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폐쇄성수면무호흡 노인의 염증 및 신경인지손상 표지자

2021년 5월 10일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
노화 과정은 염증의 전반적인 증가를 촉진하여 면역 체계 조절, 수면/각성 패턴 및 신경 인지 성능을 손상시키는 경향이 있습니다. 노인의 경우, 수면 중 반복적인 각성이 증가하고, 인두 허탈로 인한 호흡 중단에 이차적으로 발생하여 폐쇄성 수면 무호흡증으로 알려진 뇌로의 산소 전달이 일시적으로 감소합니다. 이러한 산소 공급 부족은 뇌 손상을 일으키는 염증 과정을 초래합니다. 혈액에 존재하는 일부 물질은 S100β 단백질, 코르티솔, 인터루킨 1-β,6 및 TNF-α와 같은 신경인지 손상과 관련이 있는 것으로 보입니다. 반대로 뇌유래신경영양인자(BDNF)라는 물질은 인지 기능을 강화하고 기억력 강화를 향상시킨다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡증의 간헐적 저산소증은 반응성 산소종(ROS)의 생성, 산화적 손상 및 전염증성 사이토카인을 생성하는 염증, 반응성 신경교증 및 신경 손상을 유도합니다. 산화적 손상의 증가는 나이와 관련이 있는 것으로 보이며, 신경퇴행의 진행에 기여합니다. 일시적인 저산소혈증은 자율신경흥분으로 이어져 교감신경계(SNS)의 기능항진과 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 활성화를 일으켜 면역학적 변화를 일으키고 정신기능 손상 위험을 높인다. OSA로 인한 야간 각성은 HPA 축의 변화와 연관되어 혈청 코티솔 수치가 증가합니다. 밤에 혈청 코르티솔 수치의 변동은 본질적으로 수면과 관련이 있으며 나이가 들면서 증가합니다. BDNF는 신경 돌기의 성장과 시냅스 생성을 증가시켜 성인의 프로그램된 세포 사멸을 방지하고 HPA 축의 스트레스 반응에 관여합니다. 낮은 BDNF 수치는 인지 장애, 기억 공고화 감소, 우울증 및 OSA와 관련이 있습니다. BDNF 수치와 뇌 활동의 생리적 조절과 관련된 코티솔 사이에는 양의 상관관계가 있습니다. 폐쇄성 수면 무호흡증 동안 간헐적 저산소증으로 인한 산화적 손상의 증가는 노인의 우울증과 관련된 반응성 신경교증 또는 별아교세포증을 촉진하는 s100β 단백질의 혈청 수준을 증가시킵니다. 폐쇄성 수면 무호흡 증후군은 전 염증성 경로를 활성화하여 심혈관 및 신경계 질환의 발병과 관련이 있습니다. 그러나 노인의 경우 다른 특정 병리와 관계없이 이미 면역 체계의 조절 상실에 따른 이차적인 전 염증 상태를 가지고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

76

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035903
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

샘플은 MEDIDAS 코호트 연구에 참여하는 지원자의 데이터베이스와 생체 저장소에서 구성됩니다. 데이터베이스는 UMNI(Non-Invasive Methods Unit)와 브라질 Porto Alegre Hospital의 분자 및 단백질 분석 장치(UAMP)에서 -80ºC로 시작된 혈액 분취량의 생체 저장소에 저장되었습니다. 모든 데이터와 분취량은 MEDIDAS 코호트 연구에서 어떤 유형의 개입도 겪지 않을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 65세에서 80세 사이의 개인;
  • 양성;
  • MEDIDAS 코호트 연구에 참여하기 위해 이전에 서명한 무료 사전 동의서;
  • 적절한 기술적 품질을 갖춘 외래환자 수면다원검사의 이전 성능
  • AHI ≤ 5 또는 ≥ 30건/시간;
  • 오전 7-9시 사이의 이전 채혈; 설문지.

제외 기준:

  • 수면 무호흡증 치료를 받은 적이 있습니다.
  • 당뇨병, 심부전, 관상 동맥 질환, 만성 신부전 또는 신증(크레아티닌 > 1.8 mg/dL), 간 질환, 뇌졸중 병력, 대동맥류, 현저한 혈압 상승(> 180/110 mmHg), 24시간 보행 혈압 모니터링(ABPM)으로 평가;
  • 간이 정신 상태 검사에서 확인된 인지 결함;
  • 알츠하이머병과 파킨슨병의 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AHI ≤ 5
65세에서 80세 사이의 개인; 양성; MEDIDAS 코호트 연구 참여에 대한 사전 서명이 포함된 정보에 입각한 동의서 적절한 기술적 품질 및 AHI ≤ 5 이벤트/시간으로 이동성 수면다원검사의 이전 수행; 오전 7-9시 사이의 사전 채혈 및 설문지.
진단 검사: 코티솔, BDNF, s100B, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-알파
두 그룹을 비교하고 폐색성 수면 무호흡증의 중증도를 평가하여 노인의 염증 및 신경인지 마커의 혈청 수준을 조절합니다.
다른 이름들:
  • 수면다원검사
  • 벡 우울증 인벤토리
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE)
  • WHOQOL-OLD 설문지
AHI ≥ 30
65세에서 80세 사이의 개인; 양성; MEDIDAS 코호트 연구 참여에 대한 사전 서명이 있는 정보에 입각한 동의서 적절한 기술적 품질 및 AHI ≥ 30 이벤트/시간으로 이동성 수면다원검사의 이전 수행; 오전 7-9시 사이 사전 채혈 및 설문지.
진단 검사: 코티솔, BDNF, s100B, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-알파
두 그룹을 비교하고 폐색성 수면 무호흡증의 중증도를 평가하여 노인의 염증 및 신경인지 마커의 혈청 수준을 조절합니다.
다른 이름들:
  • 수면다원검사
  • 벡 우울증 인벤토리
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE)
  • WHOQOL-OLD 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌유래 신경영양인자의 혈청 농도
기간: 기준선
Sandwich ELISA 방법을 사용하여 노인 지원자의 혈장에서 뇌 유래 신경 영양 인자의 혈청을 분석합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
S100B 단백질의 혈청 수준
기간: 기준선
S100B 단백질의 혈청은 ELISA 방법을 사용하여 노인 지원자의 혈장에서 분석됩니다.
기준선
염증 마커
기간: 기준선
시토카인(IL-1b, IL-6, IL-10 및 TNF-알파)의 혈청 수준은 노인 지원자의 혈장에서 분석됩니다. 단위 다중 분석을 사용한 사이토카인의 혈청 수준(pg/mL).
기준선
혈청 코르티솔 수치
기간: 기준선
노인 지원자의 혈장에서 혈청 코티솔 수치를 분석합니다. 코르티솔의 혈청 수준은 3.7에서 19.4ug/dL로 아침 교대조에서 수행된 혈액 수집을 위한 기준 값으로 화학발광 미세입자 면역분석(CMIA)에 의해 정량화될 것입니다.
기준선
신경인지 손상
기간: 기준선
신경인지 손상은 브라질 인구에 맞게 조정된 미니 정신 상태 검사로 측정됩니다. 이 척도의 최대 점수는 30점으로 인지 능력이 더 우수함을 나타냅니다. 0-9점의 점수는 심각한 인지 상실을 나타냅니다. 10-20점의 중등도 인지 상실; 21-26점 경도 인지 상실, 27-30점 인지 상실 없음.
기준선
우울증
기간: 기준선
우울증은 Beck Depression Inventory로 측정됩니다. 0-9점의 점수는 개인이 우울하지 않다는 것을 나타냅니다. 10-18점 가벼운 우울증; 19-29점 중간 우울증; 30-36점 심한 우울증.
기준선
삶의 질 점수
기간: 기준선
삶의 질은 신체적, 심리적, 사회적 관계 및 환경 영역에서 평가가 있는 세계보건기구의 삶의 질 설문지를 사용하여 측정됩니다. 각 영역의 평가는 백분율로 표시되며, 결과가 높을수록(100%) 해당 영역의 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다. 일반적인 삶의 질은 4개 영역의 점수의 평균으로 주어지며 점수는 0에서 5점까지 다양합니다. 1-2.9점 삶의 질 개선이 필요함; 3-3.9 규칙적인 삶의 질; 4-4.9 좋은 삶의 질; 5 아주 좋은 삶의 질.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

협력자

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

수사관

  • 수석 연구원: Ruy S Moraes Filho, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-0529

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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