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Marqueurs d'inflammation et de dommages neurocognitifs chez les personnes âgées atteintes d'apnée obstructive du sommeil

10 mai 2021 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Le processus de vieillissement a tendance à favoriser une augmentation globale de l'inflammation compromettant la régulation du système immunitaire, le schéma sommeil/éveil et les performances neurocognitives. Chez les personnes âgées, il y a une augmentation des éveils répétitifs pendant le sommeil, secondaire à l'interruption respiratoire par collapsus du pharynx, générant une réduction transitoire de l'apport d'oxygène au cerveau appelée apnée obstructive du sommeil. Ce manque d'apport d'oxygène entraîne un processus inflammatoire produisant des lésions cérébrales. Certaines substances présentes dans le sang semblent être associées à des dommages neurocognitifs, comme la protéine S100β, le cortisol, l'interleukine 1-β,6 et le TNF-α. D'autre part, une substance appelée facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) améliore la fonction cognitive et l'amélioration de la consolidation de la mémoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une hypoxie intermittente dans l'apnée obstructive du sommeil induit la production d'espèces réactives de l'oxygène (ROS), des dommages oxydatifs et une inflammation générant des cytokines pro-inflammatoires, une gliose réactive et des dommages neuronaux. L'augmentation des dommages oxydatifs semble être associée à l'âge, contribuant à la progression de la neurodégénérescence. L'hypoxémie transitoire conduit à une excitation autonome provoquant une hyperactivité du système nerveux sympathique (SNS) et une activation de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), provoquant des modifications immunologiques et un risque accru de dommages aux fonctions mentales. Les réveils nocturnes causés par l'OSA sont associés à des changements sur l'axe HPA, entraînant une augmentation des taux de cortisol sérique. La fluctuation des taux de cortisol sérique la nuit est intrinsèquement liée au sommeil et augmente avec l'âge. Le BDNF est responsable de l'augmentation de la croissance des neurites et de la synaptogenèse, empêchant la mort cellulaire programmée chez l'adulte, et est impliqué dans les réponses au stress sur l'axe HPA. De faibles niveaux de BDNF sont associés à des troubles cognitifs, à une moindre consolidation de la mémoire, à la dépression et au SAOS. Il existe une corrélation positive entre les niveaux de BDNF et de cortisol liés à la régulation physiologique des activités cérébrales. L'augmentation des dommages oxydatifs causés par l'hypoxie intermittente au cours de l'apnée obstructive du sommeil augmente les taux sériques de la protéine s100β favorisant la gliose réactive ou l'astrogliose étant associée à la dépression chez les personnes âgées. Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil est associé au développement de maladies cardiovasculaires et neurologiques en activant des voies pro-inflammatoires. Or, chez les personnes âgées, quelles que soient les autres pathologies spécifiques, elles présentent déjà un état pro-inflammatoire secondaire à une perte de régulation du système immunitaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un échantillon sera composé à partir de la base de données et du biorépertoire des volontaires participant à l'étude de cohorte MEDIDAS. La base de données a été stockée dans l'unité des méthodes non invasives (UMNI) et dans la bioréserve d'aliquotes de sang initiées à -80 °C dans l'unité d'analyse moléculaire et protéique (UAMP) de l'hôpital de Clínicas de Porto Alegre, au Brésil. Toutes les données et aliquotes ne subiront aucun type d'intervention dans les études de la cohorte MEDIDAS.

La description

Critère d'intégration:

  • Individus âgés de 65 à 80 ans ;
  • les deux sexes;
  • formulaire de consentement libre et éclairé préalablement signé pour la participation à l'étude de cohorte MEDIDAS ;
  • réalisation antérieure de polysomnographie ambulatoire avec une qualité technique adéquate
  • AHI ≤ 5 ou ≥ 30 événements/heure ;
  • prise de sang précédente entre 7h et 9h ; questionnaires.

Critère d'exclusion:

  • Avoir suivi un traitement pour l'apnée du sommeil ;
  • souffrez de maladies rhumatismales ou chroniques telles que diabète sucré, insuffisance cardiaque, maladie coronarienne, insuffisance rénale chronique ou néphropathie (créatinine > 1,8 mg/dL), maladie hépatique, antécédents d'accident vasculaire cérébral, anévrisme aortique, élévation marquée de la pression artérielle sanguine (> 180/110 mmHg), évaluée par une surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MPAA) sur 24 heures ;
  • déficit cognitif vérifié dans le Mini Mental State Examination;
  • diagnostic d'Alzheimer et de Parkinson.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IAH ≤ 5
Individus âgés de 65 à 80 ans ; les deux sexes; Formulaire de consentement éclairé avec signature préalable pour la participation à l'étude de cohorte MEDIDAS ; réalisation antérieure de polysomnographie ambulatoire avec une qualité technique adéquate et AHI ≤ 5 événements / heure ; prélèvement sanguin préalable entre 7h et 9h et questionnaires.
Test diagnostique: cortisol, BDNF, s100B, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-alpha
comparer les deux groupes et évaluer la sévérité de l'apnée obstructive du sommeil module les taux sériques de marqueurs inflammatoires et neurocognitifs chez les personnes âgées.
Autres noms:
  • polysomnographie
  • Inventaire de la dépression de Beck
  • Mini-examen de l'état mental (MMSE)
  • Questionnaire WHOQOL-OLD
IAH ≥ 30
Individus âgés de 65 à 80 ans ; les deux sexes; Formulaire de consentement éclairé avec signature préalable pour la participation à l'étude de cohorte MEDIDAS ; réalisation antérieure de polysomnographie ambulatoire avec une qualité technique adéquate et un IAH ≥ 30 événements / heure ; prélèvement sanguin préalable entre 7h et 9h et questionnaires.
Test diagnostique: cortisol, BDNF, s100B, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-alpha
comparer les deux groupes et évaluer la sévérité de l'apnée obstructive du sommeil module les taux sériques de marqueurs inflammatoires et neurocognitifs chez les personnes âgées.
Autres noms:
  • polysomnographie
  • Inventaire de la dépression de Beck
  • Mini-examen de l'état mental (MMSE)
  • Questionnaire WHOQOL-OLD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux sérique de facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Délai: Ligne de base
Le sérum de facteur neurotrophique dérivé du cerveau sera analysé dans le plasma de volontaires âgés en utilisant la méthode Sandwich ELISA.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux sérique de protéine s100B
Délai: Ligne de base
Le sérum de protéine s100B sera analysé dans le plasma de volontaires âgés en utilisant la méthode ELISA.
Ligne de base
Marqueurs inflammatoires
Délai: Ligne de base
Les taux sériques de cytokines (IL-1b, IL-6, IL-10 et TNF-alpha) seront analysés dans le plasma de volontaires âgés. Le taux sérique de cytokines à l'aide d'un test multiplex unitaire en pg/mL.
Ligne de base
Niveaux de cortisol sérique
Délai: Ligne de base
Les niveaux de cortisol sérique seront analysés dans le plasma de volontaires âgés. Le taux sérique de cortisol sera quantifié par dosage immunologique microparticulaire par chimiluminescence (CMIA) avec des valeurs de référence pour le prélèvement sanguin effectué le matin de 3,7 à 19,4 ug/dL.
Ligne de base
Dommages neurocognitifs
Délai: Ligne de base
Les dommages neurocognitifs seront mesurés par le Mini Mental State Examination adapté à la population brésilienne. Le score maximum pour cette échelle est de 30 points, indiquant une meilleure performance cognitive. Un score de 0 à 9 points indique une perte cognitive sévère ; 10 à 20 points de perte cognitive modérée ; 21-26 points de perte cognitive légère, 27-30 points sans perte cognitive.
Ligne de base
Dépression
Délai: Ligne de base
La dépression sera mesurée par le Beck Depression Inventory. Un score de 0 à 9 points indique que l'individu n'est pas déprimé ; 10-18 points de dépression légère ; 19-29 points de dépression modérée ; 30-36 points de dépression sévère.
Ligne de base
Score de qualité de vie
Délai: Ligne de base
La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, qui comporte des évaluations dans les domaines : physique, psychologique, relations sociales et environnement. L'évaluation de chaque domaine est exprimée en pourcentage, où plus le résultat est élevé (100 %) indique la meilleure qualité de vie dans le domaine respectif. La qualité de vie générale est donnée par la moyenne des scores des quatre domaines, dont les scores varient de 0 à 5 points. 1-2,9 points la qualité de vie doit s'améliorer; 3-3.9 qualité de vie régulière; 4-4.9 bonne qualité de vie ; 5 très bonne qualité de vie.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruy S Moraes Filho, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

11 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2021

Première publication (Réel)

11 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-0529

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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