Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Marcadores de Inflamação e Dano Neurocognitivo em Idosos com Apneia Obstrutiva do Sono

10 de maio de 2021 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
O processo de envelhecimento tende a promover um aumento global da inflamação comprometendo a regulação do sistema imunológico, o padrão de sono/vigília e o desempenho neurocognitivo. Em idosos, há aumento de despertares repetitivos durante o sono, secundários à interrupção da respiração por colapso da faringe, gerando uma redução transitória na oferta de oxigênio ao cérebro conhecida como apneia obstrutiva do sono. Essa falta de suprimento de oxigênio resulta em um processo inflamatório que produz dano cerebral. Algumas substâncias presentes no sangue parecem estar associadas a danos neurocognitivos, como a proteína S100β, cortisol, interleucina 1-β,6 e TNF-α. Por outro lado, uma substância chamada fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) melhora a função cognitiva e melhora a consolidação da memória.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma hipóxia intermitente na apneia obstrutiva do sono induz a produção de espécies reativas de oxigênio (ROS), dano oxidativo e inflamação gerando citocinas pró-inflamatórias, gliose reativa e dano neuronal. O aumento do dano oxidativo parece estar associado à idade, contribuindo para o progresso da neurodegeneração. A hipoxemia transitória leva à excitação autonômica causando hiperatividade do sistema nervoso simpático (SNS) e ativação do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA), causando alterações imunológicas e aumento do risco de danos às funções mentais. Os despertares noturnos causados ​​pela AOS estão associados a alterações no eixo HPA, resultando em aumento dos níveis séricos de cortisol. A flutuação dos níveis séricos de cortisol à noite está intrinsecamente relacionada ao sono e aumenta com o avanço da idade. O BDNF é responsável por aumentar o crescimento de neurites e sinaptogênese, prevenindo a morte celular programada em adultos, e está envolvido em respostas de estresse no eixo HPA. Níveis baixos de BDNF estão associados a comprometimento cognitivo, menor consolidação da memória, depressão e AOS. Existe uma correlação positiva entre os níveis de BDNF e cortisol relacionados à regulação fisiológica das atividades cerebrais. O aumento do dano oxidativo causado pela hipóxia intermitente durante a apneia obstrutiva do sono aumenta os níveis séricos da proteína s100β promovendo gliose reativa ou astrogliose sendo associada à depressão em idosos. A síndrome da apneia obstrutiva do sono está associada ao desenvolvimento de doenças cardiovasculares e neurológicas por ativar vias pró-inflamatórias. No entanto, em indivíduos idosos, independentemente de outras patologias específicas, eles já apresentam um estado pró-inflamatório secundário à perda de regulação do sistema imunológico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma amostra será composta a partir do banco de dados e do biorrepositório dos voluntários participantes do estudo de coorte MEDIDAS. O banco de dados foi armazenado na Unidade de Métodos Não Invasivos (UMNI) e o biorrepositório de alíquotas de sangue iniciado a -80ºC na Unidade de Análise Molecular e Proteica (UAMP) do Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Brasil. Todos os dados e alíquotas não sofrerão nenhum tipo de intervenção nos estudos da coorte MEDIDAS.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos de 65 a 80 anos;
  • ambos os sexos;
  • termo de consentimento livre e esclarecido previamente assinado para participação no estudo de coorte MEDIDAS;
  • realização prévia de polissonografia ambulatorial com qualidade técnica adequada
  • IAH ≤ 5 ou ≥ 30 eventos/hora;
  • coleta de sangue anterior entre 7 e 9 horas; questionários.

Critério de exclusão:

  • Ter feito tratamento para apneia do sono;
  • sofre de doenças reumáticas ou crônicas, como diabetes mellitus, insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana, insuficiência renal crônica ou nefropatia (creatinina> 1,8 mg / dL), doença hepática, história de acidente vascular cerebral, aneurisma da aorta, elevação acentuada da pressão arterial (> 180/110 mmHg), avaliada pela monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA) de 24 horas;
  • déficit cognitivo verificado no Mini Exame do Estado Mental;
  • diagnóstico de Alzheimer e Parkinson.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
IAH ≤ 5
Indivíduos de 65 a 80 anos; ambos os sexos; Termo de Consentimento Livre e Esclarecido com assinatura prévia para participação no estudo de coorte MEDIDAS; realização prévia de polissonografia ambulatorial com qualidade técnica adequada e IAH ≤ 5 eventos/hora; coleta de sangue prévia entre 7-9 horas e questionários.
Teste de diagnostico: cortisol, BDNF, s100B, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-alfa
comparar os dois grupos e avaliar a gravidade da apneia obstrutiva do sono modula os níveis séricos de marcadores inflamatórios e neurocognitivos em idosos.
Outros nomes:
  • polissonografia
  • Inventário de Depressão de Beck
  • Mini-exame do estado mental (MEEM)
  • Questionário WHOQOL-OLD
IAH ≥ 30
Indivíduos de 65 a 80 anos; ambos os sexos; Termo de Consentimento Livre e Esclarecido com assinatura prévia para participação no estudo de coorte MEDIDAS; realização prévia de polissonografia ambulatorial com qualidade técnica adequada e IAH ≥ 30 eventos/hora; coleta de sangue prévia entre 7-9 horas e questionários.
Teste de diagnostico: cortisol, BDNF, s100B, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-alfa
comparar os dois grupos e avaliar a gravidade da apneia obstrutiva do sono modula os níveis séricos de marcadores inflamatórios e neurocognitivos em idosos.
Outros nomes:
  • polissonografia
  • Inventário de Depressão de Beck
  • Mini-exame do estado mental (MEEM)
  • Questionário WHOQOL-OLD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível sérico de fator neurotrófico derivado do cérebro
Prazo: Linha de base
O soro do fator neurotrófico derivado do cérebro será analisado no plasma de voluntários idosos pelo método Sandwich ELISA.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível sérico da proteína s100B
Prazo: Linha de base
O soro da proteína s100B será analisado no plasma de voluntários idosos pelo método ELISA.
Linha de base
Marcadores inflamatórios
Prazo: Linha de base
Os níveis séricos de citocinas (IL-1b, IL-6, IL-10 e TNF-alfa) serão analisados ​​no plasma de idosos voluntários. O nível sérico de citocinas usando um ensaio unitário multiplex em pg/mL.
Linha de base
Níveis séricos de cortisol
Prazo: Linha de base
Os níveis séricos de cortisol serão analisados ​​no plasma de idosos voluntários. O nível sérico de cortisol será quantificado por imunoensaio quimioluminescente de micropartículas (CMIA) com valores de referência para coleta de sangue realizada no turno da manhã de 3,7 a 19,4 ug/dL.
Linha de base
Dano Neurocognitivo
Prazo: Linha de base
O dano neurocognitivo será medido pelo Mini Exame do Estado Mental adaptado para a população brasileira. A pontuação máxima para essa escala é de 30 pontos, indicando melhor desempenho cognitivo. Uma pontuação de 0 a 9 pontos indica perda cognitiva grave; 10-20 pontos de perda cognitiva moderada; 21-26 pontos perda cognitiva leve, 27-30 pontos sem perda cognitiva.
Linha de base
Depressão
Prazo: Linha de base
A depressão será medida pelo Inventário de Depressão de Beck. Uma pontuação de 0 a 9 pontos indica que o indivíduo não está deprimido; 10-18 pontos depressão leve; 19-29 pontos depressão moderada; 30-36 pontos depressão grave.
Linha de base
Índice de qualidade de vida
Prazo: Linha de base
A qualidade de vida será mensurada por meio do questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, que possui avaliações nos domínios: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente. A avaliação de cada domínio é expressa em porcentagem, onde quanto maior o resultado (100%) melhor a qualidade de vida no respectivo domínio. A qualidade de vida geral é dada pela média dos escores dos quatro domínios, cujos escores variam de 0 a 5 pontos. 1-2,9 pontos a qualidade de vida precisa melhorar; 3-3,9 qualidade de vida regular; 4-4,9 boa qualidade de vida; 5 muito boa qualidade de vida.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

Investigadores

  • Investigador principal: Ruy S Moraes Filho, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

11 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-0529

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em cortisol, BDNF, s100B, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-alfa

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Georgia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever