Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av en app for å måle pasientstressfaktorer i en intensivavdeling (ICU Feel Better-app) - en før-og-etter-studie

23. januar 2024 oppdatert av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Gjennomførbarhet av en app for å måle pasientstressfaktorer under behandling på en intensivavdeling (ICU Feel Better-app) - en før-og-etter-studie

Denne studien undersøker gjennomførbarheten og effektiviteten til en mobilapplikasjon (app), som gjør det mulig for kritisk syke pasienter å rapportere opplevde pasientstressfaktorer til sine omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

For mange kritisk syke pasienter er behandling på intensivavdeling (ICU) svært belastende, og for noen av pasientene er det en traumatisk opplevelse. Domenene til pasientstressorer omfatter fysiske stressfaktorer, psykiske stressfaktorer, kommunikasjonsstressorer og miljøstressorer. Opplevelsen av stressfaktorer under intensivavdelingen er assosiert med en høyere risiko for verre utfall, inkludert delirium, forsinket utvinning og post-intensiv syndrom (PICS). I sammenheng med stasjonær intensivmedisin har helsepersonell (HCP) problemer med å vurdere omfanget av pasientenes stress korrekt.

I denne studien undersøker vi gjennomførbarheten og effektiviteten til et stressorrapporteringssystem basert på en mobilapplikasjon (app), som lar kritisk syke pasienter selv evaluere intensiteten av stressorene deres, og dermed kommunisere stressopplevelsen deres til helsepersonell. .

I den første vurderingsfasen av denne studien vil utfallsdata for en kohort på n=20 pasienter samles inn (kohort A). Deltakere i kohort A vil ikke bruke ICU Feel Better-appen. I andre fase vil utfallsdata for ytterligere n=20 pasienter (kohort B) samles inn. Deltakere i kull B vil ha mulighet til å bruke ICU Feel Better-appen fra andre dag etter innleggelse på ICU til utskrivningsdagen fra ICU.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet på intensivavdeling, i alderen 18 år og eldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter behandlet på intensivavdeling
  • Behandlingsvarighet ≥48 timer
  • Alder: 18 år og eldre
  • Mannlig, kvinnelig eller dykkert kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlige språkkunnskaper
  • Erklæring i pasientbrev eller testamente som utelukker deltakelse
  • Deltakelse i en annen prospektiv behandlingsstudie med indikasjon delirium
  • Avslag på deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Standard gruppe

Kohort på n=20 intensivpasienter fra 18 år vil bli samlet inn.

Deltakere i denne gruppen vil ikke bruke ICU Feel Better-appen.
Eksperimentell gruppe
Kohort på n=20 intensivpasienter fra 18 år vil bli samlet inn. Deltakere i dette kullet vil få muligheten til å bruke ICU Feel Better-appen hver dag fra den andre dagen etter innleggelse til ICU til utskrivningsdagen fra ICU.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienten rapporterte opplevd alvorlighetsgrad av pasientens stressfaktorer
Tidsramme: Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Pasient rapporterte opplevd alvorlighetsgrad av pasientstressorer (Mean score of pasientstressorliste). Område: 0-4, høyere skår indikerer høyere stress. På dag 2 eller 3 av ICU-behandling (før første gangs bruk av appen) (t1), og dagen før eller dagen for utskrivning fra ICU (t2).
Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk nød
Tidsramme: Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Psykisk lidelse måles ved hjelp av pasienthelsespørreskjema 4 [PHQ-4, område: 0-12, høyere score indikerer høyere plager]
Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Akutt opplevd stress
Tidsramme: Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Akutt oppfattet stress måles med stresstermometer (område: 0-10, høyere score indikerer høyere stress)
Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Tilstandsangst
Tidsramme: Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Tilstandsangst måles med Faces Anxiety Scale [FAS, område: 1-5, høyere score indikerer høyere angst]
Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Smerte
Tidsramme: Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Smerte måles med Faces Pain Scale (område: 0-10, høyere score indikerer høyere smerte)
Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Selvrapportert kognitiv funksjon
Tidsramme: Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Selvrapportert kognitiv funksjon måles med en liste over problemer med kognitive funksjoner (område: 0-4, høyere score indikerer dårligere kognitiv funksjon)
Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Forekomst av delirium
Tidsramme: Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Forekomst av delirium måles med CAM-ICU to ganger per dag frem til
Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Tid til utskrivning fra sykehus, forventet gjennomsnitt på 20 dager
Oppholdets lengde måles i dager.
Tid til utskrivning fra sykehus, forventet gjennomsnitt på 20 dager
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Lengde på intensivopphold måles i dager.
Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Varighet av mekanisk ventilasjon måles i timer.
Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
APACHE II-poengsum
Tidsramme: Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
APACHE II-poengsum måles av Acute Physiology and Chronic Health Evaluation System II.
Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Medisinering
Tidsramme: Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Medisinering måles av data hentet fra pasientdatabehandlingssystemet.
Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Behandling
Tidsramme: Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Behandlingen måles ved hjelp av data hentet fra pasientdatabehandlingssystemet.
Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Diagnoser
Tidsramme: Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Diagnoser måles med ICD-10-koder hentet fra pasientdatabehandlingssystemet.
Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Innleggelsesmåte for intensivavdeling
Tidsramme: Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Innleggelsesmodus for intensivavdeling måles ved innleggelsesdata hentet fra pasientdatabehandlingssystemet.
Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Diagnose av post-intensiv syndrom (PICS)
Tidsramme: Inntil en måned
Diagnose av PICS måles ved en omfattende klinisk undersøkelse.
Inntil en måned
Loggdata per pasient
Tidsramme: Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Prosessdata for appbruk: Loggdata per pasient målt fra start til slutt av appbruk
Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Stressor intensitet-
Tidsramme: Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Prosessdata for appbruk: Stressorintensitet målt fra start til slutt av appbruk
Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Støtte av studie personlig
Tidsramme: Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Antall appbruksforsøk med bistand fra studiepersonell.
Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Aksept av app
Tidsramme: Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Pasienten rapporterte aksept for appbruk, daglig til slutten av appbruken
Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Brukervennlighet av app
Tidsramme: Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Pasienten rapporterte brukervennlighet av appen, daglig frem til slutten av appbruken
Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Relevans og forståelighet av app-stressfaktorer
Tidsramme: Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager
Pasienten rapporterte relevans og forståelse av app-stressorelementer frem til slutten av appbruken
Tid til utskrivning fra intensivavdelingen, forventet gjennomsnittlig 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICU Feel Better App

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere