Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdus ja neurokognitiiviset vauriomerkit iäkkäillä ihmisillä, joilla on obstruktiivinen uniapnea

maanantai 10. toukokuuta 2021 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Ikääntymisprosessi pyrkii edistämään tulehduksen yleistä lisääntymistä, mikä vaarantaa immunologisen järjestelmän säätelyn, uni-/herätyskuvion ja neurokognitiivisen suorituskyvyn. Iäkkäillä toistuvat kiihotukset unen aikana lisääntyvät nielun romahtamisen aiheuttaman hengityksen keskeytymisen seurauksena, mikä aiheuttaa ohimenevän alenemisen hapen toimittamisen aivoihin tunnetaan nimellä obstruktiivinen uniapnea. Tämä hapenpuute johtaa tulehdusprosessiin, joka aiheuttaa aivovaurioita. Jotkut veressä olevat aineet näyttävät liittyvän neurokognitiivisiin vaurioihin, kuten S100β-proteiini, kortisoli, interleukiini 1-β,6 ja TNF-α. Toisaalta aine, jota kutsutaan aivoista peräisin olevaksi neurotrofiseksi tekijäksi (BDNF), parantaa kognitiivista toimintaa ja muistin vahvistamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ajoittainen hypoksia obstruktiivisessa uniapneassa saa aikaan reaktiivisten happilajien (ROS) tuotannon, oksidatiivisen vaurion ja tulehduksen synnyttäen proinflammatorisia sytokiineja, reaktiivista glioosia ja hermosoluvaurioita. Oksidatiivisten vaurioiden lisääntyminen näyttää liittyvän ikään, mikä edistää neurodegeneraation etenemistä. Ohimenevä hypoksemia johtaa autonomiseen kiihtymiseen, joka aiheuttaa sympaattisen hermoston (SNS) hyperaktiivisuutta ja hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) -akselin aktivoitumista, mikä aiheuttaa immunologisia muutoksia ja lisää henkisten toimintojen vaurioitumisriskiä. OSA:n aiheuttamat yöherätykset liittyvät HPA-akselin muutoksiin, mikä johtaa seerumin kortisolitason nousuun. Seerumin kortisolipitoisuuden vaihtelu yöllä liittyy olennaisesti uneen ja lisääntyy iän myötä. BDNF on vastuussa neuriittien kasvun ja synaptogeneesin lisäämisestä, ohjelmoidun solukuoleman estämisestä aikuisilla ja osallistuu stressireaktioihin HPA-akselilla. Matalat BDNF-tasot liittyvät kognitiiviseen heikkenemiseen, vähemmän muistin lujittumiseen, masennukseen ja OSA:han. BDNF- ja kortisolitasojen välillä on positiivinen korrelaatio, joka liittyy aivojen toiminnan fysiologiseen säätelyyn. Jaksottaisen hypoksian aiheuttaman oksidatiivisen vaurion lisääntyminen obstruktiivisen uniapnean aikana nostaa s100β-proteiinin tasoja seerumissa, mikä edistää reaktiivista glioosia tai astroglioosia, joka liittyy masennukseen vanhuksilla. Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä liittyy kardiovaskulaaristen ja neurologisten sairauksien kehittymiseen aktivoimalla pro-inflammatorisia reittejä. Kuitenkin iäkkäillä henkilöillä, muista spesifisistä patologioista huolimatta, heillä on jo tulehdusta edistävä tila, joka johtuu immuunijärjestelmän säätelyn menettämisestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näyte kootaan tietokannasta ja MEDIDAS-kohorttitutkimukseen osallistuvien vapaaehtoisten biovarastosta. Tietokanta tallennettiin Non-Invasiivisten menetelmien yksikköön (UMNI) ja -80 ºC:ssa aloitettuun verierien biovarastoon Molecular and Protein Analysis Unit (UAMP) -yksikössä Hospital de Clínicas de Porto Alegressa, Brasiliassa. Kaikki tiedot ja alikvootit eivät kärsi minkäänlaisesta interventiosta MEDIDAS-kohortin tutkimuksissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65–80-vuotiaat henkilöt;
  • molemmat sukupuolet;
  • Aiemmin allekirjoitettu ilmainen ja tietoinen suostumuslomake MEDIDAS-kohorttitutkimukseen osallistumista varten;
  • aiempi avohoidon polysomnografian suorittaminen riittävällä teknisellä tasolla
  • AHI ≤ 5 tai ≥ 30 tapahtumaa/tunti;
  • edellinen verenotto klo 7-9 välillä; kyselylomakkeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • olet saanut hoitoa uniapneaan;
  • sinulla on reumaattiset tai krooniset sairaudet, kuten diabetes mellitus, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, krooninen munuaisten vajaatoiminta tai nefropatia (kreatiniini > 1,8 mg/dl), maksasairaus, aivohalvaus, aortan aneurysma, huomattava verenpaineen nousu (> 180/110 mmHg), arvioituna 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM);
  • kognitiivinen vajaatoiminta, joka on todettu Mini Mental State Examination -tutkimuksessa;
  • Alzheimerin ja Parkinsonin taudin diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AHI ≤ 5
65–80-vuotiaat henkilöt; molemmat sukupuolet; Ilmoitettu suostumuslomake, jossa on etukäteen allekirjoitettu MEDIDAS-kohorttitutkimukseen osallistumista varten; aiempi ambulatorisen polysomnografian suorittaminen riittävällä teknisellä laadulla ja AHI ≤ 5 tapahtumaa / tunti; ennakkoverenotto klo 7-9 ja kyselylomakkeet.
Diagnostinen testi: kortisoli, BDNF, s100B, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-alfa
vertailla molempia ryhmiä ja arvioida obstruktiivisen uniapnean vakavuus moduloi tulehduksellisten ja neurokognitiivisten merkkiaineiden seerumitasoja vanhuksilla.
Muut nimet:
  • polysomnografia
  • Beckin masennuskartoitus
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • WHOQOL-OLD kyselylomake
AHI ≥ 30
65–80-vuotiaat henkilöt; molemmat sukupuolet; Ilmoitettu suostumuslomake, jossa on etukäteen allekirjoitettu MEDIDAS-kohorttitutkimukseen osallistumista varten; aiempi ambulatorisen polysomnografian suorittaminen riittävällä teknisellä laadulla ja AHI ≥ 30 tapahtumaa / tunti; ennakkoverenotto klo 7-9 ja kyselylomakkeet.
Diagnostinen testi: kortisoli, BDNF, s100B, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-alfa
vertailla molempia ryhmiä ja arvioida obstruktiivisen uniapnean vakavuus moduloi tulehduksellisten ja neurokognitiivisten merkkiaineiden seerumitasoja vanhuksilla.
Muut nimet:
  • polysomnografia
  • Beckin masennuskartoitus
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • WHOQOL-OLD kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän seerumin taso
Aikaikkuna: Perustaso
Aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän seerumi analysoidaan iäkkäiden vapaaehtoisten plasmassa Sandwich ELISA -menetelmällä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
S100B-proteiinin taso seerumissa
Aikaikkuna: Perustaso
S100B-proteiinin seerumi analysoidaan plasmassa iäkkäillä vapaaehtoisilla ELISA-menetelmällä.
Perustaso
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Perustaso
Sytokiinien (IL-1b, IL-6, IL-10 ja TNF-alfa) seerumitasot analysoidaan iäkkäiden vapaaehtoisten plasmassa. Sytokiinien seerumitaso käyttämällä yksikkömultipleksimääritystä pg/ml.
Perustaso
Seerumin kortisolitasot
Aikaikkuna: Perustaso
Seerumin kortisolitasot analysoidaan iäkkäiden vapaaehtoisten plasmassa. Seerumin kortisolin taso kvantifioidaan kemiluminesenssimikrohiukkasimmunomäärityksellä (CMIA) ja vertailuarvot verenkeräykselle suoritetaan aamuvuorossa 3,7 - 19,4 ug/dl.
Perustaso
Neurokognitiivinen vaurio
Aikaikkuna: Perustaso
Neurokognitiiviset vauriot mitataan Brasilian väestölle mukautetulla Mini Mental State Examination -tutkimuksella. Tämän asteikon maksimipistemäärä on 30 pistettä, mikä osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä. Pistemäärä 0-9 pistettä osoittaa vakavaa kognitiivista menetystä; 10-20 pistettä kohtalaista kognitiivista menetystä; 21-26 pistettä lievä kognitiivinen menetys, 27-30 pistettä ilman kognitiivista menetystä.
Perustaso
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso
Masennusta mitataan Beck Depression Inventory -tutkimuksella. Pistemäärä 0-9 pistettä osoittaa, että henkilö ei ole masentunut; 10-18 pistettä lievä masennus; 19-29 pistettä kohtalainen masennus; 30-36 pistettä vakava masennus.
Perustaso
Elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Elämänlaatua mitataan Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyllä, jossa on arvioita fyysisten, psyykkisten, sosiaalisten suhteiden ja ympäristön aloilta. Kunkin alueen arviointi ilmaistaan ​​prosentteina, missä korkeampi tulos (100 %) osoittaa parempaa elämänlaatua kyseisellä alueella. Yleisen elämänlaadun antaa neljän alueen pisteiden keskiarvo, joiden pisteet vaihtelevat 0-5 pistettä. 1-2,9 pistettä elämänlaadun on parannettava; 3-3,9 säännöllinen elämänlaatu; 4-4,9 hyvä elämänlaatu; 5 erittäin hyvä elämänlaatu.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruy S Moraes Filho, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-0529

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kortisoli, BDNF, s100B, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-alfa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa