Sovelluksen toteutettavuus potilaiden stressitekijöiden mittaamiseen tehohoitoyksikössä (ICU Feel Better -sovellus) – ennen ja jälkeen -tutkimus
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Sovelluksen toteutettavuus potilaiden stressitekijöiden mittaamiseen tehohoidossa hoidon aikana (ICU Feel Better -sovellus) – ennen ja jälkeen -tutkimus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mobiilisovelluksen (sovelluksen) toteutettavuutta ja tehokkuutta, jonka avulla kriittisesti sairaat potilaat voivat raportoida potilaan kokemistaan stressitekijöistä hoitajilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monille kriittisesti sairaille potilaille hoito teho-osastolla (ICU) on erittäin stressaavaa, ja osalle potilaista se on traumaattinen kokemus. Potilasstressorit sisältävät fyysiset stressitekijät, mielenterveysstressorit, kommunikaatiostressorit ja ympäristöstressorit. Stressorien kokemus teho-osaston aikana liittyy suurempaan riskiin huonompiin tuloksiin, mukaan lukien delirium, viivästynyt toipuminen ja tehohoidon jälkeinen oireyhtymä (PICS). Sairaala-tehohoidon yhteydessä terveydenhuollon ammattilaisilla (HCP) on vaikeuksia arvioida oikein potilaiden stressin laajuutta.
Tässä tutkimuksessa tarkastelemme mobiilisovellukseen (sovellukseen) perustuvan stressitekijöiden raportointijärjestelmän toteutettavuutta ja tehokkuutta, jonka avulla kriittisesti sairaat potilaat voivat itse arvioida stressitekijöiden voimakkuutta ja siten välittää stressikokemuksensa terveydenhuollon ammattilaisille. .
Tämän tutkimuksen ensimmäisessä arviointivaiheessa kerätään tulostiedot n=20 potilaan kohortista (kohortti A). Kohortin A osallistujat eivät käytä ICU Feel Better -sovellusta. Toisessa vaiheessa kerätään tulostiedot toisesta n=20 potilaasta (kohortti B). B-kohortin osallistujilla on mahdollisuus käyttää ICU Feel Better -sovellusta toisesta päivästä teho-osastolle pääsyn jälkeen teho-osastolta kotiutuspäivään asti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Teho-osastolla hoidettavat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan teho-osastolla
- Hoidon kesto ≥48h
- Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat
- Sukupuoli mies, nainen tai sukeltaja
Poissulkemiskriteerit:
- Huono kielitaito
- Potilaskirjeessä tai testamentissa oleva lausunto, joka sulkee pois osallistumisen
- Osallistuminen toiseen prospektiiviseen hoitotutkimukseen indikaatiodeliriumilla
- Osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vakioryhmä
Tehohoitopotilaiden kohorttiin kerätään n=20 18-vuotiaasta alkaen. Tämän kohortin osallistujat eivät käytä ICU Feel Better -sovellusta. |
|
Kokeellinen ryhmä
Tehohoitopotilaiden kohorttiin kerätään n=20 18-vuotiaasta alkaen.
Tämän kohortin osallistujilla on mahdollisuus käyttää ICU Feel Better -sovellusta joka päivä toisesta päivästä tehoosastolle pääsyn jälkeen tehoosastolta kotiutuspäivään asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ilmoitti potilaan stressitekijöiden vakavuuden
Aikaikkuna: Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
Potilas ilmoitti potilaan stressitekijöiden havaitun vakavuuden (potilasstressoriluettelon keskimääräinen pistemäärä).
Alue: 0-4, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Tehoosastohoidon 2. tai 3. päivänä (ennen sovelluksen ensimmäistä käyttöä) (t1) ja teho-osastolta kotiutuspäivää edeltävänä päivänä tai päivänä (t2).
|
Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkinen ahdistus
Aikaikkuna: Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
Henkistä kärsimystä mitataan potilaan terveyskyselyllä 4 [PHQ-4, vaihteluväli: 0-12, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kärsimystä]
|
Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
|
Akuutti koettu stressi
Aikaikkuna: Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
Akuutti koettu stressi mitataan stressilämpömittarilla (alue: 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä)
|
Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
|
Valtion ahdistus
Aikaikkuna: Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
Tilan ahdistusta mitataan kasvojen ahdistusasteikolla [FAS, vaihteluväli: 1-5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta]
|
Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
|
Kipu
Aikaikkuna: Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
Kipu mitataan Faces Pain Scale -asteikolla (alue: 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua)
|
Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
|
Itseraportoitu kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
Itseraportoitua kognitiivista toimintaa mitataan listalla kognitiivisten toimintojen ongelmista (alue: 0-4, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kognitiivista toimintaa)
|
Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
|
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
Deliriumin ilmaantuvuus mitataan CAM-ICU:lla kahdesti päivässä, kunnes
|
Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Aika sairaalasta kotiutumiseen, oletettu keskimäärin 20 päivää
|
Oleskelun pituus mitataan päivinä.
|
Aika sairaalasta kotiutumiseen, oletettu keskimäärin 20 päivää
|
|
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
Tehohoidon osastolla oleskelun pituus mitataan päivinä.
|
Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto mitataan tunneissa.
|
Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
|
APACHE II-pisteet
Aikaikkuna: Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
APACHE II -pistemäärä mitataan Acute Physiology and Chronic Health Evaluation System II -järjestelmällä.
|
Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
|
Lääkitys
Aikaikkuna: Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
Lääkitystä mitataan potilastietojen hallintajärjestelmästä haetulla tiedolla.
|
Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
|
Hoito
Aikaikkuna: Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
Hoito mitataan potilastietojen hallintajärjestelmästä haetulla tiedolla.
|
Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
|
Diagnoosit
Aikaikkuna: Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
Diagnooseja mitataan ICD-10-koodeilla, jotka on haettu potilastietojen hallintajärjestelmästä.
|
Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
|
Tehohoidon vastaanottotapa
Aikaikkuna: Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
Tehohoidon vastaanottotapa mitataan potilastietojen hallintajärjestelmästä haetulla vastaanottotiedolla.
|
Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
|
Tehohoidon jälkeisen oireyhtymän (PICS) diagnoosi
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
PICS-diagnoosi mitataan laajalla kliinisellä tutkimuksella.
|
Jopa kuukausi
|
|
Lokitiedot potilasta kohti
Aikaikkuna: Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
Sovelluksen käytön prosessitiedot: Lokitiedot potilasta kohti mitattuna sovelluksen käytön alusta loppuun
|
Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
|
Stressorin intensiteetti-
Aikaikkuna: Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
Sovelluksen käytön prosessitiedot: Stressin voimakkuus mitattuna sovelluksen käytön alusta loppuun
|
Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
|
Opiskeluhenkilökohtainen tuki
Aikaikkuna: Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
Sovellusten käyttökokeilujen määrä tutkimushenkilöstön avustuksella.
|
Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
|
Sovelluksen hyväksyminen
Aikaikkuna: Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
Potilas ilmoitti hyväksyvänsä sovelluksen käytön päivittäin sovelluksen käytön loppuun asti
|
Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
|
Sovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
Potilas ilmoitti sovelluksen käytettävyydestä päivittäin sovelluksen käytön loppuun asti
|
Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
|
Sovelluksen stressitekijöiden relevanssi ja ymmärrettävyys
Aikaikkuna: Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
Potilas ilmoitti sovellusten stressitekijöiden merkityksellisyydestä ja ymmärrettävyydestä sovelluksen käytön loppuun asti
|
Aika teho-osastolta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICU Feel Better App
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .