekirurgi.
  • Pasienter med blindtarmbetennelse.
  • Pasienter med sklerodermi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som lider av HIV, Hepatitt C og andre infeksjonssykdommer som krever håndtering av vev i et biosikkerhetsnivå 3-miljø.
  • Pasienter som lider av smittsomme enteriske lidelser.
  • Pasienter uten noen gastrointestinale lidelser (dvs. friske frivillige).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Asymptomatiske pasienter for enhver motilitetsforstyrrelse
Endoskopisk biopsi av ett eller flere av følgende: spiserør, mage, tynntarm, tykktarm eller rektum som en del av pasientens kliniske behandling. Biopsier vil bli utført under endoskopi eller koloskopi og vil bli fraktet til forskningslaboratoriet for evaluering.
Pasienter med gastrointestinal dysmotilitet
Endoskopisk biopsi av ett eller flere av følgende: spiserør, mage, tynntarm, tykktarm eller rektum som en del av pasientens kliniske behandling. Biopsier vil bli utført under endoskopi eller koloskopi og vil bli fraktet til forskningslaboratoriet for evaluering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visualisering av nettverket av Nestin+ celler i humane tarmreseksjonsprøver.
Tidsramme: Inntil ett år
Tilstedeværelse eller fravær av antistoffer (inkludert men ikke begrenset til) spesifikke for Nestin, p75 nevrotrofinreseptor, pan-nevronale antistoffer, pan-gliale antistoffer, antistoffer mot interstitielle celler fra Cajal.
Inntil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ken Hui, MD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00146589

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinal dysmotilitet

Kliniske studier på Endoskopisk prosedyre

3
Abonnere