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在重症监护病房中测量患者压力源的应用程序（ICU 感觉更好的应用程序）的可行性 - 前后研究

2024年1月23日更新者：Claudia Spies、Charite University, Berlin, Germany

在重症监护病房治疗期间测量患者压力源的应用程序的可行性（ICU 感觉更好的应用程序）- 前后研究

本研究检验了移动应用程序 (app) 的可行性和有效性，该应用程序使危重患者能够向其护理人员报告感知到的患者压力源。

研究概览

地位

完全的

条件

谵妄

详细说明

对于很多重症患者来说，重症监护病房（ICU）的治疗压力非常大，对于一些患者来说，这是一种创伤经历。患者压力源的领域包括身体压力源、心理健康压力源、沟通压力源和环境压力源。 ICU 期间的压力源经历与更高的不良后果风险相关，包括谵妄、延迟恢复和重症监护后综合症 (PICS)。在住院重症监护医学的背景下，医疗保健专业人员 (HCP) 难以正确评估患者的压力程度。

在这项研究中，我们检查了基于移动应用程序 (app) 的压力源报告系统的可行性和有效性，该系统允许重症患者自行评估压力源的强度，从而将他们的压力体验传达给 HCP .

在本研究的第一个评估阶段，将收集 n=20 名患者队列（队列 A）的结果数据。群组 A 的参与者将不会使用 ICU Feel Better App。在第二阶段，将收集另外 n=20 名患者（队列 B）的结果数据。 B 组的参与者将有机会从进入 ICU 后的第二天到从 ICU 出院那天使用 ICU Feel Better App。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Berlin、德国、13353
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在 ICU 接受治疗的患者，年龄在 18 岁及以上

描述

纳入标准：

在 ICU 接受治疗的患者
治疗时间≥48h
年龄：18岁及以上
男性、女性或不同性别

排除标准：

语言能力差
患者信函或生前遗嘱中排除参与的声明
参与另一项具有谵妄适应症的前瞻性治疗研究
拒绝参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
标准组将收集 n=20 名 18 岁以上重症监护病房患者的队列。该队列的参与者将不会使用 ICU Feel Better 应用程序。
实验组将收集 n=20 名 18 岁以上重症监护病房患者的队列。该队列的参与者将有机会从进入 ICU 后的第二天到从 ICU 出院当天每天使用 ICU Feel Better 应用程序。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
患者报告了患者压力源的感知严重程度大体时间：从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天	患者报告了患者压力源的感知严重性（患者压力源列表的平均得分）。范围：0-4，分数越高表示压力越大。在 ICU 治疗的第 2 天或第 3 天（首次使用该应用程序之前）(t1)，以及从 ICU 出院的前一天或出院当天 (t2)。	从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
精神困扰大体时间：从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天	精神困扰通过患者健康问卷 4 [PHQ-4，范围：0-12，分数越高表示困扰程度越高]	从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天
急性感知压力大体时间：从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天	急性感知压力是通过压力温度计测量的（范围：0-10，分数越高表示压力越大）	从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天
状态焦虑大体时间：从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天	状态焦虑是用面部焦虑量表 [FAS，范围：1-5，分数越高表明焦虑程度越高]	从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天
疼痛大体时间：从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天	疼痛是用面部疼痛量表测量的（范围：0-10，分数越高表示疼痛越严重）	从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天
自我报告的认知功能大体时间：从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天	自我报告的认知功能是用一系列认知功能问题来衡量的（范围：0-4，分数越高表示认知功能越差）	从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天
谵妄的发生率大体时间：从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天	谵妄的发生率由 CAM-ICU 每天测量两次，直到	从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天
停留时间大体时间：出院时间，预计平均 20 天	停留时间以天计算。	出院时间，预计平均 20 天
重症监护室住院时间大体时间：从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天	重症监护病房的住院时间以天数计算。	从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天
机械通气时间大体时间：从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天	机械通气的持续时间以小时为单位。	从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天
APACHE II 评分大体时间：从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天	APACHE II 评分由急性生理学和慢性健康评估系统 II 测量。	从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天
药物大体时间：从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天	药物治疗是通过从患者数据管理系统中检索到的数据来衡量的。	从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天
治疗大体时间：从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天	治疗是通过从患者数据管理系统检索的数据来衡量的。	从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天
诊断大体时间：从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天	诊断是通过从患者数据管理系统检索到的 ICD-10 代码来衡量的。	从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天
重症监护室入院方式大体时间：从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天	重症监护病房的入院模式是通过从患者数据管理系统中检索到的入院数据来衡量的。	从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天
重症监护后综合症 (PICS) 的诊断大体时间：最多1个月	PICS 的诊断是通过广泛的临床检查来衡量的。	最多1个月
每个患者的日志数据大体时间：从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天	应用程序使用过程数据：从应用程序使用开始到结束测量的每位患者的日志数据	从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天
应激源强度- 大体时间：从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天	应用程序使用过程数据：从应用程序使用开始到结束测量的压力源强度	从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天
个人学习支持大体时间：从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天	在研究人员协助下进行的应用程序使用试验次数。	从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天
接受应用程序大体时间：从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天	患者每天报告接受应用程序使用，直到应用程序使用结束	从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天
应用程序的可用性大体时间：从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天	患者每天报告应用程序的可用性，直到应用程序使用结束	从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天
应用压力源项目的相关性和可理解性大体时间：从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天	患者在应用程序使用结束前报告了应用程序压力源项目的相关性和可理解性	从重症监护病房出院的时间，预计平均为 10 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Charite University, Berlin, Germany

调查人员

研究主任：Claudia Spies, MD, Prof.、Charite University, Berlin, Germany

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月4日

初级完成 (实际的)

2023年10月11日

研究完成 (实际的)

2023年10月11日

研究注册日期

首次提交

2021年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月5日

首次发布 (实际的)

2021年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月23日

最后验证

2024年1月1日