Ontsteking en neurocognitieve schademarkers bij ouderen met obstructieve slaapapneu
10 mei 2021 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Het verouderingsproces heeft de neiging om een algehele toename van ontstekingen te bevorderen, waardoor de regulatie van het immunologische systeem, het slaap-/waakpatroon en de neurocognitieve prestaties in gevaar worden gebracht.
Bij ouderen is er een toename van herhaalde opwinding tijdens de slaap, secundair aan ademhalingsonderbreking door instorting van de keelholte, waardoor een voorbijgaande vermindering van de zuurstoftoevoer naar de hersenen ontstaat, bekend als obstructieve slaapapneu.
Dit gebrek aan zuurstoftoevoer resulteert in een ontstekingsproces dat hersenbeschadiging veroorzaakt.
Sommige stoffen in het bloed lijken verband te houden met neurocognitieve schade, zoals S100β-eiwit, cortisol, interleukine 1-β,6 en TNF-α.
Aan de andere kant verbetert een stof die van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) wordt genoemd, de cognitieve functie en verbetert de geheugenconsolidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een intermitterende hypoxie bij obstructieve slaapapneu induceert de productie van reactieve zuurstofspecies (ROS), oxidatieve schade en ontsteking die pro-inflammatoire cytokines, reactieve gliosis en neuronale schade genereren.
De toename van oxidatieve schade lijkt verband te houden met leeftijd, wat bijdraagt aan de voortgang van neurodegeneratie.
Voorbijgaande hypoxemie leidt tot autonome excitatie die hyperactiviteit van het sympathische zenuwstelsel (SNS) en activatie van de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as veroorzaakt, wat immunologische veranderingen en een verhoogd risico op schade aan mentale functies veroorzaakt.
Nachtelijk ontwaken veroorzaakt door OSA wordt geassocieerd met veranderingen op de HPA-as, resulterend in verhoogde serumcortisolspiegels.
De fluctuatie in serumcortisolspiegels 's nachts is intrinsiek gerelateerd aan slaap en neemt toe met het vorderen van de leeftijd.
BDNF is verantwoordelijk voor het verhogen van de groei van neurieten en synaptogenese, het voorkomen van geprogrammeerde celdood bij volwassenen, en is betrokken bij stressreacties op de HPA-as.
Lage BDNF-niveaus worden in verband gebracht met cognitieve stoornissen, minder geheugenconsolidatie, depressie en OSA.
Er is een positieve correlatie tussen niveaus van BDNF en cortisol gerelateerd aan fysiologische regulatie van hersenactiviteiten.
De toename van oxidatieve schade veroorzaakt door intermitterende hypoxie tijdens obstructieve slaapapneu verhoogt de serumspiegels van het s100β-eiwit, waardoor reactieve gliose of astrogliose wordt geassocieerd met depressie bij ouderen.
Obstructief slaapapneusyndroom wordt geassocieerd met de ontwikkeling van cardiovasculaire en neurologische ziekten door pro-inflammatoire routes te activeren.
Bij oudere personen hebben ze echter, ongeacht andere specifieke pathologieën, al een pro-inflammatoire toestand die secundair is aan het verlies van regulatie van het immuunsysteem.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
76
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er zal een steekproef worden samengesteld uit de database en de biorepository van vrijwilligers die deelnemen aan de MEDIDAS-cohortstudie.
De database werd opgeslagen in de Non-Invasive Methods Unit (UMNI) en de biorepository van bloedmonsters geïnitieerd bij -80ºC in de Molecular and Protein Analysis Unit (UAMP) in Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Brazilië.
Alle gegevens en aliquots ondergaan geen enkele vorm van interventie in de onderzoeken van het MEDIDAS-cohort.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 65 tot 80 jaar;
- beide geslachten;
- gratis en geïnformeerd toestemmingsformulier dat eerder is ondertekend voor deelname aan de MEDIDAS-cohortstudie;
- eerdere uitvoering van poliklinische polysomnografie met voldoende technische kwaliteit
- AHI ≤ 5 of ≥ 30 voorvallen/uur;
- eerdere bloedafname tussen 7-9 uur; vragenlijsten.
Uitsluitingscriteria:
- behandeling hebben gehad voor slaapapneu;
- lijdt aan reumatische of chronische ziekten zoals diabetes mellitus, hartfalen, coronaire hartziekte, chronisch nierfalen of nefropathie (creatinine > 1,8 mg/dl), leverziekte, voorgeschiedenis van een beroerte, aorta-aneurysma, duidelijke verhoging van de arteriële bloeddruk (> 180/110 mmHg), beoordeeld door middel van 24-uurs ambulante bloeddrukmeting (ABPM);
- cognitief tekort geverifieerd in het Mini Mental State Examination;
- diagnose Alzheimer en Parkinson.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AHI ≤ 5
Individuen van 65 tot 80 jaar; beide geslachten; Geïnformeerd toestemmingsformulier met voorafgaande ondertekening voor deelname aan de MEDIDAS-cohortstudie; eerdere uitvoering van ambulante polysomnografie met voldoende technische kwaliteit en AHI ≤ 5 voorvallen/uur; voorafgaande bloedafname tussen 7-9 uur en vragenlijsten.
|
vergelijk beide groepen en evalueer de ernst van obstructieve slaapapneu moduleert de serumspiegels van inflammatoire en neurocognitieve markers op oudere wijze.
Andere namen:
|
|
AHI ≥ 30
Individuen van 65 tot 80 jaar; beide geslachten; Geïnformeerd toestemmingsformulier met voorafgaande ondertekening voor deelname aan de MEDIDAS-cohortstudie; eerdere uitvoering van ambulante polysomnografie met voldoende technische kwaliteit en AHI ≥ 30 voorvallen/uur; voorafgaande bloedafname tussen 7-9 uur en vragenlijsten.
|
vergelijk beide groepen en evalueer de ernst van obstructieve slaapapneu moduleert de serumspiegels van inflammatoire en neurocognitieve markers op oudere wijze.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumniveau van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor
Tijdsspanne: Basislijn
|
Serum van hersenafgeleide neurotrofe factor zal worden geanalyseerd in het plasma van oudere vrijwilligers met behulp van de Sandwich ELISA-methode.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumniveau van s100B-eiwit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Serum van s100B-eiwit zal worden geanalyseerd in plasma bij oudere vrijwilligers met behulp van de ELISA-methode.
|
Basislijn
|
|
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Basislijn
|
De serumspiegels van cytokines (IL-1b, IL-6, IL-10 en TNF-alpha) zullen worden geanalyseerd in het plasma van oudere vrijwilligers.
Het serumniveau van cytokines met behulp van een unit multiplex assay in pg/mL.
|
Basislijn
|
|
Serum Cortisol-niveaus
Tijdsspanne: Basislijn
|
Serum cortisol niveaus zullen worden geanalyseerd in het plasma van oudere vrijwilligers.
Het serumniveau van cortisol zal worden gekwantificeerd door middel van chemiluminescentie microparticle immunoassay (CMIA) met referentiewaarden voor bloedafname uitgevoerd in de ochtendploeg van 3,7 tot 19,4 ug / dL.
|
Basislijn
|
|
Neurocognitieve schade
Tijdsspanne: Basislijn
|
Neurocognitieve schade zal worden gemeten door middel van het Mini Mental State Examination, aangepast voor de Braziliaanse bevolking.
De maximale score voor deze schaal is 30 punten, wat wijst op betere cognitieve prestaties.
Een score van 0-9 punten duidt op ernstig cognitief verlies; 10-20 punten van matig cognitief verlies; 21-26 punten licht cognitief verlies, 27-30 punten zonder cognitief verlies.
|
Basislijn
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Depressie wordt gemeten met de Beck Depression Inventory.
Een score van 0-9 punten geeft aan dat het individu niet depressief is; 10-18 punten lichte depressie; 19-29 punten matige depressie; 30-36 punten ernstige depressie.
|
Basislijn
|
|
Kwaliteit van leven Score
Tijdsspanne: Basislijn
|
De kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de vragenlijst over de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie, die beoordelingen bevat op de volgende gebieden: fysieke, psychologische, sociale relaties en het milieu.
De waardering van elk domein wordt uitgedrukt in een percentage, waarbij hoe hoger het resultaat (100%) de betere kwaliteit van leven in het betreffende domein aangeeft.
De algemene kwaliteit van leven wordt gegeven door het gemiddelde van de scores van de vier domeinen, waarvan de scores variëren van 0 tot 5 punten.
1-2,9 punten de kwaliteit van leven moet verbeteren; 3-3,9 regelmatige kwaliteit van leven; 4-4,9 goede kwaliteit van leven; 5 zeer goede kwaliteit van leven.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruy S Moraes Filho, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
11 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Slaapapneusyndromen
- Slaapapneu, obstructief
- Ontsteking
- Apneu
- Neurodegeneratieve ziekten
- Neurocognitieve stoornissen
- Ontstekingsremmende middelen
- Hydrocortison
Andere studie-ID-nummers
- 2019-0529
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .