补充维生素 D 对 COVID-19 恢复的影响 (COVID-VITD)

简介 2020 年世界正在遭受冠状病毒大流行。 新型冠状病毒的流行于 2019 年底在中国武汉开始，最初称为 2019-nCoV，然后于 2020 年 2 月被世界卫生组织称为 COVID-19。

截至 2020 年 4 月 20 日，COVID-19 给卫生系统带来了沉重负担，已在全球造成超过 170,000 人死亡。 然而，这种感染的治疗方案仍然存在争议。 这是几项正在进行的研究的主题。

必须认真考虑使用维生素 D 作为降低呼吸道感染（尤其是 COVID-19）频率和严重程度的策略。

几项研究研究了维生素 D 在降低病毒感染风险方面的作用。 事实上，补充维生素 D 可能是改善受新冠病毒感染者免疫反应的有用措施。 考虑到我国维生素 D 缺乏症的高患病率。

维生素 D 对保护性免疫的有益作用部分是由于先天免疫系统的作用。 它通过减少促炎细胞因子的表达和增加抗炎细胞因子的表达来减少先天免疫系统引起的细胞因子风暴。 维生素 D 在适应性免疫的调节中发挥了重要作用。 然而，仍然缺乏关于维生素 D 在改善已确诊 COVID-19 的免疫反应方面有效性的证据。

疾病持续时间延长可能会增加传播的可能性。 事实上，R0 取决于三个因素，包括人群中个体之间的接触率、接触期间感染传播的概率和传染性持续时间。 由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 已作为全球突发公共卫生事件迅速传播。 COVID-19 患者携带 Sars-CoV-2 的中位持续时间为 20 天 (IQR 16-28)(9)。

1. 研究问题：

   补充维生素 D 对无症状和少症状 COVID-19 受试者的恢复时间有何作用？

2. 研究目标：

   评估补充维生素 D 对 SARS Cov2 患者 COVID-19 病毒携带持续时间的影响，并在疾病确认之日的第 14 天使用阳性对照 RT-PCR。

3. 研究类型：

这是一项在患者不知情的情况下对诊断为 COVID-19 的受试者进行的随机临床试验。

B、方法：

1. 研究地点：这项研究将在莫纳斯提尔省的集体隔离中心进行

2. 资格标准：患有 SARS Cov2 并且在对照中具有阳性 RT-PCR 的患者

   • 无症状受试者确认感染后 14 天和
   • 少症状受试者的症状消失后 7 天。 非纳入标准：不包括孕妇和 18 岁以下儿童。
3. 干预：干预组将补充维生素 D（200,000 IU / 1 mL 胆钙化醇（1 ml）口服剂型）。 对照组将接受安慰剂治疗（生理盐水）。
4. 输出：将在两组中比较阴性 RT-PCR 日期。
5. 变量：我们将研究社会人口统计学特征（年龄、性别、研究水平）和康复日期（确认样本的日期、症状消失和控制）是否住院。
6. 样本大小：为了获得 07 天的愈合时间，具有 90% 的功效和 2 侧 0.05 的显着性水平，需要 130 名患者（每组 65 名）。

C. 干预分配：

电话协议后，医生会确保分配治疗。 D. 伦理考量 本调查将在尊重研究伦理考量的情况下进行：同意（自由、知情、书面、明确和忠诚）匿名；保密;保护和援助。

E. 学习预算 莫纳斯提尔的莫纳斯提尔大学医院将资助学习（购买 Vit D）。 F. 研究时间表 本次介入调查将于 2020 年 7 月开始。 患者监测将持续到康复日期。 （2 负 RT-PCR 测试）。