Gyulladás és neurokognitív károsodás markerek obstruktív alvási apnoéban szenvedő időseknél
2021. május 10. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Az öregedési folyamat általában elősegíti a gyulladás általános növekedését, ami veszélyezteti az immunrendszer szabályozását, az alvási/ébrenléti mintát és a neurokognitív teljesítményt.
Időseknél megnövekszik az ismétlődő izgalom alvás közben, ami a garat összeomlása miatti légzéskimaradás miatt következik be, ami átmenetileg csökkenti az agy oxigénellátását, amelyet obstruktív alvási apnoeként ismerünk.
Az oxigénellátás hiánya gyulladásos folyamatot eredményez, ami agykárosodást okoz.
Úgy tűnik, hogy a vérben jelen lévő egyes anyagok neurokognitív károsodáshoz kapcsolódnak, mint például az S100β fehérje, a kortizol, az interleukin 1-β,6 és a TNF-α.
Másrészt az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) nevű anyag javítja a kognitív funkciókat és a memória konszolidációját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az obstruktív alvási apnoe időszakos hipoxiája reaktív oxigénfajták (ROS) termelődését, oxidatív károsodást és gyulladást okoz, pro-inflammatorikus citokineket, reaktív gliózist és neuronális károsodást.
Az oxidatív károsodás növekedése az életkorral függ össze, ami hozzájárul a neurodegeneráció előrehaladásához.
Az átmeneti hipoxémia autonóm izgatottsághoz vezet, ami a szimpatikus idegrendszer (SNS) hiperaktivitását és a hypothalamus-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely aktiválódását okozza, immunológiai változásokat és a mentális funkciók károsodásának fokozott kockázatát okozva.
Az OSA okozta éjszakai ébredések a HPA tengely változásaihoz kapcsolódnak, ami megnövekedett szérum kortizolszintet eredményez.
A szérum kortizolszint éjszakai ingadozása alapvetően összefügg az alvással, és az életkor előrehaladtával növekszik.
A BDNF felelős a neuritok növekedéséért és a szinaptogenezisért, megakadályozza a programozott sejthalált felnőtteknél, és részt vesz a HPA tengely stresszválaszaiban.
Az alacsony BDNF-szint kognitív károsodáshoz, kevésbé konszolidált memóriahoz, depresszióhoz és OSA-hoz kapcsolódik.
Pozitív korreláció van a BDNF és a kortizol szintje között az agyi aktivitások fiziológiai szabályozásával kapcsolatban.
Az obstruktív alvási apnoe során az intermittáló hypoxia által okozott oxidatív károsodás növekedése növeli az s100β fehérje szérumszintjét, elősegítve a reaktív gliózist vagy az asztrogliózist, amely időseknél depresszióhoz kapcsolódik.
Az obstruktív alvási apnoe szindróma szív- és érrendszeri és neurológiai betegségek kialakulásához kapcsolódik a gyulladásos folyamatok aktiválásával.
Idős emberekben azonban, függetlenül az egyéb specifikus patológiáktól, már gyulladáskeltő állapotuk van az immunrendszer szabályozásának elvesztése miatt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
76
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A MEDIDAS kohorszvizsgálatban részt vevő önkéntesek adatbázisából és biorepozitóriumából mintát állítanak össze.
Az adatbázist a Non-Invasive Methods Unit (UMNI) és a brazíliai Hospital de Clínicas de Porto Alegre Molecular and Protein Analysis Unit (UAMP) -80 ºC-on kezdeményezett vér aliquot biorepositoryjában tárolták.
Az adatok és alikvot részek nem szenvednek semmilyen beavatkozást a MEDIDAS kohorsz vizsgálataiban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 és 80 év közötti egyének;
- mindkét nem;
- A MEDIDAS kohorszvizsgálatban való részvételhez korábban aláírt ingyenes és tájékozott hozzájárulási űrlap;
- ambuláns poliszomnográfia korábbi elvégzése megfelelő technikai színvonalon
- AHI ≤ 5 vagy ≥ 30 esemény/óra;
- korábbi vérvétel 7-9 óra között; kérdőíveket.
Kizárási kritériumok:
- már részesült alvási apnoe kezelésében;
- reumás vagy krónikus betegségekben, például cukorbetegségben, szívelégtelenségben, szívkoszorúér-betegségben, krónikus veseelégtelenségben vagy nephropathiában (kreatinin > 1,8 mg/dl), májbetegségben, anamnézisben szereplő stroke-ban, aorta aneurizmában, jelentős artériás vérnyomás-emelkedésben szenved (> 180/110 Hgmm), 24 órás ambuláns vérnyomásméréssel (ABPM) értékelték;
- a Mini Mental State Examination során igazolt kognitív deficit;
- Alzheimer- és Parkinson-kór diagnózisa.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AHI ≤ 5
65 és 80 év közötti egyének; mindkét nem; Tájékoztatott beleegyező nyilatkozat előzetes aláírással a MEDIDAS kohorsz vizsgálatban való részvételhez; ambuláns poliszomnográfia korábbi elvégzése megfelelő technikai minőséggel és AHI ≤ 5 esemény/óra; előzetes vérvétel 7-9 óra között és kérdőívek.
|
Hasonlítsa össze mindkét csoportot, és értékelje az obstruktív alvási apnoe súlyosságát, amely modulálja a gyulladásos és neurokognitív markerek szérumszintjét időseknél.
Más nevek:
|
|
AHI ≥ 30
65 és 80 év közötti egyének; mindkét nem; Tájékoztatott beleegyező nyilatkozat előzetes aláírással a MEDIDAS kohorsz vizsgálatban való részvételhez; ambuláns poliszomnográfia korábbi elvégzése megfelelő technikai minőséggel és AHI ≥ 30 esemény/óra; előzetes vérvétel 7-9 óra között és kérdőívek.
|
Hasonlítsa össze mindkét csoportot, és értékelje az obstruktív alvási apnoe súlyosságát, amely modulálja a gyulladásos és neurokognitív markerek szérumszintjét időseknél.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy eredetű neurotróf faktor szérumszintje
Időkeret: Alapvonal
|
Az agyból származó neurotróf faktor szérumát idős önkéntesek plazmájában elemzik a Sandwich ELISA módszerrel.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az s100B fehérje szérumszintje
Időkeret: Alapvonal
|
Az s100B fehérje szérumát idős önkéntesek plazmájában ELISA módszerrel elemzik.
|
Alapvonal
|
|
Gyulladásjelzők
Időkeret: Alapvonal
|
A citokinek (IL-1b, IL-6, IL-10 és TNF-alfa) szérumszintjét idős önkéntesek plazmájában elemzik.
A citokinek szérumszintje unit multiplex assay segítségével pg/ml-ben.
|
Alapvonal
|
|
A szérum kortizol szintje
Időkeret: Alapvonal
|
A szérum kortizol szintjét idős önkéntesek plazmájában elemzik.
A kortizol szérumszintjét kemilumineszcens mikrorészecskék immunoassay (CMIA) segítségével határozzák meg, a reggeli műszakban végzett vérvétel referenciaértékeivel 3,7 és 19,4 ug/dl között.
|
Alapvonal
|
|
Neurokognitív károsodás
Időkeret: Alapvonal
|
A neurokognitív károsodást a brazil lakosságra adaptált Mini Mental State Examination méri.
A skála maximális pontszáma 30 pont, ami jobb kognitív teljesítményt jelez.
A 0-9 pont súlyos kognitív veszteséget jelez; 10-20 pont mérsékelt kognitív veszteség; 21-26 pont enyhe kognitív veszteség, 27-30 pont kognitív veszteség nélkül.
|
Alapvonal
|
|
Depresszió
Időkeret: Alapvonal
|
A depressziót a Beck Depresszió-leltár fogja mérni.
A 0-9 pont azt jelzi, hogy az egyén nem depressziós; 10-18 pont enyhe depresszió; 19-29 pont közepes depresszió; 30-36 pontos súlyos depresszió.
|
Alapvonal
|
|
Életminőségi pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Az életminőséget az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőívével mérik, amely a következő területeken értékeli: fizikai, pszichológiai, társadalmi kapcsolatok és környezet.
Az egyes területek értékelését százalékban fejezzük ki, ahol a magasabb eredmény (100%) az adott tartomány jobb életminőségét jelzi.
Az általános életminőséget a négy terület pontszámainak átlaga adja meg, amelyek pontszámai 0 és 5 pont között változnak.
1-2,9 pont az életminőség javítására szorul; 3-3,9 rendszeres életminőség; 4-4,9 jó életminőség; 5 nagyon jó életminőség.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruy S Moraes Filho, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Alvási apnoe szindrómák
- Alvási apnoe, obstruktív
- Gyulladás
- Apnoe
- Neurodegeneratív betegségek
- Neurokognitív zavarok
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Hidrokortizon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-0529
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .