閉塞性睡眠時無呼吸症候群の高齢者の炎症および神経認知損傷マーカー
2021年5月10日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
老化プロセスは、炎症の全体的な増加を促進する傾向があり、免疫系の調節、睡眠/覚醒パターン、および神経認知能力を損ないます。
高齢者では、咽頭虚脱による呼吸中断に続発して、睡眠中に反復的な覚醒が増加し、閉塞性睡眠時無呼吸として知られる脳への酸素供給の一時的な減少が生じます。
この酸素供給の欠如により、炎症過程が引き起こされ、脳に損傷が生じます。
S100β タンパク質、コルチゾール、インターロイキン 1-β,6、TNF-α など、血液中に存在するいくつかの物質は、神経認知障害に関連していると考えられます。
別の方法では、脳由来神経栄養因子 (BDNF) と呼ばれる物質が認知機能を高め、記憶の定着を改善します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸症候群における断続的な低酸素状態は、活性酸素種 (ROS) の生成、酸化損傷、および炎症誘発性サイトカインを生成する炎症、反応性グリオーシスおよび神経損傷を誘発します。
酸化的損傷の増加は加齢に関連していると考えられ、神経変性の進行に寄与しています。
一過性の低酸素血症は自律神経の興奮を引き起こし、交感神経系 (SNS) の活動亢進と視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸の活性化を引き起こし、免疫学的変化と精神機能損傷のリスクの増加を引き起こします。
OSAによって引き起こされる夜間覚醒はHPA軸の変化と関連しており、その結果血清コルチゾールレベルが上昇します。
夜間の血清コルチゾール値の変動は本質的に睡眠に関係しており、加齢とともに増加します。
BDNF は、神経突起の成長とシナプス形成を増加させ、成人のプログラム細胞死を防止する役割を担っており、HPA 軸上のストレス応答に関与しています。
BDNF レベルが低いと、認知障害、記憶固定の低下、うつ病、OSA に関連します。
脳活動の生理学的調節に関連するBDNFとコルチゾールのレベルの間には正の相関関係があります。
閉塞性睡眠時無呼吸中の断続的な低酸素によって引き起こされる酸化損傷の増加は、s100βタンパク質の血清レベルを増加させ、高齢者のうつ病に関連する反応性神経膠症または星状神経膠症を促進します。
閉塞性睡眠時無呼吸症候群は、炎症促進経路の活性化により心血管疾患や神経疾患の発症に関連しています。
しかし、高齢者の場合は、他の特定の病状に関係なく、免疫系の調節の喪失に起因してすでに炎症促進状態になっています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
76
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～80年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンプルは、MEDIDAS コホート研究に参加しているボランティアのデータベースとバイオリポジトリから構成されます。
データベースは非侵襲的方法ユニット (UMNI) に保存され、ブラジルのポルトアレグレ病院の分子タンパク質分析ユニット (UAMP) の -80℃ で開始された血液アリコートのバイオリポジトリが保存されました。
すべてのデータとアリコートは、MEDIDAS コホートの研究においていかなる種類の介入も受けません。
説明
包含基準:
- 65歳から80歳までの個人。
- 男女;
- MEDIDAS コホート研究への参加のために事前に署名された無料のインフォームドコンセントフォーム。
- 適切な技術的品質を備えた外来ポリソムノグラフィーの過去の実績
- AHI ≤ 5 または ≥ 30 イベント/時間。
- 前回の採血は午前7時から9時まで。アンケート。
除外基準:
- 睡眠時無呼吸症候群の治療を受けたことがある。
- 糖尿病、心不全、冠動脈疾患、慢性腎不全または腎症（クレアチニン> 1.8 mg / dL）、肝疾患、脳卒中の病歴、大動脈瘤、血液動脈圧の顕著な上昇などのリウマチまたは慢性疾患を患っている（> 180/110 mmHg）、24 時間外来血圧モニタリング（ABPM）によって評価。
- ミニ精神状態検査で認知障害が確認された。
- アルツハイマー病とパーキンソン病の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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AHI ≤ 5
65歳から80歳までの個人。男女; MEDIDAS コホート研究への参加のための事前署名のあるインフォームド・コンセントフォーム。適切な技術的品質とAHI ≤ 5イベント/時間による外来ポリソムノグラフィーの以前のパフォーマンス。午前7時から9時までの事前の採血とアンケート。
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両方のグループを比較し、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の重症度が高齢者の炎症性マーカーと神経認知マーカーの血清レベルを調節することを評価する。
他の名前：
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AHI ≧ 30
65歳から80歳までの個人。男女; MEDIDAS コホート研究への参加のための事前署名のあるインフォームド・コンセントフォーム。適切な技術的品質とAHI ≥ 30イベント/時間による外来ポリソムノグラフィーの以前のパフォーマンス。午前7時から9時までの事前の採血とアンケート。
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両方のグループを比較し、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の重症度が高齢者の炎症性マーカーと神経認知マーカーの血清レベルを調節することを評価する。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳由来神経栄養因子の血清レベル
時間枠：ベースライン
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サンドイッチELISA法を用いて、高齢ボランティアの血漿中の脳由来神経栄養因子の血清を分析する。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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S100Bタンパク質の血清レベル
時間枠：ベースライン
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S100B タンパク質の血清は、ELISA 法を使用して高齢ボランティアの血漿中で分析されます。
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ベースライン
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炎症マーカー
時間枠：ベースライン
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高齢ボランティアの血漿中のサイトカイン (IL-1b、IL-6、IL-10、および TNF-α) の血清レベルが分析されます。
ユニットマルチプレックスアッセイを使用したサイトカインの血清レベル (pg/mL)。
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ベースライン
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血清コルチゾールレベル
時間枠：ベースライン
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高齢ボランティアの血漿中の血清コルチゾールレベルが分析されます。
コルチゾールの血清レベルは、朝のシフトに行われる採血の基準値である 3.7 ～ 19.4 ug/dL を用いて、化学発光微粒子免疫測定法 (CMIA) によって定量化されます。
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ベースライン
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神経認知障害
時間枠：ベースライン
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神経認知障害は、ブラジル人向けに適応されたミニ精神状態検査によって測定されます。
このスケールの最大スコアは 30 ポイントで、認知能力が向上していることを示します。
0 ～ 9 ポイントのスコアは、重度の認知機能低下を示します。 10～20ポイントの中等度の認知機能低下。 21～26 ポイントの軽度の認知機能低下、27～30 ポイントの認知機能低下なし。
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ベースライン
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うつ
時間枠：ベースライン
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うつ病は、ベックうつ病インベントリによって測定されます。
0～9 ポイントのスコアは、その人がうつ病ではないことを示します。 10〜18ポイントの軽度のうつ病。 19〜29ポイント中等度のうつ病。 30〜36ポイントの重度のうつ病。
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ベースライン
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生活の質スコア
時間枠：ベースライン
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生活の質は、世界保健機関の生活の質アンケートを使用して測定されます。このアンケートには、身体的、心理的、社会的関係、および環境の領域で評価が含まれています。
各ドメインの評価はパーセンテージで表され、結果が高いほど (100%)、それぞれのドメインでの生活の質が向上していることを示します。
一般的な生活の質は、4 つのドメインのスコアの平均によって求められます。スコアは 0 から 5 ポイントまで変化します。
生活の質を改善する必要がある 1 ～ 2.9 ポイント。 3-3.9 通常の生活の質。 4-4.9 良好な生活の質。 5 非常に良い生活の質。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ruy S Moraes Filho, PhD、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月21日
一次修了 (実際)
2021年4月30日
研究の完了 (予想される)
2021年6月11日
試験登録日
最初に提出
2021年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月10日
最初の投稿 (実際)
2021年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月10日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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