Infiammazione e marcatori di danno neurocognitivo nelle persone anziane con apnea ostruttiva del sonno
10 maggio 2021 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Il processo di invecchiamento tende a promuovere un aumento complessivo dell'infiammazione compromettendo la regolazione del sistema immunologico, il ritmo sonno/veglia e le prestazioni neurocognitive.
Negli anziani, c'è un aumento dei risvegli ripetitivi durante il sonno, secondario all'interruzione della respirazione dovuta al collasso della faringe, che genera una riduzione transitoria dell'apporto di ossigeno al cervello nota come apnea ostruttiva del sonno.
Questa mancanza di apporto di ossigeno provoca un processo infiammatorio che produce danni cerebrali.
Alcune sostanze presenti nel sangue sembrano essere associate a danno neurocognitivo, come la proteina S100β, il cortisolo, l'interleuchina 1-β,6 e il TNF-α.
Dall'altro, una sostanza chiamata fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) migliora la funzione cognitiva e migliora il consolidamento della memoria.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un'ipossia intermittente nell'apnea ostruttiva del sonno induce la produzione di specie reattive dell'ossigeno (ROS), danno ossidativo e infiammazione che generano citochine pro-infiammatorie, gliosi reattiva e danno neuronale.
L'aumento del danno ossidativo sembra essere associato all'età, contribuendo al progresso della neurodegenerazione.
L'ipossiemia transitoria porta all'eccitazione autonomica che causa iperattività del sistema nervoso simpatico (SNS) e all'attivazione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), causando cambiamenti immunologici e un aumento del rischio di danni alle funzioni mentali.
I risvegli notturni causati dall'OSA sono associati a cambiamenti sull'asse HPA, con conseguente aumento dei livelli sierici di cortisolo.
La fluttuazione notturna dei livelli sierici di cortisolo è intrinsecamente correlata al sonno e aumenta con l'avanzare dell'età.
Il BDNF è responsabile dell'aumento della crescita dei neuriti e della sinaptogenesi, prevenendo la morte cellulare programmata negli adulti ed è coinvolto nelle risposte allo stress sull'asse HPA.
Bassi livelli di BDNF sono associati a deterioramento cognitivo, minore consolidamento della memoria, depressione e OSA.
Esiste una correlazione positiva tra i livelli di BDNF e cortisolo legati alla regolazione fisiologica delle attività cerebrali.
L'aumento del danno ossidativo causato dall'ipossia intermittente durante l'apnea ostruttiva del sonno aumenta i livelli sierici della proteina s100β promuovendo la gliosi reattiva o l'astrogliosi associata alla depressione negli anziani.
La sindrome delle apnee ostruttive del sonno è associata allo sviluppo di malattie cardiovascolari e neurologiche attivando vie pro-infiammatorie.
Tuttavia, nei soggetti anziani, indipendentemente da altre patologie specifiche, presentano già uno stato pro-infiammatorio secondario alla perdita di regolazione del sistema immunitario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
76
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un campione sarà composto dal database e dal biorepository dei volontari che partecipano allo studio di coorte MEDIDAS.
Il database è stato archiviato nell'Unità di metodi non invasivi (UMNI) e il biorepository delle aliquote di sangue avviato a -80ºC nell'Unità di analisi molecolare e proteica (UAMP) dell'Hospital de Clínicas de Porto Alegre, in Brasile.
Tutti i dati e le aliquote non subiranno alcun tipo di intervento negli studi della coorte MEDIDAS.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età compresa tra 65 e 80 anni;
- entrambi i sessi;
- modulo di consenso libero e informato precedentemente firmato per la partecipazione allo studio di coorte MEDIDAS;
- precedente esecuzione di polisonnografia ambulatoriale con adeguata qualità tecnica
- AHI ≤ 5 o ≥ 30 eventi/ora;
- precedente prelievo di sangue tra le 7 e le 9 del mattino; questionari.
Criteri di esclusione:
- Hanno avuto un trattamento per l'apnea notturna;
- soffre di malattie reumatiche o croniche come diabete mellito, insufficienza cardiaca, malattia coronarica, insufficienza renale cronica o nefropatia (creatinina > 1,8 mg/dL), malattie del fegato, anamnesi di ictus, aneurisma aortico, marcato aumento della pressione arteriosa (> 180/110 mmHg), valutata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 (ABPM);
- deficit cognitivo accertato al Mini Mental State Examination;
- diagnosi di Alzheimer e Parkinson.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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AHI ≤ 5
Persone di età compresa tra 65 e 80 anni; entrambi i sessi; Modulo di consenso informato con firma preventiva per la partecipazione allo studio di coorte MEDIDAS; precedente esecuzione di polisonnografia ambulatoriale con qualità tecnica adeguata e AHI ≤ 5 eventi/ora; prelievi di sangue tra le 7 e le 9 del mattino e questionari.
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confrontare entrambi i gruppi e valutare la gravità dell'apnea ostruttiva del sonno modula i livelli sierici di marcatori infiammatori e neurocognitivi negli anziani.
Altri nomi:
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AHI ≥ 30
Persone di età compresa tra 65 e 80 anni; entrambi i sessi; Modulo di consenso informato con firma preventiva per la partecipazione allo studio di coorte MEDIDAS; precedente esecuzione di polisonnografia ambulatoriale con qualità tecnica adeguata e AHI ≥ 30 eventi/ora; prelievi di sangue tra le 7 e le 9 del mattino e questionari.
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confrontare entrambi i gruppi e valutare la gravità dell'apnea ostruttiva del sonno modula i livelli sierici di marcatori infiammatori e neurocognitivi negli anziani.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello sierico del fattore neurotrofico derivato dal cervello
Lasso di tempo: Linea di base
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Il siero del fattore neurotrofico derivato dal cervello sarà analizzato nel plasma di volontari anziani utilizzando il metodo Sandwich ELISA.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello sierico della proteina s100B
Lasso di tempo: Linea di base
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Il siero della proteina s100B sarà analizzato nel plasma di volontari anziani utilizzando il metodo ELISA.
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Linea di base
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Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Linea di base
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I livelli sierici di citochine (IL-1b, IL-6, IL-10 e TNF-alfa) saranno analizzati nel plasma di volontari anziani.
Il livello sierico delle citochine utilizzando un test unit multiplex in pg/mL.
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Linea di base
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Livelli sierici di cortisolo
Lasso di tempo: Linea di base
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I livelli sierici di cortisolo saranno analizzati nel plasma di volontari anziani.
Il livello sierico di cortisolo sarà quantificato mediante saggio immunologico di microparticelle in chemiluminescenza (CMIA) con valori di riferimento per il prelievo di sangue eseguito nel turno mattutino da 3,7 a 19,4 ug/dL.
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Linea di base
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Danno neurocognitivo
Lasso di tempo: Linea di base
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Il danno neurocognitivo sarà misurato dal Mini Mental State Examination adattato per la popolazione brasiliana.
Il punteggio massimo per questa scala è di 30 punti, che indica una migliore prestazione cognitiva.
Un punteggio di 0-9 punti indica una grave perdita cognitiva; 10-20 punti di moderata perdita cognitiva; 21-26 punti lieve perdita cognitiva, 27-30 punti senza perdita cognitiva.
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Linea di base
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Depressione
Lasso di tempo: Linea di base
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La depressione sarà misurata dal Beck Depression Inventory.
Un punteggio di 0-9 punti indica che l'individuo non è depresso; 10-18 punti lieve depressione; 19-29 punti moderata depressione; 30-36 punti grave depressione.
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Linea di base
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Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
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La qualità della vita sarà misurata utilizzando il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità, che ha valutazioni nei domini: fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente.
La valutazione di ciascun dominio è espressa in percentuale, dove maggiore è il risultato (100%) indica la migliore qualità della vita nel rispettivo dominio.
La qualità generale della vita è data dalla media dei punteggi dei quattro domini, i cui punteggi variano da 0 a 5 punti.
1-2,9 indica che la qualità della vita deve migliorare; 3-3,9 qualità della vita regolare; 4-4,9 buona qualità della vita; 5 ottima qualità della vita.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ruy S Moraes Filho, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
11 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Segni e sintomi, respiratori
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Infiammazione
- Apnea
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi neurocognitivi
- Agenti antinfiammatori
- Idrocortisone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-0529
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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