Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af en app til måling af stressfaktorer på en intensivafdeling (ICU Feel Better-app) - en før-og-efter undersøgelse

23. januar 2024 opdateret af: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Gennemførligheden af ​​en app til at måle patientstressfaktorer under behandling på en intensivafdeling (ICU Feel Better-app) - en før-og-efter undersøgelse

Denne undersøgelse undersøger gennemførligheden og effektiviteten af ​​en mobilapplikation (app), som gør det muligt for kritisk syge patienter at rapportere opfattede patientstressfaktorer til deres pårørende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For mange kritisk syge patienter er behandling på intensiv afdeling (ICU) meget belastende, og for nogle af patienterne er det en traumatisk oplevelse. Domænerne for patientstressorer omfatter fysiske stressfaktorer, mentale sundhedsstressorer, kommunikationsstressorer og miljøstressorer. Oplevelsen af ​​stressfaktorer under ICU er forbundet med en højere risiko for værre udfald, herunder delirium, forsinket bedring og post-intensiv plejesyndrom (PICS). I forbindelse med indlæggelse intensiv medicin har sundhedspersonale (HCP) problemer med at vurdere omfanget af deres patienters stress korrekt.

I denne undersøgelse undersøger vi gennemførligheden og effektiviteten af ​​et stressor-rapporteringssystem baseret på en mobilapplikation (app), som gør det muligt for kritisk syge patienter selv at evaluere intensiteten af ​​deres stressfaktorer og dermed at kommunikere deres stressoplevelse til HCP'er .

I den første vurderingsfase af denne undersøgelse vil udfaldsdata for en kohorte på n=20 patienter blive indsamlet (kohorte A). Deltagere i kohorte A vil ikke bruge ICU Feel Better-appen. I anden fase vil udfaldsdata for yderligere n=20 patienter (kohorte B) blive indsamlet. Deltagere i kohorte B vil have mulighed for at bruge ICU Feel Better App fra anden dag efter indlæggelse på ICU til dagen for udskrivelse fra ICU.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på en intensivafdeling, i alderen 18 år og ældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet på en intensivafdeling
  • Behandlingsvarighed ≥48 timer
  • Alder: 18 år og ældre
  • Mand, kvinde eller dykker køn

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlige sprogkundskaber
  • Erklæring i patientbrev eller livstestamente, der udelukker deltagelse
  • Deltagelse i et andet prospektivt behandlingsstudie med indikation delirium
  • Afslag på deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Standard gruppe

Kohorte på n=20 intensivafdelingspatienter fra 18 år vil blive indsamlet.

Deltagere i denne kohorte vil ikke bruge ICU Feel Better-appen.
Forsøgsgruppe
Kohorte på n=20 intensivafdelingspatienter fra 18 år vil blive indsamlet. Deltagere i denne kohorte vil have mulighed for at bruge ICU Feel Better App hver dag fra den anden dag efter indlæggelse på ICU til dagen for udskrivelse fra ICU.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient rapporterede opfattet sværhedsgraden af ​​patientens stressfaktorer
Tidsramme: Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Patient rapporterede opfattet sværhedsgrad af patientens stressfaktorer (gennemsnitlig score for patientens stressorliste). Interval: 0-4, højere score indikerer højere stress. På dag 2 eller 3 af ICU-behandling (før første brug af appen) (t1), og dagen før eller dagen for udskrivelse fra ICU (t2).
Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk nød
Tidsramme: Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Psykisk lidelse måles ved Patientsundhedsspørgeskema 4 [PHQ-4, interval: 0-12, højere score indikerer højere nød]
Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Akut oplevet stress
Tidsramme: Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Akut opfattet stress måles med stresstermometer (interval: 0-10, højere score indikerer højere stress)
Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Tilstandsangst
Tidsramme: Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Tilstandsangst måles med Faces Anxiety Scale [FAS, interval: 1-5, højere score indikerer højere angst]
Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Smerte
Tidsramme: Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Smerter måles med Faces Pain Scale (interval: 0-10, højere score indikerer højere smerte)
Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Selvrapporteret kognitiv funktion
Tidsramme: Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Selvrapporteret kognitiv funktion måles med en liste over problemer med kognitive funktioner (interval: 0-4, højere score indikerer dårligere kognitiv funktion)
Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Forekomst af delirium
Tidsramme: Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Forekomst af delirium måles med CAM-ICU to gange dagligt indtil
Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Opholdsvarighed
Tidsramme: Tid til udskrivelse fra hospital, forventet gennemsnit på 20 dage
Opholdets længde måles i dage.
Tid til udskrivelse fra hospital, forventet gennemsnit på 20 dage
Længde af intensivafdelingsophold
Tidsramme: Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Længden af ​​intensivafdelingens ophold måles i dage.
Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Varigheden af ​​mekanisk ventilation måles i timer.
Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
APACHE II-Score
Tidsramme: Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
APACHE II-score måles af Acute Physiology and Chronic Health Evaluation System II.
Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Medicin
Tidsramme: Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Medicin måles ved hjælp af data hentet fra patientdatastyringssystemet.
Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Behandling
Tidsramme: Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Behandlingen måles ved hjælp af data hentet fra patientdatastyringssystemet.
Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Diagnoser
Tidsramme: Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Diagnoser måles ved ICD-10-koder hentet fra patientdatastyringssystemet.
Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Indlæggelsesmåde på intensiv afdeling
Tidsramme: Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Indlæggelsesmåden for intensiv afdeling måles ved indlæggelsesdata hentet fra patientdatastyringssystemet.
Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Diagnose af post-intensiv pleje syndrom (PICS)
Tidsramme: Op til en måned
Diagnose af PICS måles ved en omfattende klinisk undersøgelse.
Op til en måned
Logdata pr. patient
Tidsramme: Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Procesdata for appbrug: Logdata pr. patient målt fra start til slut af appbrug
Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Stressor intensitet-
Tidsramme: Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Procesdata for appbrug: Stressorintensitet målt fra start til slut af appbrug
Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Støtte til studie personlig
Tidsramme: Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Antal forsøg med appbrug med assistance fra studiepersonale.
Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Accept af app
Tidsramme: Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Patient rapporterede accept af app-brug, dagligt indtil slutningen af ​​app-brug
Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Anvendelighed af app
Tidsramme: Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Patient rapporterede anvendelighed af app, dagligt indtil slutningen af ​​app-brug
Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Relevans og forståelighed af app-stressoremner
Tidsramme: Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage
Patient rapporterede relevans og forståelighed af app-stressoremner indtil slutningen af ​​app-brug
Tid til udskrivelse fra intensiv afdeling, forventet gennemsnitlig 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICU Feel Better App

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner