Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność aplikacji do pomiaru czynników stresogennych u pacjentów na oddziale intensywnej terapii (aplikacja ICU Feel Better) — badanie przed i po

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Wykonalność aplikacji do pomiaru stresorów pacjentów podczas leczenia na oddziale intensywnej terapii (aplikacja ICU Feel Better) – badanie przed i po

Niniejsze badanie analizuje wykonalność i skuteczność aplikacji mobilnej (aplikacji), która umożliwia krytycznie chorym pacjentom zgłaszanie opiekunom postrzeganych przez nich czynników stresogennych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dla wielu pacjentów w stanie krytycznym leczenie na oddziale intensywnej terapii (OIOM) jest bardzo stresujące, a dla części pacjentów przeżyciem traumatycznym. Domeny stresorów pacjenta obejmują stresory fizyczne, stresory zdrowia psychicznego, stresory komunikacyjne i stresory środowiskowe. Doświadczenie stresorów podczas OIT wiąże się z większym ryzykiem gorszych wyników, w tym majaczenia, opóźnionego powrotu do zdrowia i zespołu pointensywnej terapii (PICS). W kontekście intensywnej terapii szpitalnej pracownicy służby zdrowia (HCP) mają problemy z prawidłową oceną stopnia stresu swoich pacjentów.

W niniejszym badaniu badamy wykonalność i skuteczność systemu raportowania stresorów opartego o aplikację mobilną (aplikację), która umożliwia krytycznie chorym pacjentom samodzielną ocenę nasilenia ich stresorów, a tym samym komunikowanie doświadczenia stresu pracownikom służby zdrowia .

W pierwszej fazie oceny tego badania zostaną zebrane dane dotyczące kohorty n=20 pacjentów (kohorta A). Uczestnicy kohorty A nie będą korzystać z aplikacji ICU Feel Better. W drugiej fazie zostaną zebrane dane dotyczące wyników kolejnych n=20 pacjentów (kohorta B). Uczestnicy kohorty B będą mieli możliwość korzystania z aplikacji ICU Feel Better od drugiego dnia po przyjęciu na OIT do dnia wypisu z OIT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni na OIT w wieku 18 lat i starsi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni na OIT
  • Czas trwania leczenia ≥48h
  • Wiek: 18 lat i więcej
  • Płeć męska, żeńska lub różnorodna

Kryteria wyłączenia:

  • Słabe umiejętności językowe
  • Oświadczenie w liście pacjenta lub testamencie życia, które wyklucza udział
  • Udział w innym prospektywnym badaniu dotyczącym leczenia ze wskazaniem do delirium
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa standardowa

Zostanie zebrana kohorta n=20 pacjentów oddziałów intensywnej terapii w wieku od 18 lat.

Uczestnicy tej kohorty nie będą korzystać z aplikacji ICU Feel Better.
Grupa eksperymentalna
Zostanie zebrana kohorta n=20 pacjentów oddziałów intensywnej terapii w wieku od 18 lat. Uczestnicy tej kohorty będą mieli możliwość korzystania z aplikacji ICU Feel Better codziennie od drugiego dnia po przyjęciu na OIT do dnia wypisu z OIT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent zgłaszał postrzegane nasilenie stresorów pacjenta
Ramy czasowe: Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Zgłaszane przez pacjenta postrzegane nasilenie stresorów pacjenta (średnia ocena z listy stresorów pacjenta). Zakres: 0-4, wyższe wyniki wskazują na większy stres. W 2. lub 3. dniu leczenia na OIT (przed pierwszym użyciem aplikacji) (t1) oraz w dniu poprzedzającym lub w dniu wypisu z OIT (t2).
Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Dystres psychiczny mierzony jest za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 4 [PHQ-4, zakres: 0-12, wyższe wyniki oznaczają wyższy dystres]
Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Ostry odczuwany stres
Ramy czasowe: Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Ostry odczuwany stres jest mierzony za pomocą termometru stresu (zakres: 0-10, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu)
Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Niepokój stanu
Ramy czasowe: Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Stan lęku mierzony jest za pomocą Skali Lęku Twarzy [FAS, zakres: 1-5, wyższe wyniki oznaczają wyższy niepokój]
Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Ból
Ramy czasowe: Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Ból jest mierzony za pomocą Skali Bólu Twarzy (zakres: 0-10, wyższe wyniki oznaczają większy ból)
Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Samoopisowe funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Samoocena funkcjonowania poznawczego mierzona jest listą problemów funkcji poznawczych (zakres: 0-4, wyższe wyniki oznaczają gorsze funkcjonowanie poznawcze)
Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Występowanie delirium
Ramy czasowe: Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Częstość występowania delirium jest mierzona za pomocą CAM-ICU dwa razy dziennie do czasu
Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Długość pobytu
Ramy czasowe: Czas do wypisu ze szpitala, przewidywany średnio 20 dni
Długość pobytu mierzona jest w dniach.
Czas do wypisu ze szpitala, przewidywany średnio 20 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii mierzona jest w dniach.
Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Czas trwania wentylacji mechanicznej mierzony jest w godzinach.
Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Wynik APACHE II
Ramy czasowe: Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Wynik APACHE II jest mierzony przez Acute Physiology and Chronic Health Evaluation System II.
Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Lek
Ramy czasowe: Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Leki są mierzone na podstawie danych pobranych z systemu zarządzania danymi pacjentów.
Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Leczenie
Ramy czasowe: Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Leczenie jest mierzone danymi pobranymi z systemu zarządzania danymi pacjentów.
Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Diagnozy
Ramy czasowe: Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Diagnozy są mierzone za pomocą kodów ICD-10 pobieranych z systemu zarządzania danymi pacjentów.
Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Tryb przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Tryb przyjęcia na oddział intensywnej terapii jest mierzony na podstawie danych przyjęcia uzyskanych z systemu zarządzania danymi pacjentów.
Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Diagnoza zespołu pointensywnej terapii (PICS)
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Rozpoznanie PICS opiera się na obszernym badaniu klinicznym.
Do jednego miesiąca
Rejestruj dane na pacjenta
Ramy czasowe: Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Dane procesowe dotyczące korzystania z aplikacji: rejestruj dane na pacjenta mierzone od początku do końca korzystania z aplikacji
Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Intensywność stresora-
Ramy czasowe: Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Dane procesowe dotyczące korzystania z aplikacji: Intensywność stresora mierzona od początku do końca korzystania z aplikacji
Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Wsparcie nauki osobistej
Ramy czasowe: Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Liczba prób użycia aplikacji z pomocą personelu badawczego.
Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Akceptacja aplikacji
Ramy czasowe: Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Zgłoszona przez pacjenta akceptacja korzystania z aplikacji, codziennie do zakończenia korzystania z aplikacji
Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Użyteczność aplikacji
Ramy czasowe: Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Użyteczność aplikacji zgłaszana przez pacjentów, codziennie do końca korzystania z aplikacji
Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Trafność i zrozumiałość elementów stresorów aplikacji
Ramy czasowe: Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni
Zgłaszane przez pacjentów trafność i zrozumiałość elementów stresorów aplikacji do końca korzystania z aplikacji
Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii, przewidywany średnio 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICU Feel Better App

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj