Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Markery zánětu a neurokognitivního poškození u starších lidí s obstrukční spánkovou apnoe

10. května 2021 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Proces stárnutí má tendenci podporovat celkový nárůst zánětu, což ohrožuje regulaci imunologického systému, vzorec spánku/bdění a neurokognitivní výkon. U starších osob dochází ke zvýšení opakovaného vzrušení během spánku, sekundárního k přerušení dýchání kolapsem hltanu, což vede k přechodnému snížení dodávky kyslíku do mozku známému jako obstrukční spánková apnoe. Tento nedostatek kyslíku má za následek zánětlivý proces, který způsobuje poškození mozku. Zdá se, že některé látky přítomné v krvi jsou spojeny s neurokognitivním poškozením, jako je protein S100β, kortizol, interleukin 1-β,6 a TNF-α. Na druhou stranu látka zvaná neurotrofický faktor odvozený od mozku (BDNF) zlepšuje kognitivní funkce a zlepšuje konsolidaci paměti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intermitentní hypoxie při obstrukční spánkové apnoe indukuje produkci reaktivních forem kyslíku (ROS), oxidační poškození a zánět generující prozánětlivé cytokiny, reaktivní gliózu a poškození neuronů. Zdá se, že nárůst oxidačního poškození souvisí s věkem, což přispívá k progresi neurodegenerace. Přechodná hypoxémie vede k autonomní excitaci způsobující hyperaktivitu sympatického nervového systému (SNS) a aktivaci osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA), což způsobuje imunologické změny a zvýšené riziko poškození mentálních funkcí. Noční probuzení způsobená OSA jsou spojena se změnami na ose HPA, což má za následek zvýšenou hladinu kortizolu v séru. Kolísání hladin sérového kortizolu v noci je neodmyslitelně spojeno se spánkem a zvyšuje se s postupujícím věkem. BDNF je zodpovědný za zvýšení růstu neuritů a synaptogenezi, zabraňuje programované buněčné smrti u dospělých a podílí se na stresových reakcích na ose HPA. Nízké hladiny BDNF jsou spojeny s kognitivní poruchou, menší konsolidací paměti, depresí a OSA. Existuje pozitivní korelace mezi hladinami BDNF a kortizolu související s fyziologickou regulací mozkových aktivit. Nárůst oxidačního poškození způsobeného intermitentní hypoxií během obstrukční spánkové apnoe zvyšuje sérové ​​hladiny proteinu s100p podporující reaktivní gliózu nebo astrogliózu, která je spojena s depresí u starších osob. Syndrom obstrukční spánkové apnoe je spojen s rozvojem kardiovaskulárních a neurologických onemocnění aktivací prozánětlivých drah. Avšak u starších jedinců, bez ohledu na jiné specifické patologie, již mají prozánětlivý stav sekundární ke ztrátě regulace imunitního systému.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek bude složen z databáze a biorepozitáře dobrovolníků účastnících se kohortové studie MEDIDAS. Databáze byla uložena v jednotce neinvazivních metod (UMNI) a biorepozitář krevních alikvotů byl spuštěn při -80 °C v molekulární a proteinové analytické jednotce (UAMP) v nemocnici de Clínicas de Porto Alegre, Brazílie. Všechna data a alikvoty nebudou ve studiích kohorty MEDIDAS trpět žádným typem zásahu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 65 až 80 let;
  • obě pohlaví;
  • dříve podepsaný bezplatný a informovaný souhlas s účastí v kohortové studii MEDIDAS;
  • předchozí provedení ambulantní polysomnografie s odpovídající technickou kvalitou
  • AHI ≤ 5 nebo ≥ 30 událostí/hodinu;
  • předchozí odběr krve mezi 7-9 hodinou; dotazníky.

Kritéria vyloučení:

  • podstoupili léčbu spánkové apnoe;
  • trpíte revmatickými nebo chronickými onemocněními, jako je diabetes mellitus, srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen, chronické selhání ledvin nebo nefropatie (kreatinin > 1,8 mg / dl), onemocnění jater, mrtvice v anamnéze, aneuryzma aorty, výrazné zvýšení krevního arteriálního tlaku (> 180/110 mmHg), hodnoceno 24hodinovým ambulantním monitorováním krevního tlaku (ABPM);
  • kognitivní deficit ověřený v Mini Mental State Examination;
  • diagnostika Alzheimerovy a Parkinsonovy choroby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AHI ≤ 5
Jednotlivci ve věku 65 až 80 let; obě pohlaví; Formulář informovaného souhlasu s předchozím podpisem pro účast v kohortové studii MEDIDAS; předchozí provedení ambulantní polysomnografie s odpovídající technickou kvalitou a AHI ≤ 5 příhod/hod; předchozí odběr krve mezi 7-9 hodinou a dotazníky.
Diagnostický test: kortizol, BDNF, s100B, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-alfa
porovnejte obě skupiny a vyhodnoťte závažnost obstrukční spánkové apnoe moduluje sérové ​​hladiny zánětlivých a neurokognitivních markerů u seniorů.
Ostatní jména:
  • polysomnografie
  • Beckův inventář deprese
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • WHOQOL-OLD dotazník
AHI ≥ 30
Jednotlivci ve věku 65 až 80 let; obě pohlaví; Formulář informovaného souhlasu s předchozím podpisem pro účast v kohortové studii MEDIDAS; předchozí provedení ambulantní polysomnografie s odpovídající technickou kvalitou a AHI ≥ 30 příhod/hod; předchozí odběr krve mezi 7-9 hodinou a dotazníky.
Diagnostický test: kortizol, BDNF, s100B, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-alfa
porovnejte obě skupiny a vyhodnoťte závažnost obstrukční spánkové apnoe moduluje sérové ​​hladiny zánětlivých a neurokognitivních markerů u seniorů.
Ostatní jména:
  • polysomnografie
  • Beckův inventář deprese
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • WHOQOL-OLD dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina mozkového neurotrofického faktoru v séru
Časové okno: Základní linie
Sérum mozkového neurotrofického faktoru bude analyzováno v plazmě starších dobrovolníků metodou Sandwich ELISA.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina proteinu s100B v séru
Časové okno: Základní linie
Sérum proteinu s100B bude analyzováno v plazmě u starších dobrovolníků metodou ELISA.
Základní linie
Zánětlivé markery
Časové okno: Základní linie
Sérové ​​hladiny cytokinů (IL-1b, IL-6, IL-10 a TNF-alfa) budou analyzovány v plazmě starších dobrovolníků. Hladina cytokinů v séru za použití jednotkového multiplexního testu v pg/ml.
Základní linie
Hladiny kortizolu v séru
Časové okno: Základní linie
Hladiny kortizolu v séru budou analyzovány v plazmě starších dobrovolníků. Sérová hladina kortizolu bude kvantifikována chemiluminiscenční mikročásticovou imunoanalýzou (CMIA) s referenčními hodnotami pro odběr krve prováděný v ranní směně od 3,7 do 19,4 ug / dl.
Základní linie
Neurokognitivní poškození
Časové okno: Základní linie
Neurokognitivní poškození bude měřeno pomocí Mini Mental State Examination přizpůsobeného pro brazilskou populaci. Maximální skóre pro tuto škálu je 30 bodů, což ukazuje na lepší kognitivní výkon. Skóre 0-9 bodů ukazuje na těžkou kognitivní ztrátu; 10-20 bodů střední kognitivní ztráty; 21-26 bodů mírná kognitivní ztráta, 27-30 bodů bez kognitivní ztráty.
Základní linie
Deprese
Časové okno: Základní linie
Deprese bude měřena Beckovým inventářem deprese. Skóre 0-9 bodů znamená, že jedinec není v depresi; 10-18 bodů mírná deprese; 19-29 bodů střední deprese; 30-36 bodů těžká deprese.
Základní linie
Skóre kvality života
Časové okno: Základní linie
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace, který má hodnocení v oblastech: fyzické, psychické, sociální vztahy a životní prostředí. Hodnocení každé domény je vyjádřeno v procentech, kdy čím vyšší výsledek (100 %), tím lepší kvalitu života v příslušné doméně. Obecná kvalita života je dána průměrem skóre čtyř domén, jejichž skóre se pohybuje od 0 do 5 bodů. 1–2,9 bodu, kdy je třeba zlepšit kvalitu života; 3-3,9 pravidelná kvalita života; 4-4,9 dobrá kvalita života; 5 velmi dobrá kvalita života.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruy S Moraes Filho, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

11. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0529

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kortizol, BDNF, s100B, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-alfa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit