Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Markörer för inflammation och neurokognitiv skada hos äldre personer med obstruktiv sömnapné

10 maj 2021 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Åldrandeprocessen tenderar att främja en övergripande ökning av inflammation, vilket äventyrar det immunologiska systemets reglering, sömn/vakenhetsmönster och neurokognitiv prestation. Hos äldre finns en ökning av repetitiva upphetsningar under sömnen, sekundärt till andningsavbrott av svalget kollaps, vilket genererar en övergående minskning av syretillförseln till hjärnan, känd som obstruktiv sömnapné. Denna brist på syretillförsel resulterar i en inflammatorisk process som producerar hjärnskador. Vissa ämnen som finns i blodet verkar vara associerade med neurokognitiv skada, som S100β-protein, kortisol, interleukin 1-β,6 och TNF-α. På det andra sättet förbättrar ett ämne som kallas hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) kognitiv funktion och förbättrar minneskonsolidering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En intermittent hypoxi vid obstruktiv sömnapné inducerar produktionen av reaktiva syrearter (ROS), oxidativ skada och inflammation som genererar pro-inflammatoriska cytokiner, reaktiv glios och neuronal skada. Ökningen av oxidativ skada verkar vara associerad med ålder, vilket bidrar till utvecklingen av neurodegeneration. Övergående hypoxemi leder till autonom excitation som orsakar hyperaktivitet i det sympatiska nervsystemet (SNS) och aktivering av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA), vilket orsakar immunologiska förändringar och ökad risk för skador på mentala funktioner. Nattuppvaknanden orsakade av OSA är förknippade med förändringar på HPA-axeln, vilket resulterar i ökade serumkortisolnivåer. Fluktuationen i serumkortisolnivåerna på natten är i sig relaterad till sömn och ökar med stigande ålder. BDNF är ansvarig för att öka tillväxten av neuriter och synaptogenes, förhindra programmerad celldöd hos vuxna och är involverad i stressreaktioner på HPA-axeln. Låga BDNF-nivåer är associerade med kognitiv funktionsnedsättning, mindre minneskonsolidering, depression och OSA. Det finns en positiv korrelation mellan nivåer av BDNF och kortisol relaterat till fysiologisk reglering av hjärnaktiviteter. Ökningen av oxidativ skada orsakad av intermittent hypoxi under obstruktiv sömnapné ökar serumnivåerna av s100β-proteinet, vilket främjar reaktiv glios eller astroglios som är associerad med depression hos äldre. Obstruktivt sömnapnésyndrom är associerat med utveckling av kardiovaskulära och neurologiska sjukdomar genom att aktivera proinflammatoriska vägar. Men hos äldre individer, oavsett andra specifika patologier, har de redan ett pro-inflammatoriskt tillstånd sekundärt till förlust av reglering av immunsystemet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

76

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 80 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ett prov kommer att sammanställas från databasen och bioarkivet för frivilliga som deltar i MEDIDAS kohortstudie. Databasen lagrades i Non-Invasive Methods Unit (UMNI) och bioförrådet av blodalikvoter initierade vid -80ºC i Molecular and Protein Analysis Unit (UAMP) i Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Brasilien. Alla data och alikvoter kommer inte att drabbas av någon typ av intervention i studierna av MEDIDAS-kohorten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer i åldern 65 till 80;
  • båda könen;
  • fritt och informerat samtyckesformulär som tidigare undertecknats för deltagande i MEDIDAS-kohortstudien;
  • tidigare utförandet av polysomnografi inom öppenvård med adekvat teknisk kvalitet
  • AHI ≤ 5 eller ≥ 30 händelser/timme;
  • tidigare blodinsamling mellan 7-9 am; frågeformulär.

Exklusions kriterier:

  • Har fått behandling för sömnapné;
  • lider av reumatiska eller kroniska sjukdomar som diabetes mellitus, hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, kronisk njursvikt eller nefropati (kreatinin> 1,8 mg/dL), leversjukdom, stroke i anamnesen, aortaaneurysm, markant förhöjt blodartärtryck (> 180/110 mmHg), bedömd genom 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM);
  • kognitiva underskott verifierade i Mini Mental State Examination;
  • diagnos av Alzheimers och Parkinsons.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AHI ≤ 5
Individer i åldern 65 till 80; båda könen; Informerat samtycke med föregående underskrift för deltagande i MEDIDAS kohortstudie; tidigare utförandet av ambulatorisk polysomnografi med adekvat teknisk kvalitet och AHI ≤ 5 händelser/timme; tidigare blodinsamling mellan 7-9 am och frågeformulär.
Diagnostiskt test: kortisol, BDNF, s100B, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-alfa
jämför båda grupperna och utvärdera svårighetsgraden av obstruktiv sömnapné modulerar serumnivåer av inflammatoriska och neurokognitiva markörer hos elederly.
Andra namn:
  • polysomnografi
  • Beck Depression Inventering
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • WHOQOL-GAMMAL frågeformulär
AHI ≥ 30
Individer i åldern 65 till 80; båda könen; Informerat samtycke med föregående underskrift för deltagande i MEDIDAS kohortstudie; tidigare utförandet av ambulatorisk polysomnografi med adekvat teknisk kvalitet och AHI ≥ 30 händelser/timme; tidigare blodinsamling mellan 7-9 am och frågeformulär.
Diagnostiskt test: kortisol, BDNF, s100B, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-alfa
jämför båda grupperna och utvärdera svårighetsgraden av obstruktiv sömnapné modulerar serumnivåer av inflammatoriska och neurokognitiva markörer hos elederly.
Andra namn:
  • polysomnografi
  • Beck Depression Inventering
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • WHOQOL-GAMMAL frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumnivå av hjärnhärledd neurotrofisk faktor
Tidsram: Baslinje
Serum av hjärnhärledd neurotrofisk faktor kommer att analyseras i plasma från äldre frivilliga med hjälp av Sandwich ELISA-metoden.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumnivå av s100B-protein
Tidsram: Baslinje
Serum av s100B-protein kommer att analyseras i plasma hos äldre frivilliga med hjälp av ELISA-metoden.
Baslinje
Inflammatoriska markörer
Tidsram: Baslinje
Serumnivåerna av cytokiner (IL-1b, IL-6, IL-10 och TNF-alfa) kommer att analyseras i plasma från äldre frivilliga. Serumnivån av cytokiner med en enhetsmultiplexanalys i pg/ml.
Baslinje
Serum kortisolnivåer
Tidsram: Baslinje
Serumkortisolnivåer kommer att analyseras i plasma från äldre frivilliga. Serumnivån av kortisol kommer att kvantifieras genom kemiluminescensmikropartikelimmunanalys (CMIA) med referensvärden för blodinsamling utförd på morgonskiftet från 3,7 till 19,4 ug/dL.
Baslinje
Neurokognitiv skada
Tidsram: Baslinje
Neurokognitiv skada kommer att mätas genom Mini Mental State Examination anpassad för den brasilianska befolkningen. Den maximala poängen för denna skala är 30 poäng, vilket indikerar bättre kognitiv prestation. En poäng på 0-9 poäng indikerar allvarlig kognitiv förlust; 10-20 poäng av måttlig kognitiv förlust; 21-26 poäng lätt kognitiv förlust, 27-30 poäng utan kognitiv förlust.
Baslinje
Depression
Tidsram: Baslinje
Depression kommer att mätas av Beck Depression Inventory. En poäng på 0-9 poäng indikerar att individen inte är deprimerad; 10-18 poäng mild depression; 19-29 poäng måttlig depression; 30-36 poäng svår depression.
Baslinje
Livskvalitetspoäng
Tidsram: Baslinje
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Världshälsoorganisationens frågeformulär för livskvalitet, som har bedömningar inom domänerna: fysiska, psykologiska, sociala relationer och miljö. Utvärderingen av varje domän uttrycks i procent, där ju högre resultat (100%) indikerar bättre livskvalitet i respektive domän. Den allmänna livskvaliteten ges av genomsnittet av poängen för de fyra domänerna, vars poäng varierar från 0 till 5 poäng. 1-2,9 poäng måste livskvaliteten förbättras; 3-3,9 regelbunden livskvalitet; 4-4,9 god livskvalitet; 5 mycket god livskvalitet.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

Utredare

  • Huvudutredare: Ruy S Moraes Filho, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

11 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2021

Första postat (Faktisk)

11 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-0529

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera