Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammation og neurokognitive skadesmarkører hos ældre mennesker med obstruktiv søvnapnø

10. maj 2021 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Aldringsprocessen har en tendens til at fremme en generel stigning i inflammation, hvilket kompromitterer immunologisk systemregulering, søvn-/vågenhedsmønster og neurokognitiv ydeevne. Hos ældre er der en stigning i gentagne ophidselser under søvn, sekundært til vejrtrækningsafbrydelse ved svælgkollaps, hvilket genererer en forbigående reduktion i ilttilførsel til hjernen kendt som obstruktiv søvnapnø. Denne mangel på iltforsyning resulterer i en inflammatorisk proces, der producerer hjerneskade. Nogle stoffer til stede i blodet ser ud til at være forbundet med neurokognitiv skade, såsom S100β-protein, cortisol, interleukin 1-β,6 og TNF-α. På den anden måde forbedrer et stof kaldet hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) kognitiv funktion og forbedring af hukommelseskonsolidering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En intermitterende hypoxi i obstruktiv søvnapnø inducerer produktionen af ​​reaktive oxygenarter (ROS), oxidativ skade og inflammation, der genererer pro-inflammatoriske cytokiner, reaktiv gliose og neuronal skade. Stigningen i oxidative skader ser ud til at være forbundet med alder, hvilket bidrager til udviklingen af ​​neurodegeneration. Forbigående hypoxæmi fører til autonom excitation, der forårsager hyperaktivitet af det sympatiske nervesystem (SNS) og aktivering af hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen, hvilket forårsager immunologiske ændringer og øget risiko for skader på mentale funktioner. Natvågninger forårsaget af OSA er forbundet med ændringer på HPA-aksen, hvilket resulterer i øgede serumkortisolniveauer. Udsvinget i serumkortisolniveauer om natten er uløseligt forbundet med søvn og stiger med alderen. BDNF er ansvarlig for at øge væksten af ​​neuritter og synaptogenese, forhindre programmeret celledød hos voksne og er involveret i stressreaktioner på HPA-aksen. Lave BDNF-niveauer er forbundet med kognitiv svækkelse, mindre hukommelseskonsolidering, depression og OSA. Der er en positiv sammenhæng mellem niveauer af BDNF og cortisol relateret til fysiologisk regulering af hjerneaktiviteter. Stigningen i oxidativ skade forårsaget af intermitterende hypoxi under obstruktiv søvnapnø øger serumniveauer af s100β-proteinet, hvilket fremmer reaktiv gliose eller astrogliose, der er forbundet med depression hos ældre. Obstruktivt søvnapnøsyndrom er forbundet med udvikling af kardiovaskulære og neurologiske sygdomme ved at aktivere pro-inflammatoriske veje. Men hos ældre individer, uanset andre specifikke patologier, har de allerede en pro-inflammatorisk tilstand sekundært til tab af regulering af immunsystemet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En prøve vil blive sammensat fra databasen og biorepositoriet af frivillige, der deltager i MEDIDAS kohorteundersøgelsen. Databasen blev lagret i Non-Invasive Methods Unit (UMNI) og biodepotet for blodprøver, der blev indledt ved -80ºC i Molecular and Protein Analysis Unit (UAMP) i Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Brasilien. Alle data og alikvoter vil ikke blive underkastet nogen form for intervention i undersøgelserne af MEDIDAS-kohorten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 65 til 80;
  • begge køn;
  • gratis og informeret samtykkeformular, der tidligere er underskrevet for deltagelse i MEDIDAS kohorteundersøgelsen;
  • tidligere udførelse af ambulant polysomnografi med tilstrækkelig teknisk kvalitet
  • AHI ≤ 5 eller ≥ 30 hændelser/time;
  • tidligere blodprøvetagning mellem kl. 7-9; spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Har fået behandling for søvnapnø;
  • lider af reumatiske eller kroniske sygdomme som diabetes mellitus, hjertesvigt, koronararteriesygdom, kronisk nyresvigt eller nefropati (kreatinin> 1,8 mg/dL), leversygdom, anamnese med slagtilfælde, aortaaneurisme, markant forhøjelse af blodarterietrykket (> 180/110 mmHg), vurderet ved 24-timers ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM);
  • kognitivt underskud verificeret i Mini Mental State Examination;
  • diagnosticering af Alzheimers og Parkinsons.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AHI ≤ 5
Personer i alderen 65 til 80; begge køn; Informeret samtykkeformular med forudgående underskrift for deltagelse i MEDIDAS kohorteundersøgelsen; tidligere udførelse af ambulatorisk polysomnografi med tilstrækkelig teknisk kvalitet og AHI ≤ 5 hændelser/time; forudgående blodprøvetagning mellem kl. 7-9 og spørgeskemaer.
Diagnostisk test: cortisol, BDNF, s100B, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-alfa
sammenligne begge grupper og evaluere sværhedsgraden af ​​obstruktiv søvnapnø modulerer serumniveauer af inflammatoriske og neurokognitive markører hos elederly.
Andre navne:
  • polysomnografi
  • Beck Depression Inventar
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • WHOQOL-GAMMEL spørgeskema
AHI ≥ 30
Personer i alderen 65 til 80; begge køn; Informeret samtykkeformular med forudgående underskrift for deltagelse i MEDIDAS kohorteundersøgelsen; tidligere udførelse af ambulatorisk polysomnografi med tilstrækkelig teknisk kvalitet og AHI ≥ 30 hændelser/time; forudgående blodprøvetagning mellem kl. 7-9 og spørgeskemaer.
Diagnostisk test: cortisol, BDNF, s100B, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-alfa
sammenligne begge grupper og evaluere sværhedsgraden af ​​obstruktiv søvnapnø modulerer serumniveauer af inflammatoriske og neurokognitive markører hos elederly.
Andre navne:
  • polysomnografi
  • Beck Depression Inventar
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • WHOQOL-GAMMEL spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumniveau af hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: Baseline
Serum af hjerneafledt neurotrofisk faktor vil blive analyseret i plasma fra ældre frivillige ved brug af Sandwich ELISA-metoden.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumniveau af s100B-protein
Tidsramme: Baseline
Serum af s100B-protein vil blive analyseret i plasma hos ældre frivillige ved hjælp af ELISA-metoden.
Baseline
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline
Serumniveauerne af cytokiner (IL-1b, IL-6, IL-10 og TNF-alpha) vil blive analyseret i plasma fra ældre frivillige. Serumniveauet af cytokiner under anvendelse af en enhedsmultipleksanalyse i pg/ml.
Baseline
Serum cortisol niveauer
Tidsramme: Baseline
Serumkortisolniveauer vil blive analyseret i plasma fra ældre frivillige. Serumniveauet af cortisol vil blive kvantificeret ved kemiluminescens mikropartikel immunoassay (CMIA) med referenceværdier for blodopsamling udført i morgenskiftet fra 3,7 til 19,4 ug/dL.
Baseline
Neurokognitiv skade
Tidsramme: Baseline
Neurokognitive skader vil blive målt ved Mini Mental State Examination tilpasset den brasilianske befolkning. Den maksimale score for denne skala er 30 point, hvilket indikerer bedre kognitiv præstation. En score på 0-9 point indikerer alvorligt kognitivt tab; 10-20 point af moderat kognitivt tab; 21-26 point let kognitivt tab, 27-30 point uden kognitivt tab.
Baseline
Depression
Tidsramme: Baseline
Depression vil blive målt ved Beck Depression Inventory. En score på 0-9 point indikerer, at individet ikke er deprimeret; 10-18 point mild depression; 19-29 point moderat depression; 30-36 point svær depression.
Baseline
Score for livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens Quality of Life-spørgeskema, som har vurderinger inden for domænerne: fysiske, psykiske, sociale relationer og miljø. Evalueringen af ​​hvert domæne udtrykkes i procent, hvor jo højere resultatet (100%) indikerer bedre livskvalitet på det respektive domæne. Den generelle livskvalitet er givet ved gennemsnittet af scorerne for de fire domæner, hvis score varierer fra 0 til 5 point. 1-2,9 point skal livskvaliteten forbedres; 3-3,9 regelmæssig livskvalitet; 4-4,9 god livskvalitet; 5 meget god livskvalitet.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruy S Moraes Filho, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

11. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0529

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktivt søvnapnøsyndrom

Kliniske forsøg med cortisol, BDNF, s100B, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-alfa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner