Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av en app för att mäta patientstressfaktorer på en intensivvårdsavdelning (ICU Feel Better App) - en före- och efterstudie

23 januari 2024 uppdaterad av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Möjligheten med en app för att mäta patientens stressfaktorer under behandling på en intensivvårdsavdelning (ICU Feel Better App) - en före- och efterstudie

Denna studie undersöker genomförbarheten och effektiviteten av en mobilapplikation (app), som gör det möjligt för kritiskt sjuka patienter att rapportera upplevda patientstressorer till sina vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För många kritiskt sjuka patienter är behandling på intensivvårdsavdelning (ICU) mycket påfrestande och för vissa av patienterna en traumatisk upplevelse. Patientstressorernas domäner omfattar fysiska stressorer, stressorer för psykisk hälsa, kommunikationsstressorer och miljöstressorer. Upplevelsen av stressfaktorer under ICU är förknippad med en högre risk för sämre utfall inklusive delirium, fördröjd återhämtning och postintensivvårdssyndrom (PICS). I samband med slutenvårdsmedicin har hälso- och sjukvårdspersonal (HCP) problem med att korrekt bedöma omfattningen av sina patienters stress.

I den här studien undersöker vi genomförbarheten och effektiviteten av ett stressorrapporteringssystem baserat på en mobilapplikation (app), som gör det möjligt för kritiskt sjuka patienter att själva utvärdera intensiteten av sina stressorer, och därmed kommunicera sin stressupplevelse till hälsovårdare. .

I den första bedömningsfasen av denna studie kommer resultatdata från en kohort på n=20 patienter att samlas in (kohort A). Deltagare i kohort A kommer inte att använda ICU Feel Better-appen. I den andra fasen kommer utfallsdata från ytterligare n=20 patienter (kohort B) att samlas in. Deltagare i kohort B kommer att ha möjlighet att använda ICU Feel Better-appen från och med andra dagen efter inläggningen till ICU fram till dagen för utskrivning från ICU.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas på intensivvårdsavdelning, i åldern 18 år och äldre

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behandlas på en intensivvårdsavdelning
  • Behandlingslängd ≥48h
  • Ålder: 18 år och äldre
  • Manligt, kvinnligt eller dykare kön

Exklusions kriterier:

  • Dåliga språkkunskaper
  • Utlåtande i patientbrev eller testamente som utesluter deltagande
  • Deltagande i ytterligare en prospektiv behandlingsstudie med indikation delirium
  • Avslag på deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Standardgrupp

Kohort av n=20 intensivvårdspatienter från 18 års ålder kommer att samlas in.

Deltagare i denna kohort kommer inte att använda ICU Feel Better-appen.

Experimentgrupp
Kohort av n=20 intensivvårdspatienter från 18 års ålder kommer att samlas in. Deltagare i denna kohort kommer att ha möjlighet att använda ICU Feel Better App varje dag från den andra dagen efter inläggningen till ICU fram till dagen för utskrivningen från ICU.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient rapporterade upplevd svårighetsgrad av patientens stressfaktorer
Tidsram: Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Patient rapporterade upplevd svårighetsgrad av patientens stressorer (Mean score of patient stressor list). Område: 0-4, högre poäng indikerar högre stress. På dag 2 eller 3 av ICU-behandlingen (före första användningen av appen) (t1), och dagen före eller dagen för utskrivning från ICU (t2).
Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykisk ångest
Tidsram: Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Psykisk ångest mäts med Patient Health Questionnaire 4 [PHQ-4, intervall: 0-12, högre poäng indikerar högre nöd]
Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Akut upplevd stress
Tidsram: Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Akut upplevd stress mäts med Stress Thermometer (intervall: 0-10, högre poäng indikerar högre stress)
Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Statlig ångest
Tidsram: Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Tillståndsångest mäts med Faces Anxiety Scale [FAS, intervall: 1-5, högre poäng indikerar högre ångest]
Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Smärta
Tidsram: Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Smärta mäts med Faces Pain Scale (intervall: 0-10, högre poäng indikerar högre smärta)
Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Självrapporterad kognitiv funktion
Tidsram: Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Självrapporterad kognitiv funktion mäts med en lista över problem med kognitiva funktioner (intervall: 0-4, högre poäng indikerar sämre kognitiv funktion)
Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Förekomst av delirium
Tidsram: Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Incidensen av delirium mäts med CAM-ICU två gånger per dag fram till
Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Vistelsetid
Tidsram: Tid till utskrivning från sjukhus, ett förväntat genomsnitt på 20 dagar
Vistelsens längd mäts i dagar.
Tid till utskrivning från sjukhus, ett förväntat genomsnitt på 20 dagar
Längd på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Längden på intensivvårdsavdelningen mäts i dagar.
Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Varaktigheten av mekanisk ventilation mäts i timmar.
Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
APACHE II-poäng
Tidsram: Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
APACHE II-poängen mäts med Acute Physiology and Chronic Health Evaluation System II.
Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Medicin
Tidsram: Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Medicinering mäts med data som hämtas från patientdatahanteringssystemet.
Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Behandling
Tidsram: Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Behandlingen mäts med data som hämtas från patientdatahanteringssystemet.
Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Diagnoser
Tidsram: Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Diagnoser mäts med ICD-10-koder som hämtas från patientdatahanteringssystemet.
Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Inläggningssätt på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Inläggningssättet för intensivvårdsavdelningen mäts med intagningsdata som hämtas från patientdatahanteringssystemet.
Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Diagnos av postintensivvårdssyndrom (PICS)
Tidsram: Upp till en månad
Diagnos av PICS mäts genom en omfattande klinisk undersökning.
Upp till en månad
Loggdata per patient
Tidsram: Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Processdata för appanvändning: Loggdata per patient mätt från början till slutet av appanvändning
Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Stressor intensitet-
Tidsram: Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Processdata för appanvändning: Stressorintensitet mätt från början till slutet av appanvändning
Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Stöd av studier personlig
Tidsram: Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Antal appanvändningsförsök med hjälp av studiepersonal.
Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Godkännande av app
Tidsram: Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Patienten rapporterade acceptans av appanvändning, dagligen fram till slutet av appanvändningen
Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Appens användbarhet
Tidsram: Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Patienten rapporterade användbarheten av appen, dagligen fram till slutet av appanvändningen
Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Relevans och förståelighet för app-stressorsaker
Tidsram: Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar
Patienten rapporterade relevans och förståelighet av appstressfaktorer fram till slutet av appanvändningen
Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, förväntat snitt 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

11 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

11 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2021

Första postat (Faktisk)

11 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

3
Prenumerera