患有阻塞性睡眠呼吸暂停的老年人的炎症和神经认知损伤标志物
2021年5月10日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
衰老过程往往会促进炎症的全面增加，从而损害免疫系统调节、睡眠/觉醒模式和神经认知能力。
在老年人中，睡眠期间重复性觉醒增加，继发于咽部塌陷引起的呼吸中断，导致向大脑输送的氧气暂时减少，称为阻塞性睡眠呼吸暂停。
缺氧会导致炎症过程，从而造成脑损伤。
血液中存在的一些物质似乎与神经认知损伤有关，如 S100β 蛋白、皮质醇、白细胞介素 1-β,6 和 TNF-α。
另一方面，一种称为脑源性神经营养因子 (BDNF) 的物质可增强认知功能，并改善记忆巩固。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
阻塞性睡眠呼吸暂停中的间歇性缺氧会导致活性氧 (ROS) 的产生、氧化损伤和炎症产生促炎细胞因子、反应性神经胶质增生和神经元损伤。
氧化损伤的增加似乎与年龄有关，有助于神经退行性变的进展。
短暂的低氧血症导致自主神经兴奋，导致交感神经系统 (SNS) 过度活跃，并激活下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴，导致免疫学变化并增加精神功能受损的风险。
OSA 引起的夜间觉醒与 HPA 轴的变化有关，导致血清皮质醇水平升高。
夜间血清皮质醇水平的波动与睡眠有内在联系，并随着年龄的增长而增加。
BDNF 负责增加神经突的生长和突触发生，防止成人的程序性细胞死亡，并参与 HPA 轴上的应激反应。
低 BDNF 水平与认知障碍、记忆巩固减少、抑郁和 OSA 相关。
BDNF 水平与大脑活动生理调节相关的皮质醇水平呈正相关。
阻塞性睡眠呼吸暂停期间间歇性缺氧引起的氧化损伤增加会增加 s100β 蛋白的血清水平，从而促进与老年人抑郁症相关的反应性神经胶质细胞增生或星形胶质细胞增生。
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征通过激活促炎通路与心血管和神经系统疾病的发展有关。
然而，在老年人中，无论其他特定病理如何，他们已经具有继发于免疫系统调节丧失的促炎状态。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
76
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 80年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
样本将从数据库和参与 MEDIDAS 队列研究的志愿者的生物储存库中组成。
该数据库存储在非侵入性方法单元 (UMNI) 中，血液等分试样的生物储存库在巴西阿雷格里港医院的分子和蛋白质分析单元 (UAMP) 中于 -80ºC 启动。
在 MEDIDAS 队列研究中，所有数据和等分试样都不会受到任何类型的干预。
描述
纳入标准：
- 65至80岁的个人；
- 两性;
- 先前为参与 MEDIDAS 队列研究而签署的自由知情同意书；
- 以前门诊多导睡眠图的表现具有足够的技术质量
- AHI ≤ 5 或 ≥ 30 事件/小时；
- 先前在早上 7 点到 9 点之间采集的血液；问卷。
排除标准：
- 接受过睡眠呼吸暂停治疗；
- 患有风湿病或慢性疾病，如糖尿病、心力衰竭、冠状动脉疾病、慢性肾功能衰竭或肾病（肌酐>1.8 mg/dL）、肝病、中风史、主动脉瘤、血压明显升高（> 180/110 mmHg)，通过 24 小时动态血压监测 (ABPM) 评估；
- 在简易精神状态检查中证实存在认知缺陷；
- 阿尔茨海默病和帕金森病的诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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AHI≤5
65至80岁的个人；两性;事先签署参与 MEDIDAS 队列研究的知情同意书；以前进行的动态多导睡眠图检查具有足够的技术质量和 AHI ≤ 5 次事件/小时；早上 7 点至 9 点之间的事先采血和问卷调查。
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比较两组并评估阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度调节老年人的炎症和神经认知标志物的血清水平。
其他名称：
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AHI ≥ 30
65至80岁的个人；两性;事先签署参与 MEDIDAS 队列研究的知情同意书；以前进行的动态多导睡眠图检查具有足够的技术质量和 AHI ≥ 30 事件/小时；早上 7 点至 9 点之间的事先采血和问卷调查。
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比较两组并评估阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度调节老年人的炎症和神经认知标志物的血清水平。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清脑源性神经营养因子水平
大体时间：基线
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将使用夹心 ELISA 方法分析老年志愿者血浆中的脑源性神经营养因子血清。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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S100B蛋白血清水平
大体时间：基线
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使用 ELISA 方法分析老年志愿者血浆中的 s100B 蛋白血清。
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基线
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炎症标志物
大体时间：基线
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将分析老年志愿者血浆中细胞因子（IL-1b、IL-6、IL-10 和 TNF-α）的血清水平。
使用 pg/mL 单位多重测定的细胞因子血清水平。
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基线
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血清皮质醇水平
大体时间：基线
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将分析老年志愿者血浆中的血清皮质醇水平。
皮质醇的血清水平将通过化学发光微粒免疫测定 (CMIA) 进行量化，早班采血的参考值为 3.7 至 19.4 ug / dL。
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基线
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神经认知损伤
大体时间：基线
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神经认知损伤将通过适用于巴西人口的简易精神状态检查来测量。
该量表的最高得分为 30 分，表明认知表现较好。
0-9分表示严重的认知丧失； 10-20分中度认知丧失； 21-26分轻度认知丧失，27-30分无认知丧失。
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基线
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沮丧
大体时间：基线
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抑郁症将通过贝克抑郁量表来衡量。
0-9分表示个体不抑郁； 10-18分轻度抑郁； 19-29分中度抑郁； 30-36分重度抑郁。
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基线
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生活质量评分
大体时间：基线
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生活质量将使用世界卫生组织的生活质量问卷进行衡量，该问卷在以下领域进行评估：身体、心理、社会关系和环境。
每个领域的评估以百分比表示，其中结果 (100%) 越高表示相应领域的生活质量越好。
一般生活质量由四个领域得分的平均值给出，得分从 0 到 5 分不等。
1-2.9分生活质量有待提高； 3-3.9正常的生活质量； 4-4.9 良好的生活质量； 5 生活质量非常好。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruy S Moraes Filho, PhD、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月21日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (预期的)
2021年6月11日
研究注册日期
首次提交
2021年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月10日
首次发布 (实际的)
2021年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月10日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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