Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маркеры воспаления и нейрокогнитивных повреждений у пожилых людей с обструктивным апноэ во сне

10 мая 2021 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Процесс старения, как правило, способствует общему увеличению воспаления, что ставит под угрозу регуляцию иммунной системы, режим сна/бодрствования и нейрокогнитивные функции. У пожилых людей наблюдается учащение повторяющихся пробуждений во время сна, вторичное по отношению к остановке дыхания из-за коллапса глотки, вызывающее временное снижение доставки кислорода в мозг, известное как обструктивное апноэ во сне. Этот недостаток снабжения кислородом приводит к воспалительному процессу, приводящему к повреждению головного мозга. Некоторые вещества, присутствующие в крови, по-видимому, связаны с нейрокогнитивным повреждением, например белок S100β, кортизол, интерлейкин 1-β,6 и TNF-α. С другой стороны, вещество, называемое мозговым нейротрофическим фактором (BDNF), усиливает когнитивные функции и улучшает консолидацию памяти.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перемежающаяся гипоксия при обструктивном апноэ сна индуцирует выработку активных форм кислорода (АФК), окислительное повреждение и воспаление, генерирующее провоспалительные цитокины, реактивный глиоз и повреждение нейронов. Увеличение окислительного повреждения, по-видимому, связано с возрастом, способствуя развитию нейродегенерации. Транзиторная гипоксемия приводит к вегетативному возбуждению, вызывающему гиперактивность симпатической нервной системы (СНС) и активацию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси, вызывая иммунологические изменения и повышая риск нарушения психических функций. Ночные пробуждения, вызванные СОАС, связаны с изменениями в гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системе, что приводит к повышению уровня кортизола в сыворотке. Колебание уровня кортизола в сыворотке ночью неразрывно связано со сном и увеличивается с возрастом. BDNF отвечает за увеличение роста нейритов и синаптогенеза, предотвращая запрограммированную гибель клеток у взрослых, и участвует в реакциях на стресс на оси HPA. Низкие уровни BDNF связаны с когнитивными нарушениями, меньшей консолидацией памяти, депрессией и СОАС. Существует положительная корреляция между уровнями BDNF и кортизола, связанная с физиологической регуляцией мозговой деятельности. Увеличение окислительного повреждения, вызванное прерывистой гипоксией во время обструктивного апноэ сна, увеличивает сывороточные уровни белка s100β, способствуя реактивному глиозу или астроглиозу, связанному с депрессией у пожилых людей. Синдром обструктивного апноэ сна связан с развитием сердечно-сосудистых и неврологических заболеваний путем активации провоспалительных путей. Однако у лиц пожилого возраста, независимо от других специфических патологий, уже имеется провоспалительное состояние, вторичное по отношению к потере регуляции иммунной системы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

76

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец будет составлен из базы данных и биорепозитория добровольцев, участвующих в когортном исследовании MEDIDAS. База данных хранилась в Отделе неинвазивных методов (UMNI) и в биорепозитории аликвот крови, инициированных при температуре -80ºC в Отделе молекулярного и белкового анализа (UAMP) в больнице Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Бразилия. Все данные и аликвоты не подлежат никакому вмешательству в исследованиях когорты MEDIDAS.

Описание

Критерии включения:

  • лица в возрасте от 65 до 80 лет;
  • Обоих полов;
  • ранее подписанная форма свободного и информированного согласия на участие в когортном исследовании MEDIDAS;
  • предыдущее выполнение амбулаторной полисомнографии с надлежащим техническим качеством
  • ИАГ ≤ 5 или ≥ 30 событий/час;
  • предыдущий забор крови между 7-9 часами утра; анкеты.

Критерий исключения:

  • лечили апноэ во сне;
  • страдают ревматическими или хроническими заболеваниями, такими как сахарный диабет, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, хроническая почечная недостаточность или нефропатия (креатинин > 1,8 мг/дл), заболевания печени, инсульт в анамнезе, аневризма аорты, выраженное повышение артериального давления (> 180/110 мм рт. ст.), по данным суточного амбулаторного мониторирования артериального давления (СМАД);
  • когнитивный дефицит, верифицированный в Кратком исследовании психического состояния;
  • диагностика болезни Альцгеймера и Паркинсона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ИАГ ≤ 5
Лица в возрасте от 65 до 80 лет; Обоих полов; Форма информированного согласия с предварительной подписью на участие в когортном исследовании MEDIDAS; предшествующее выполнение амбулаторной полисомнографии с адекватным техническим качеством и ИАГ ≤ 5 событий/час; предварительный сбор крови между 7-9 утра и опросники.
Диагностический тест: кортизол, BDNF, s100B, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-альфа
сравнить обе группы и оценить тяжесть обструктивного апноэ сна, модулирующего уровни воспалительных и нейрокогнитивных маркеров в сыворотке у пожилых людей.
Другие имена:
  • полисомнография
  • Инвентаризация депрессии Бека
  • Мини-обследование психического состояния (MMSE)
  • Опросник WHOQOL-OLD
ИАГ ≥ 30
Лица в возрасте от 65 до 80 лет; Обоих полов; Форма информированного согласия с предварительной подписью на участие в когортном исследовании MEDIDAS; предшествующее выполнение амбулаторной полисомнографии с адекватным техническим качеством и ИАГ ≥ 30 событий/час; предварительный сбор крови между 7-9 утра и опросники.
Диагностический тест: кортизол, BDNF, s100B, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-альфа
сравнить обе группы и оценить тяжесть обструктивного апноэ сна, модулирующего уровни воспалительных и нейрокогнитивных маркеров в сыворотке у пожилых людей.
Другие имена:
  • полисомнография
  • Инвентаризация депрессии Бека
  • Мини-обследование психического состояния (MMSE)
  • Опросник WHOQOL-OLD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточный уровень нейротрофического фактора головного мозга
Временное ограничение: Базовый уровень
Сыворотка нейротрофического фактора головного мозга будет проанализирована в плазме пожилых добровольцев с использованием метода ИФА сэндвич.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточный уровень белка s100B
Временное ограничение: Базовый уровень
Сывороточный белок s100B будет проанализирован в плазме пожилых добровольцев методом ELISA.
Базовый уровень
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: Базовый уровень
Сывороточные уровни цитокинов (IL-1b, IL-6, IL-10 и TNF-альфа) будут проанализированы в плазме пожилых добровольцев. Уровень цитокинов в сыворотке с использованием единичного мультиплексного анализа в пг/мл.
Базовый уровень
Уровень кортизола в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровни кортизола в сыворотке будут проанализированы в плазме пожилых добровольцев. Уровень кортизола в сыворотке будет количественно определен с помощью хемилюминесцентного иммуноанализа микрочастиц (CMIA) с референтными значениями для взятия крови, выполненного в утреннюю смену, от 3,7 до 19,4 мкг/дл.
Базовый уровень
Нейрокогнитивный ущерб
Временное ограничение: Базовый уровень
Нейрокогнитивный ущерб будет измеряться с помощью мини-теста психического состояния, адаптированного для населения Бразилии. Максимальный балл по этой шкале составляет 30 баллов, что указывает на лучшую когнитивную деятельность. Оценка 0-9 баллов указывает на тяжелую когнитивную потерю; 10-20 баллов умеренной когнитивной потери; 21-26 баллов легкая когнитивная потеря, 27-30 баллов без когнитивной потери.
Базовый уровень
Депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень
Депрессия будет измеряться с помощью опросника депрессии Бека. Оценка 0-9 баллов указывает на то, что у человека нет депрессии; 10-18 баллов легкая депрессия; 19-29 баллов умеренная депрессия; 30-36 баллов тяжелая депрессия.
Базовый уровень
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
Качество жизни будет измеряться с помощью вопросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения, в котором есть оценки в следующих областях: физические, психологические, социальные отношения и окружающая среда. Оценка каждого домена выражается в процентах, где более высокий результат (100%) указывает на лучшее качество жизни в соответствующем домене. Общее качество жизни определяется средним значением баллов по четырем доменам, оценки которых варьируются от 0 до 5 баллов. 1-2,9 балла - качество жизни нуждается в улучшении; 3-3,9 нормальное качество жизни; 4-4,9 хорошее качество жизни; 5 очень хорошее качество жизни.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

Следователи

  • Главный следователь: Ruy S Moraes Filho, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

11 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-0529

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования кортизол, BDNF, s100B, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-альфа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться